医薬品情報
添付文書情報2024年1月 改訂（第1版）
|
2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ブドウ酒 | 中北薬品 | 3291001X1025 | 3.2円／ｍＬ |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
ジスルフィラム、シアナミド、カルモフール、プロカルバジン塩酸塩を投与中の患者［10.1参照］
4. 効能または効果
6. 用法及び用量
通常、成人1回1食匙（15mL）又は1酒杯（60mL）を経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
また、リモナーデ剤や滴剤の佐薬にも用いる。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
また、リモナーデ剤や滴剤の佐薬にも用いる。
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤はアルコール製剤であるため、投与に際しては、注意すること。
8.2 眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械類の操作に従事させないよう十分に注意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないことが望ましい。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
投与しないこと。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。アルコールにより副作用等を起こすおそれがある。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に、生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.1 併用禁忌
| ジスルフィラム（ノックビン） シアナミド（シアナマイド） カルモフール プロカルバジン塩酸塩 ［2.参照］ | これらの薬剤とのアルコール反応（顔面潮紅、血圧降下、悪心、頻脈、めまい、呼吸困難、視力低下等）を起こすおそれがある。 | 本剤はエタノールを含有しているため。 |
10.2 併用注意
| N-メチルテトラゾールチオメチル基を有するセフェム系抗生物質 セフメノキシム塩酸塩、セフォペラゾンナトリウム、セフミノクスナトリウム水和物、セフメタゾールナトリウム、ラタモキセフナトリウム メトロニダゾール | これらの薬剤とのアルコール反応（顔面潮紅、悪心、頻脈、多汗、頭痛等）を起こすおそれがある。 | 本剤はエタノールを含有しているため。 |
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
生体に対する主作用は含有するアルコールによるものと考えられる1)。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. ブドウ酒
| 一般的名称 | ブドウ酒 |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Wine |
| 物理化学的性状 | ブドウ Vitis vinifera Linne（Vitaceae）又はその他の品変種の果実を発酵して得た果実酒である。 エタノール11.0〜14.0vol％及び酒石酸0.10〜0.40w/v％を含む。 酸化防止剤としてピロ亜硫酸カリウムを含む。 合成甘味料及び合成着色料を含まない。 |
| KEGG DRUG | D04961 |
20. 取扱い上の注意
なるべく涼しい所に保管して下さい。
22. 包装
500mL（ガラス容器）
23. 主要文献
- 第十八改正日本薬局方解説書, C-4708, (2021), (廣川書店)
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
中北薬品株式会社
製薬工場事業部
〒496-0016
愛知県津島市白浜町字番場52-1
電話：0567-32-1431
FAX：0567-32-2961
製品情報問い合わせ先
中北薬品株式会社
製薬工場事業部
〒496-0016
愛知県津島市白浜町字番場52-1
電話：0567-32-1431
FAX：0567-32-2961
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
中北薬品株式会社
愛知県津島市白浜町字番場52-1