医療用医薬品 : スピール膏 (スピール膏M)

医薬品情報

総称名	スピール膏
一般名	サリチル酸
欧文一般名	Salicylic Acid
薬効分類名	皮膚軟化剤
薬効分類番号	2661
ATCコード	D01AE12
KEGG DRUG	D00097 サリチル酸商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2025年12月改訂（第3版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
スピール膏M		ニチバン	2661701X1020	70.6円／枚

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

本剤に対し過敏症の既往のある患者

4. 効能または効果

疣贅、鶏眼、胼胝腫の角質剥離

6. 用法及び用量

本剤を患部大（患部と同じ大きさ）に切って貼付し、移動しないように固定する。2〜5日目ごとに取りかえる。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

(1)患部が化膿している等湿潤、びらんが著しい患者

あらかじめ適当な処置を行った後使用すること。

(2)糖尿病患者

糖尿病患者は感染抵抗力が低下しており、角質を取る際に皮膚を傷つけてしまった場合は感染しやすくなるので注意して使用すること。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。経口投与による動物実験で催奇形性が報告されている。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等では副作用が発現しやすいので慎重に投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
長期・大量使用	食欲不振、悪心・嘔吐、消化管出血¹⁾
過敏症	過敏症状
皮膚	発赤、紅斑

14. 適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意

(1)長期間使用しても症状の改善が認められない場合には、改めて診断し適切な治療を行うことが望ましい。

(2)患部以外の健常皮膚に適用しないこと。健常皮膚の角質をはく離する。

(3)広範囲の病巣に使用した場合は、副作用が現れやすいので注意して使用すること。

(4)眼科用に使用しない。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

サリチル酸の角質軟化溶解作用により角質をはく離する。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. サリチル酸

一般的名称	サリチル酸
一般的名称（欧名）	Salicylic Acid
化学名	2-Hydroxybenzoic acid
分子式	C₇H₆O₃
分子量	138.12
物理化学的性状	白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、わずかに酸味があり、刺激性である。
KEGG DRUG

20. 取扱い上の注意

本剤は、遮光した密閉容器に保存すること。

22. 包装

25cm²×6枚

23. 主要文献

第十八改正日本薬局方解説書, C-119、C-2060、C-2069, (廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

ニチバン株式会社お客様相談室

電話：0120-377-218　受付時間：9：00〜12：00、13：00〜16：00（土・日・祝日を除く）

製品情報問い合わせ先

ニチバン株式会社お客様相談室

電話：0120-377-218　受付時間：9：00〜12：00、13：00〜16：00（土・日・祝日を除く）

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

ニチバン株式会社

〒102-8811 東京都千代田区麹町5-1

医療用医薬品 : スピール膏