医薬品情報
添付文書情報2024年2月 改訂（第1版）
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4.効能または効果 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 15.その他の注意 16.薬物動態 18.薬効薬理 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 25.保険給付上の注意 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ボーンワックス | BONE WAX | 東京エム・アイ商会 | 332970AM1033 |
4. 効能または効果
手術時の骨髄止血
6. 用法及び用量
1回（1手術時）通常約1〜1.5gを軟化しながら、骨の手術部位に塗布する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 使用直前に開封して、止血部位に細菌の混入が起こらないよう十分注意し、無菌的に手で操作するなどにより、使用に適した軟度にして塗布すること。［14.1.1参照］
7.2 止血が必要な部位に、必要最小限な量を塗布する。破片が適用部位以外のところに落ちた場合は取り除くこと。［8.2参照］
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤の使用は縫合、結紮等の止血に代わるものではないことに留意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 使用部位注） | 異物反応、炎症、浮腫、異物性肉芽腫 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤使用時の注意
14.1.1 使用直前に開封し、汚染や乾燥しすぎることを防ぐこと。［7.1参照］
14.1.2 再滅菌（煮沸）または再使用しないこと。
15. その他の注意
15.2 非臨床試験に基づく情報
16. 薬物動態
16.2 吸収
生体による吸収は極わずかである。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
骨の出血部位に塗布することにより、出血部分を塞いで物理的に骨の局部的な止血をする。
20. 取扱い上の注意
温度の高くなる所に保管しないこと。
22. 包装
2.5g／包（滅菌二重包装） 12包／箱
23. 主要文献
- A.Harjula,et al., Scand J Thor.Cardiovasc.Surg., 17, 277-281, (1983)
- S.J.Sorrenti,et al., Clinical Orthopaedics and related research., 182, 293-296, (1984)
- M.E Julsrud., Journal of Foot Surgery., 19 (3), 152-154, (1980)
- J. Aurelio,et al., Oral Surgery., 58 (1), 98-100, (1984)
- W.K.Low,et al., ORL J.Otorhinolarnygol Relat.Spec., 64, 38-40, (2002)
- P.Johnson,et al., Surgey., 89 (2), 206-209, (1981) »PubMed
- F.Robicsek,et al., The annals of Thoracic Surgery., 31 (4), 357-359, (1981)
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
製品情報問い合わせ先
25. 保険給付上の注意
本剤は保険給付の対象とならない。
（薬価基準未収載）
（薬価基準未収載）
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
株式会社東京エム・アイ商会
東京都江東区平野3丁目2番6号