医薬品情報
| 総称名 | テラ・コートリル |
|---|---|
| 一般名 | オキシテトラサイクリン塩酸塩 ヒドロコルチゾン |
| 欧文一般名 | Oxytetracycline Hydrochloride Hydrocortisone |
| 製剤名 | オキシテトラサイクリン塩酸塩軟膏（ヒドロコルチゾン含有） |
| 薬効分類名 | 抗生物質・副腎皮質ホルモン配合剤 |
| 薬効分類番号 | 2647 |
| KEGG DRUG |
D04776
オキシテトラサイクリン塩酸塩・ヒドロコルチゾン
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| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2023年10月 改訂（第1版）
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| テラ・コートリル軟膏 | TERRA-CORTRIL OINTMENT | 陽進堂 | 2647705M1023 | 27.2円／ｇ |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
2.1 オキシテトラサイクリン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染のある患者［感染症を増悪させることがある。］
2.2 真菌症（白癬、カンジダ症等）、皮膚結核、単純疱疹、水痘、種痘疹のある患者［感染症を増悪させることがある。］
2.3 本剤の成分又はテトラサイクリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4 潰瘍（ベーチェット病を除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷のある患者［治癒をさまたげることがある。］
4. 効能または効果
＜適応菌種＞
オキシテトラサイクリン感性菌
＜適応症＞
○深在性皮膚感染症、慢性膿皮症
○湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患
湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む）
○外傷・熱傷及び手術創等の二次感染
○歯周組織炎、感染性口内炎、舌炎
6. 用法及び用量
通常、1日1〜数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。
口腔内疾患には毎日又は隔日に少量宛患部に注入又は塗擦する。
なお、症状により適宜増減する。
口腔内疾患には毎日又は隔日に少量宛患部に注入又は塗擦する。
なお、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤の投与にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
8.2 感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候（そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等）があらわれた場合には投与を中止すること。
8.3 大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等により副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがある。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。大量又は長期にわたる広範囲の投与を避けること。
9.7 小児等
長期・大量投与又は密封法（ODT）により発育障害を来すという報告がある。
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 皮膚の感染症 | オキシテトラサイクリン耐性菌又は非感性菌による感染症、真菌症（白癬、カンジダ症等）、ウイルス感染症 |
| 過敏症 | 皮膚の刺激感、発疹、接触性皮膚炎 |
| その他の皮膚症状注1） | 長期連用によりステロイドざ瘡（尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある。）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失 |
| 下垂体・副腎皮質系機能 | 大量又は長期にわたる広範囲の投与、密封法（ODT）により、下垂体・副腎皮質系機能の抑制 |
| 眼 | 眼瞼皮膚への投与により、眼圧亢進、緑内障 |
| 眼 | 大量又は長期にわたる広範囲の投与、密封法（ODT）により、後のう白内障、緑内障 |
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
本剤は抗生物質であるオキシテトラサイクリン塩酸塩と、副腎皮質ホルモンのヒドロコルチゾンを配合することにより、抗菌作用と抗炎症作用を発揮する。
18.2 抗菌作用
18.3 抗炎症作用
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. オキシテトラサイクリン塩酸塩
| 一般的名称 | オキシテトラサイクリン塩酸塩 |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Oxytetracycline Hydrochloride |
| 化学名 | (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-Dimethylamino-3,5,6,10,12,12a-hexahydroxy-6-methyl-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotetracene-2-carboxamide monohydrochloride |
| 分子式 | C22N24N2O9・HCl |
| 分子量 | 496.89 |
| 物理化学的性状 | 黄色の結晶又は結晶性の粉末である。 水に溶けやすく、エタノール（99.5）に溶けにくい。 |
| 理化学知見その他 | 19.1 オキシテトラサイクリン塩酸塩 |
| KEGG DRUG |
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19.2. ヒドロコルチゾン
| 一般的名称 | ヒドロコルチゾン |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Hydrocortisone |
| 化学名 | 11β,17,21-Trihydroxypregn-4-ene-3,20-dione |
| 分子式 | C21H30O5 |
| 分子量 | 362.46 |
| 融点 | 212〜220℃（分解） |
| 物理化学的性状 | 白色の結晶性の粉末である。 メタノール又はエタノール（99.5）にやや溶けにくく、水に極めて溶けにくい。 |
| 理化学知見その他 | 19.2 ヒドロコルチゾン |
| KEGG DRUG |
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22. 包装
5g（チューブ）×50本
25g（チューブ）×1本
23. 主要文献
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
株式会社陽進堂
お客様相談室
富山県富山市婦中町萩島3697番地8号
電話：0120-647-734
製品情報問い合わせ先
株式会社陽進堂
お客様相談室
富山県富山市婦中町萩島3697番地8号
電話：0120-647-734
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
株式会社陽進堂
富山県富山市婦中町萩島3697番地8号