医療用医薬品 : ステリスコープ

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医薬品情報

総称名 ステリスコープ
一般名 グルタラール
欧文一般名 Glutaral
製剤名 グルタラール製剤
薬効分類名 内視鏡専用殺菌消毒剤
薬効分類番号 7321
KEGG DRUG
D01120 グルタラール
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
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添付文書情報2023年8月 改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 11.副作用 14.適用上の注意 15.その他の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 25.保険給付上の注意 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
ステリスコープ3W／V％液 STERISCOPE 丸石製薬 732170AQ3020 劇薬

4. 効能または効果

内視鏡の殺菌消毒

6. 用法及び用量

本品は用時調製の製剤で、次の用法により製する。
溶液1Lに対し、緩衝化剤（液体）30mLを加えて混和し、青色〜淡青色澄明の液として製する。この液を用いる。
（使用方法）
あらかじめ洗浄、水洗を行った内視鏡を液に完全に浸漬させ、液との接触が十分行われるよう注意し、通常、15分以上浸漬させる。浸漬後、取り出した内視鏡を十分に水洗する。

8. 重要な基本的注意

8.1　人体に使用しないこと。
8.2　本剤にて内視鏡消毒を行った後十分なすすぎが行われなかったために薬液が内視鏡に残存し、大腸炎等の消化管の炎症が認められた報告があるので、消毒終了後は多量の水で本剤を十分に洗い流すこと。

11. 副作用

11.2　その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
 頻度不明
過敏症注）発疹、発赤等の過敏症状
皮膚注）接触皮膚炎
注）このような症状があらわれた場合には、換気、防護が十分でない可能性があるので、グルタラールの蒸気を吸入またはグルタラールと接触しないよう十分に換気、防護を行うこと。また、このような症状が継続して発生している場合、症状が全身に広がるなど増悪することがあるので、直ちに本剤の取り扱いを中止すること。

14. 適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意
14.1.1　緩衝化剤（液体）は、成分・分量、特性の関係で過飽和溶液の状態になっているので、ときに結晶が析出することがある。このような場合には加温溶解して使用すること。
14.1.2　本剤を用時調製する時、ピペット等で直接吸引して調製しないこと。
14.1.3　調製後（緩衝化剤添加後）の実用液（3w/v％）は、希釈しないで直ちに使用すること。
14.2　薬剤使用前の注意
グルタラールには一般に、たん白凝固性がみられるので、内視鏡に付着している体液等を除去するため予備洗浄を十分に行ってから薬液に浸漬すること。
14.3　薬剤使用時の注意
14.3.1　本剤の成分またはアルデヒドに対し過敏症の既往歴のある者は、本剤を取り扱わないこと。
14.3.2　グルタラール水溶液との接触により、皮膚が着色することがあるので、液を取り扱う場合には必ずゴーグル、防水エプロン、マスク、ゴム手袋等の保護具を装着すること。また、皮膚に付着したときは直ちに水で洗い流すこと。
14.3.3　眼に入らぬようゴーグル等の保護具をつけるなど、十分注意して取り扱うこと。誤って眼に入った場合には、直ちに多量の水で洗ったのち、専門医の処置を受けること。
14.3.4　グルタラールの蒸気は眼、呼吸器等の粘膜を刺激するので、必ずゴーグル、マスク等の保護具をつけ、吸入または接触しないよう注意すること。換気が不十分な部屋では適正な換気状態の部屋に比べて、空気中のグルタラール濃度が高いとの報告があるので、窓がないところや換気扇のないところでは使用せず、換気状態の良いところでグルタラールを取り扱うこと。
14.3.5　浸漬の際にはグルタラール蒸気の漏出防止のために、ふた付容器を用い、浸漬中はふたをすること。また、局所排気装置を使用することが望ましい。

15. その他の注意

15.1　臨床使用に基づく情報
グルタラールを取り扱う医療従事者を対象としたアンケート調査では、眼、鼻の刺激、頭痛、皮膚炎等の症状が報告されている。また、グルタラール取り扱い者は非取り扱い者に比べて、眼、鼻、喉の刺激症状、頭痛、皮膚症状等の発現頻度が高いとの報告がある。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序
グルタラール分子［OHC-（CH2）3-CHO］の両端に位置するアルデヒド基が菌体構成アミノ酸のスルフヒドリル基（-SH）あるいはアミノ基（-NH2）と反応し、また、微生物のDNA合成・蛋白合成を阻害し、死滅させると考えられている。
18.2　殺菌作用
18.2.1　各種細菌に対する殺菌効果
本剤の実用液（3w/v％）は、in vitroの試験において、グラム陰性菌や陽性菌等の一般細菌を菌種に関係なく、30秒以内に殺菌した。また、枯草菌芽胞を約4分で1/10に減少させた1)2)。
18.2.2　各種抗酸菌に対する殺菌効果
本剤の実用液（3w/v％）は、in vitroの試験において、Mycobacterium chelonae、M.gordonae、M.tuberculosis、M.avium及びM.kansasiiの各種抗酸菌を1〜10分以内に殺菌した3)。
18.2.3　HBs抗原に対する不活化効果
本剤の実用液（3w/v％）は、in vitroの試験において、HBs抗原に対して1分以内に検出限界値以下にした4)。
18.2.4　各種ウイルスに対する不活化効果
本剤の実用液（3w/v％）は、in vitroの試験において、アデノウイルス1型、ヒトロタウイルスを30秒以内に、コクサッキーウイルスB4型を5分以内に、その残存ウイルスを検出限界値以下にした5)。
18.2.5　内視鏡に対する実用効果
本剤の実用液（3w/v％）は、15分の内視鏡浸漬消毒で、菌陰性化率はステリハイドL実用液（2w/v％）の30分浸漬消毒に相当する効力が得られた。また、使用感及び内視鏡への影響は特に問題なかった6)。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. グルタラール

一般的名称 グルタラール
一般的名称（欧名） Glutaral
化学名 グルタルアルデヒド(Glutaraldehyde)
分子式 C5H8O2
分子量 100.12
物理化学的性状 無色〜淡黄色澄明の液で、そのガスは粘膜を刺激する。水、エタノールまたはアセトンと混和する。
KEGG DRUG D01120

20. 取扱い上の注意

20.1　誤飲を避けるため、保管及び取り扱いに十分注意すること。
20.2　開栓後の残余の液は、密栓して保管すること。
20.3　寒冷地では氷結することがある。このような場合、常温で放置して自然に溶かすこと。

22. 包装

5L［プラスチックボトル］（緩衝化剤150mL添付）

23. 主要文献

  1. 社内資料：各種細菌に対する殺菌効果-1
  2. 社内資料：各種細菌に対する殺菌効果-2
  3. 社内資料：各種抗酸菌に対する殺菌効果
  4. 社内資料：HBs抗原に対する不活化効果
  5. 社内資料：各種ウイルスに対する不活化効果
  6. 奥田　茂他, 臨床成人病, 22 (9), 121-128, (1992)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
丸石製薬株式会社 学術情報部
〒538-0042 大阪市鶴見区今津中2-4-2
電話：0120-014-561
製品情報問い合わせ先
丸石製薬株式会社 学術情報部
〒538-0042 大阪市鶴見区今津中2-4-2
電話：0120-014-561

25. 保険給付上の注意

本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元
丸石製薬株式会社
大阪市鶴見区今津中2-4-2
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版