医薬品情報
| 総称名 | オスバンラビング |
|---|---|
| 一般名 | ベンザルコニウム塩化物 |
| 欧文一般名 | Benzalkonium Chloride |
| 製剤名 | ベンザルコニウム塩化物液 |
| 薬効分類名 | 速乾性擦り込み式手指消毒剤 |
| 薬効分類番号 | 2619 |
| ATCコード | D08AJ01 |
| KEGG DRUG |
D00857
ベンザルコニウム塩化物
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| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2023年7月 改訂（第1版）
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 25.保険給付上の注意 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| オスバンラビング | OSVANRUBBING | 富士製薬工業 | 261670GQ1117 |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと［刺激作用を有する。］
4. 効能または効果
医療施設における医師、看護師等の医療従事者の手指消毒
6. 用法及び用量
＜医療従事者の通常の手指消毒の場合＞
本剤約3mLを1回手掌にとり、乾燥するまで摩擦する。ただし、血清、膿汁等の有機物が付着している場合は、十分に洗い落した後、本剤による消毒を行う。
＜術前・術後の術者の手指消毒の場合＞
手指及び前腕部を石けんでよく洗浄し、水で石けん分を十分洗い落した後、本剤約3mLを手掌にとり、乾燥するまで摩擦し、更にこの本剤による消毒を2回繰り返す。
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 過敏症 | 紅斑、そう痒感、浮腫等 |
| 皮膚 | 刺激症状 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤使用時の注意
14.1.1 手指消毒以外の目的には使用しないこと。
14.1.2 経口投与しないこと。
14.1.3 本剤は希釈せず、原液のまま使用すること。
14.1.4 眼に入らないよう注意すること。入った場合には水でよく洗い流すこと。
14.1.5 反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。
14.1.6 血清・膿汁等の有機物は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は、十分洗い落してから使用すること。
14.1.7 石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、予備洗浄に用いた石けん分を十分に洗い落してから使用すること。
14.1.8 引火性があり、爆発の危険性があるため、火気には十分注意すること。
14.1.9 本剤で消毒した手指で、2.5kg以下の低出生体重児を取扱う場合、低出生体重児の皮膚がかぶれることがあるので十分注意すること。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
タンパク変性及び酵素の切断、糖の分解と乳酸の酸化など代謝への作用、膜透過性障害による溶菌、リン及びカリウムの漏出、解糖の促進、原形質膜の活動を支える酵素に対する作用などが考えられている1)。
18.2 殺菌作用
本剤はベンザルコニウム塩化物を有効成分とするエタノール溶液であり、院内感染起因菌［メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）を含むグラム陽性菌（6株）及びグラム陰性菌（8株）］に対して殺菌効果を示した。また、ウイルスの一部（アデノウイルス5型、ポリオウイルス2型、インフルエンザウイルスA香港型、ムンプスウイルス、単純ヘルペスウイルス1型）に対して不活化効果を示した。しかし、芽胞を形成する細菌（炭疽菌、破傷風菌等）に対する殺菌効果は期待できない。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. ベンザルコニウム塩化物
| 一般的名称 | ベンザルコニウム塩化物 |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Benzalkonium Chloride |
| 化学名 | Alkylbenzyldimethylammonium chloride |
| 分子式 | 〔C6H5CH2N(CH3)2R〕Cl R＝C8H17〜C18H37（主としてC12H25及びC14H29、本剤の場合、RはC12H25が80〜85％、C12H25＋C14H29が98％以上） |
| 分子量 | 354.01（C22H40ClNとして） |
| 物理化学的性状 | 白色〜黄白色の粉末又は無色〜淡黄色のゼラチン状の小片、ゼリー様の流動体若しくは塊で、特異なにおいがある。 水又はエタノール（95）に極めて溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。 水溶液は振ると強く泡立つ。 |
| KEGG DRUG |
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20. 取扱い上の注意
20.1 外箱開封後は遮光して保存すること。
20.2 火気を避けて保存すること。
22. 包装
1,000mL［瓶］
23. 主要文献
- 第十八改正日本薬局方解説書, C-5820-5824, (2021), (廣川書店)
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
富士製薬工業株式会社
富山工場 学術情報課
〒939-3515
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
電話：0120-956-792
FAX：076-478-0336
製品情報問い合わせ先
富士製薬工業株式会社
富山工場 学術情報課
〒939-3515
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
電話：0120-956-792
FAX：076-478-0336
25. 保険給付上の注意
本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
富士製薬工業株式会社
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地