医療用医薬品 : ユベラ

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医薬品情報

総称名 ユベラ
一般名 トコフェロール
ビタミンA油
欧文一般名 Tocopherol
Vitamin A Oil
製剤名 ビタミンE・A軟膏
薬効分類名 外用ビタミンE・A剤
薬効分類番号 2649
KEGG DRUG
D04805 トコフェロール・ビタミンA
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
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添付文書情報2023年9月 改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
ユベラ軟膏 Juvela Ointment アルフレッサファーマ 2649805M1026 2.5円／ｇ

4. 効能または効果

○凍瘡
○進行性指掌角皮症
○尋常性魚鱗癬
○毛孔性苔癬
○単純性粃糠疹
○掌蹠角化症

6. 用法及び用量

通常1日1〜数回適量を患部に塗布する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。配合成分であるビタミンAの大量投与による動物実験で催奇形性が報告されている。

11. 副作用

11.2　その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
 0.1〜5％未満
過敏症紅斑、そう痒

14. 適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意
眼には使用しないこと。

17. 臨床成績

17.1　有効性及び安全性に関する試験
17.1.1　臨床効果
本剤を凍瘡、角化性皮膚疾患などを対象に一般臨床試験及び比較対照試験を実施し、有用性が認められている1)2)。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序
作用機序は明確でない。
18.2　皮膚の微小循環系賦活作用
ビタミンEは経皮吸収され、皮膚の血行を促進し、皮膚温を上昇させるとともに、微小血管の透過性の亢進を抑制する。またビタミンEはビタミンAの生体内利用を高めることも報告されている。1)2)3)4)
18.3　皮膚の保護作用
ビタミンAは経皮吸収され、表皮におけるムコ多糖類などの新陳代謝を高め、ケラチン形成を抑制する。これらの作用に基づき、皮膚の乾燥化、粗ぞう化、鱗屑形成などに対し抑制作用を示す。2)5)6)7)8)

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. トコフェロール

一般的名称 トコフェロール
一般的名称（欧名） Tocopherol
化学名 2,5,7,8-Tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)chroman-6-ol
分子式 C29H50O2
分子量 430.71
物理化学的性状 トコフェロールは黄色〜赤褐色澄明の粘性の液で、においはない。本品はエタノール（99.5）、アセトン、クロロホルム、ジエチルエーテル又は植物油と混和する。
本品はエタノール（95）に溶けやすく、水にほとんど溶けない。本品は旋光性を示さない。本品は空気及び光によって酸化されて、暗赤色となる。
理化学知見その他 19.1　トコフェロール
KEGG DRUG D02332

19.2. ビタミンA油

一般的名称 ビタミンA油
一般的名称（欧名） Vitamin A Oil
物理化学的性状 ビタミンA油は黄色〜黄褐色の澄明又は僅かに混濁した油液で、においはないか、又は僅かに特異なにおいがある。本品は空気又は光によって分解する。
理化学知見その他 19.2　ビタミンA油
KEGG DRUG D00069

20. 取扱い上の注意

開栓後は密栓し、光を避けて15℃以下で保存すること（空気又は光により経時変化して、徐々に黄色となる）。

22. 包装

280g［56g（チューブ）×5］
500g（ボトル）

23. 主要文献

  1. 神村瑞夫ら, 新薬と臨牀, 10 (11), 1012-1022, (1961)
  2. 神村瑞夫, 皮膚科の臨床, 2 (11), 304-308, (1960)
  3. Kamimura M.et al., J.Vitaminol., 14, 150-159, (1968)
  4. 矢野　進, 札幌医学雑誌, 18 (2), 158-177, (1960)
  5. 南保俊雄ら, 薬理と治療, 5, 2827-2830, (1977)
  6. Burgoon C.F.Jr.et al., Arch.Dermatol., 87, 63-80, (1963)
  7. Chopra D.P.et al., J.Invest.Dermatol., 64 (1), 19-22, (1975)
  8. Ohkawara A.et al., J.Dermatol., 5, 9-14, (1978)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
エーザイ株式会社 hhcホットライン
〒112-8088 東京都文京区小石川4-6-10
電話：フリーダイヤル　0120-419-497
製品情報問い合わせ先
エーザイ株式会社 hhcホットライン
〒112-8088 東京都文京区小石川4-6-10
電話：フリーダイヤル　0120-419-497

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元
アルフレッサファーマ株式会社
大阪市中央区石町二丁目2番9号
26.2　販売元
エーザイ株式会社
東京都文京区小石川4-6-10
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/01 版