医療用医薬品 : 塩化ナトリウム

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医薬品情報


総称名 塩化ナトリウム
一般名 塩化ナトリウム
欧文一般名 Sodium Chloride
薬効分類名 調剤用剤
薬効分類番号 7190
ATCコード A12CA01 B05CB01 B05XA03
KEGG DRUG
D02056 塩化ナトリウム
JAPIC 添付文書(PDF)
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添付文書情報2023年12月 改訂(第1版)


商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
塩化ナトリウム「東海」 東海製薬 7190701X1079 0.91円/g

4. 効能または効果

<経口>
食塩喪失時の補給
<注射>
[0.4%注射液]
注射剤の溶解希釈液
[生理食塩液]
細胞外液欠乏時、ナトリウム欠乏時、クロール欠乏時、注射剤の溶解希釈剤
[10%注射液]
ナトリウム欠乏時の電解質補給
[1mol/L、2.5mol/L注射液]
電解質補液の電解質補正
<外用>
皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布、含嗽・噴霧吸入剤として気管支粘膜洗浄・喀痰排出促進
<その他>
医療用器具の洗浄

6. 用法及び用量

<経口>
塩化ナトリウムとして、通常、成人1回1〜2gをそのまま、または水に溶かして経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
<注射>
[0.4%注射液]
適量をとり注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。
[生理食塩液]
(1)通常20〜1,000mLを皮下、静脈内注射または点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
(2)適量をとり注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。
[10%注射液]
電解質補給の目的で、輸液剤などに添加して必要量を静脈内注射または点滴静注する。
[1mol/L、2.5mol/L注射液]
電解質補液の電解質の補正として体内の水分、電解質の不足に応じて電解質補液に添加して用いる。
<外用>
(1)通常、等張液として皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布に用いる。
(2)通常、等張液として含嗽・噴霧吸入に用いる。
<その他>
生理食塩液として医療用器具の洗浄に用いる。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 心臓、循環器系機能障害のある患者
<経口、注射(10%注射液、1mol/L、2.5mol/L注射液)>
塩化ナトリウムを負荷することから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。
<注射(生理食塩液)>
循環血液量を増やすことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 腎障害のある患者
<経口、注射(10%注射液、1mol/L、2.5mol/L注射液)>
塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。
<注射(生理食塩液)>
水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。
9.8 高齢者
<経口>
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
<注射(生理食塩液、10%注射液、1mol/L、2.5mol/L注射液)>
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

11.2 その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
<経口>
 頻度不明
大量投与悪心・嘔吐等の消化器症状、高ナトリウム血症、うっ血性心不全、浮腫
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
<注射(生理食塩液)>
 頻度不明
大量・急速投与血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
<注射(10%注射液、1mol/L、2.5mol/L注射液)>
 頻度不明
大量投与高ナトリウム血症、うっ血性心不全、浮腫

14. 適用上の注意

<注射(10%注射液、1mol/L、2.5mol/L注射液)>
14.1 薬剤調製時の注意
14.1.1 希釈して使用すること。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序
塩類作用を呈し、その吸収によって体液の浸透圧は上昇し、組織水分は体液中に吸収され組織代謝が亢進し、利尿作用を現す1)

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. 塩化ナトリウム

一般的名称 塩化ナトリウム
一般的名称(欧名) Sodium Chloride
化学名 Sodium Chloride
分子式 NaCl
分子量 58.44
物理化学的性状 無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末である。水に溶けやすく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。
KEGG DRUG D02056

22. 包装

500g[袋]

23. 主要文献

  1. 第十八改正日本薬局方解説書, C1148-C1152, (2021), (廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
東海製薬株式会社 情報室
愛知県名古屋市中川区江松一丁目105番地
電話:052-302-8501
FAX:052-302-8503
製品情報問い合わせ先
東海製薬株式会社 情報室
愛知県名古屋市中川区江松一丁目105番地
電話:052-302-8501
FAX:052-302-8503

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元
東海製薬株式会社
愛知県名古屋市中川区江松一丁目105番地

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版