医療用医薬品 : 無水エタノール

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医薬品情報


総称名 無水エタノール
一般名 エタノール
欧文一般名 Ethanol
薬効分類名 外用殺菌消毒剤
薬効分類番号 2615
ATCコード D08AX08
KEGG DRUG
D00068 無水エタノール
KEGG DGROUP
DG00430 エタノール
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。

添付文書情報2024年1月 改訂(第1版)


商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
無水エタノール(ミツマル) サンケミファ 2615704X1340 2.3円/mL

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと
損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと[刺激作用を有する]

4. 効能または効果

手指・皮膚の消毒、手術部位(手術野)の皮膚の消毒、医療機器の消毒

6. 用法及び用量

本品を精製水でうすめて、エタノールとして、76.9〜81.4vol%とし、これを消毒部位に塗布する。

11. 副作用

11.2 その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
 頻度不明
過敏症発疹等
皮膚刺激症状

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意
14.1.1 外用にのみ使用すること。
14.1.2 眼に入らないように注意すること。入った場合には水でよく洗い流すこと。
14.1.3 エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがあるので、広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。
14.1.4 同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。
14.1.5 本剤は血清、膿汁等のタンパク質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療機器等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用すること。
14.1.6 合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので、このような器具は長時間浸漬しないこと。
14.1.7 引火性があり、爆発の危険性もあるため、火気(電気メス使用等も含む)には十分注意すること。
14.1.8 電気メス等を使用する場合には本剤を乾燥させ、アルコール蒸気の拡散を確認してから使用すること。電気メスによる発火事故が報告されている。

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報
承認外の経皮的エタノール注入療法(PEIT)使用例で、注入時の疼痛、酩酊感、発熱、本剤の局所外流出による重篤な胆道・腹腔内等での出血、肝梗塞、肝不全等が報告されている。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序
菌体膜を透過し溶菌、タンパクの変性、原形質阻害、代謝機能障害を起こす。
18.2 抗菌作用
本剤は、使用濃度において栄養型細菌(グラム陽性菌、グラム陰性菌)、酵母菌、ウイルス等には有効であるが、芽胞(炭疽菌、破傷風菌等)及び一部のウイルスに対する効果は期待できない。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. エタノール

一般的名称 エタノール
一般的名称(欧名) Ethanol
化学名 Ethanol
分子式 C2H6O
分子量 46.07
物理化学的性状 無色澄明の液である。水と混和する。燃えやすく、点火するとき、淡青色の炎をあげて燃える。揮発性である。
比重 d1515:0.79425(100%)
KEGG DRUG D06542

20. 取扱い上の注意

火気を避けて保存すること。

22. 包装

500mL(ガラス容器)、16L(金属缶)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
サンケミファ株式会社 お客様相談室
宮城県仙台市青葉区芋沢字大竹新田8-1
電話:022-394-3031
FAX:022-394-5920
製品情報問い合わせ先
サンケミファ株式会社 お客様相談室
宮城県仙台市青葉区芋沢字大竹新田8-1
電話:022-394-3031
FAX:022-394-5920

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元
サンケミファ株式会社
仙台市青葉区芋沢字大竹新田8-1
電話:022-394-3031(お客様相談室)

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/02/21 版