医薬品情報
| 総称名 | MS冷シップ |
| 一般名 | サリチル酸メチル, dl-カンフル, l-メントール |
| 欧文一般名 | Methyl Salicylate, dl-Camphor, l-Menthol |
| 製剤名 | サリチル酸メチル配合外用剤 |
| 薬効分類名 | 鎮痛・消炎冷感パップ剤 |
| 薬効分類番号 | 2649 |
| KEGG DRUG |
D08718
dl-カンフル・l-メントール・サリチル酸メチル
商品一覧 |
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報 2021年2月 改訂 (第6版)
禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬効薬理 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献
商品情報 組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| MS冷シップ「タイホウ」 (後発品) | MS reishippu「TAIHO」 | 岡山大鵬薬品 | 2649895S1028 | 0.86円／ｇ |
禁忌
次の患者には使用しないこと
本剤に対して過敏症の既往歴のある患者
効能・効果及び用法・用量
効能効果
下記における鎮痛・消炎
捻挫、打撲、筋肉痛、関節痛、骨折痛
用法用量
表面のプラスチック膜をはがして、患部に貼付する。
1日1〜2回使用する。
使用上の注意
副作用
副作用発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 過敏症 | 発赤、発疹、腫脹等 |
妊婦、産婦、授乳婦等への使用
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。妊婦に対する安全性は確立していない。
シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。
小児等への使用
乳幼児には刺激が強すぎることがあるので、慎重に使用すること。
適用上の注意
使用部位
次の部位には使用しないこと。
損傷皮膚及び粘膜
湿疹又は発疹
眼又は眼の周囲
使用時
汗をかいたり、皮膚がぬれている場合は患部を清潔にふいてから使用すること。
本剤に触れた手で、眼、鼻腔、口唇等の粘膜に触れないよう注意すること。
薬効薬理
抗炎症作用1)
モルモットにおける毛細血管透過性亢進抑制作用による抗炎症作用の実験において抗炎症作用が認められた。
鎮痛作用1)
ラットにおけるRandall＆Selitto法による鎮痛作用の実験において鎮痛作用が認められた。
有効成分に関する理化学的知見
| 一般名 | サリチル酸メチル |
| 一般名（欧名） | Methyl Salicylate |
| 化学名 | Methyl 2-hydroxybenzoate |
| 分子式 | C8H8O3 |
| 分子量 | 152.15 |
| 性状 | 無色〜微黄色の液で、強い特異なにおいがある。エタノール（95）又はジエチルエーテルと混和する。水に極めて溶けにくい。 |
| 沸点 | 219〜224℃ |
| 理化学知見その他 | 成分名 サリチル酸メチル |
| KEGG DRUG |  |
有効成分に関する理化学的知見
| 一般名 | dl-カンフル |
| 一般名（欧名） | dl-Camphor |
| 化学名 | (1RS,4RS)-1,7,7-Trimethylbicyclo[2.2.1]heptan-2-one |
| 分子式 | C10H16O |
| 分子量 | 152.23 |
| 融点 | 175〜180℃ |
| 性状 | 無色又は白色半透明の結晶、結晶性の粉末又は塊で、特異な芳香があり、味はわずかに苦く、清涼味がある。エタノール（95）、ジエチルエーテル又は二硫化炭素に溶けやすく、水に溶けにくい。室温で徐々に揮散する。 |
| 理化学知見その他 | 成分名 dl-カンフル |
| KEGG DRUG |  |
有効成分に関する理化学的知見
| 一般名 | l-メントール |
| 一般名（欧名） | l-Menthol |
| 化学名 | (1R,2S,5R)-5-Methyl-2-(1-methylethyl)cyclohexanol |
| 分子式 | C10H20O |
| 分子量 | 156.27 |
| 融点 | 42〜44℃ |
| 性状 | 無色の結晶で、特異でそう快な芳香があり、味は初め舌をやくようで、後に清涼となる。エタノール（95）又はジエチルエーテルに極めて溶けやすく、水に極めて溶けにくい。室温で徐々に昇華する。 |
| 理化学知見その他 | 成分名 l-メントール |
| KEGG DRUG |  |
取扱い上の注意
使用残りの薬剤は袋にもどし、口を折って厳重密閉のうえ直射日光や高温の場所を避けて保存すること。
小児の手の届かない所に保存するよう注意すること。
安定性試験2)
最終包装製品を用いた長期保存試験（25℃、相対湿度60％、2年間）の結果、MS冷シップ「タイホウ」は通常の市場流通下において2年間安定であることが確認された。
包装
1kg
（20g×5枚）×10
10kg
（20g×5枚）×100
2kg
（40g×5枚）×10
10kg
（40g×5枚）×50
主要文献
| 1. | 鈴木義裕, サリチル酸メチル含有冷感パップ剤MS冷シップの生物学的同等性試験，社内資料，研究報告書, (111), (1996) |
| 2. | 岡田満寿子 他, MS冷シップ「タイホウ」の安定性試験に関する資料，岡山大鵬薬品（株）社内資料, (2014) |
作業情報
| 改訂履歴 |
2014年11月 改訂 |
| 文献請求先 |
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。 |
| 業態及び業者名等 |
販売元 製造販売元 |