医療用医薬品 : バラマイシン

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医薬品情報


総称名 バラマイシン
一般名 バシトラシン, フラジオマイシン硫酸塩
欧文一般名 Bacitracin, Fradiomycin Sulfate
製剤名 バシトラシン・フラジオマイシン硫酸塩軟膏
薬効分類名 化膿性皮膚疾患用剤
薬効分類番号 2639
KEGG DRUG D04755 バシトラシン・フラジオマイシン硫酸塩
商品一覧
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報 2012年4月 改訂 (第9版)


禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬効薬理 理化学的知見 包装 主要文献

商品情報 組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
バラマイシン軟膏 BARAMYCIN OINTMENT 東洋製薬化成 2639805M1020 6.5円/g

禁忌

次の患者には使用しないこと

ストレプトマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン等のアミノ糖系抗生物質及びバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果及び用法・用量

効能・効果

<適応菌種>

バシトラシン/フラジオマイシン感性菌

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染、腋臭症

用法・用量

通常、1日1〜数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。
なお、症状により適宜増減する。

用法・用量に関連する使用上の注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

使用上の注意

重要な基本的注意

感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候(そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等)があらわれた場合には使用を中止すること。

広範囲な熱傷、潰瘍のある皮膚には長期間連用しないこと。[腎障害、難聴があらわれることがある。]

副作用

副作用発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

腎障害、難聴

本剤の長期連用により、腎障害、難聴があらわれることがあるので、長期連用は避けること。

ショック、アナフィラキシー様症状

ショック、アナフィラキシー様症状(呼吸困難、そう痒感、潮紅、顔面腫脹、発汗、嘔気、血圧低下等)を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

 頻度不明
過敏症注)発疹等
菌交代現象注)バシトラシン非感受性菌による感染症をおこすことがある。
注):発現した場合には使用を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので慎重に投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。]

小児等への投与

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。

適用上の注意

眼科用に使用しないこと。

薬効薬理

抗菌作用

バシトラシン及びフラジオマイシンは広い抗菌スペクトルを有し、1)2)ブドウ球菌、連鎖球菌などに対し相乗効果を示す(in vitro)。3)4)

作用機序

バシトラシンは細胞壁合成を阻害し、フラジオマイシンは蛋白合成を阻害することにより抗菌作用をあらわす。5)

有効成分に関する理化学的知見

一般名バシトラシン
一般名(欧名)Bacitracin
分子式C66H103N17O16S
分子量1422.69
性状白色〜淡褐色の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール(99.5)に溶けにくい。
KEGG DRUGD00128

有効成分に関する理化学的知見

一般名フラジオマイシン硫酸塩
一般名(欧名)Fradiomycin Sulfate
化学名フラジオマイシンB硫酸塩
2,6-Diamino-2,6-dideoxy-α-D-glucopyranosyl-(1→4)-[2,6-diamino-2,6-dideoxy-β-L-idopyranosyl-(1→3)-β-D-ribofuranosyl-(1→5)]-2-deoxy-D-streptamine trisulfate
フラジオマイシンC硫酸塩
2,6-Diamino-2,6-dideoxy-α-D-glucopyranosyl-(1→4)-[2,6-diamino-2,6-dideoxy-α-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-D-ribofuranosyl-(1→5)]-2-deoxy-D-streptamine trisulfate
分子式C23H46N6O13・3H2SO4
分子量908.88
性状白色〜淡黄色の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール(95)にほとんど溶けない。
吸湿性である。
KEGG DRUGD01618

包装

バラマイシン軟膏

10g×10(チューブ入り)、250g(瓶入り)

主要文献


1. Meleney F.L.,et al,  Am.J.Med.,  7,  794,  (1949) »PubMed
2. Waksman S.A.,et al,  J.Clin.Invest.,  28,  934,  (1949) »PubMed
3. 大久保滉他,  最新医学,  9,  1889,  (1954)
4. Meleney F.L.,et al,  J.A.M.A.,  153,  1253,  (1953) »PubMed
5. 日本抗生物質医薬品基準解説,  640,  690,  (1969)  薬業時報社

作業情報


改訂履歴

2008年5月 改訂
2012年4月 改訂 (第9版)

文献請求先

東洋製薬化成株式会社
533-0031
大阪市東淀川区西淡路5丁目20番19号
0120-443-471

業態及び業者名等

販売
小野薬品工業株式会社
大阪市中央区久太郎町1丁目8番2号

製造販売
東洋製薬化成株式会社
大阪市鶴見区鶴見2丁目5番4号


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2020/10/21 版