医薬品情報
添付文書情報2023年4月 改訂（第1版）
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4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| テルモ生食TK | Isotonic Sodium Chloride Solution 100mL Kit | テルモ | 3311402G6037 | 212円／キット | 処方箋医薬品注） |
4. 効能または効果
注射剤の溶解希釈剤
6. 用法及び用量
注射用医薬品の溶解、希釈に用いる
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 心臓、循環器系機能障害のある患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。
9.8 高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 大量・急速投与 | 血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス |
14. 適用上の注意
14.1 全般的な注意
14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（○印）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。
14.2 薬剤調製時の注意
14.2.1 薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。
14.2.2 本品は、溶解希釈剤として容量及び生理食塩液が適している注射剤に使用すること。
14.3 薬剤投与時の注意
14.3.1 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
14.3.2 容器の目盛りは目安として使用すること。
14.3.3 残液は使用しないこと。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
本剤は注射剤の溶解希釈剤として用いる。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. 塩化ナトリウム
| 一般的名称 | 塩化ナトリウム |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Sodium Chloride |
| 分子式 | NaCl |
| 分子量 | 58.44 |
| 物理化学的性状 | 無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末である。水に溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。 |
| KEGG DRUG |
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20. 取扱い上の注意
20.1 液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。
20.2 包装袋より取り出したまま保管すると、薬液が蒸散する可能性があるので、速やかに使用するか包装袋に戻し封をすること。
20.3 以下の場合には使用しないこと。
・包装袋内や容器表面に水滴や結晶が認められる場合
・容器から薬液が漏れている場合
・性状その他薬液に異状が認められる場合
・キャップをシールしているフィルムがはがれている場合
22. 包装
100mL×20袋
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
テルモ株式会社
テルモ・コールセンター
〒259-0151
神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500
電話：0120-12-8195
製品情報問い合わせ先
テルモ株式会社
テルモ・コールセンター
〒259-0151
神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500
電話：0120-12-8195
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号
その他の説明
溶解操作方法
各部の名称
1 ポート部を持ち、キャップを矢印の方向に回してキャップを外す。（この際フィルムもミシン目から切れる。）
2 ポート部を持って傾け、両頭針の先端にバイアルのゴム栓の中心部をまっすぐ刺通する。両頭針がバイアルと本品の両方に完全に刺通されていることを確認する。
注意
●ポート部を立てたままバイアルを接続すると、薬剤が両頭針の針穴を通じてバッグのゴム栓面に液漏れすることがあるので、ポート部を傾け、薬剤が両頭針に触れないようにして刺通すること。
●両頭針をバイアルのゴム栓の周辺部に刺した場合。ゴム栓がバイアル内に落ち込むことがある。
3 バッグを上にしてポンピングを行い、溶解液の適量をバイアルに注入する。
＜ポンピング＞
バッグを図のようににぎる。
4 薬剤を溶解後、バイアルを上にしてポンピングを行い、溶解液をバッグ内に戻す。
5 ポート部を保持し、両頭針ごとバイアルを外す。
注意
●バイアルだけを外すと、両頭針の針穴を通じてバッグ内に外気が流入し、内容液の汚染や液漏れの原因となる。
●輸液セット等のびん針を接続する際は、液漏れを防ぐためゴム栓中央部を避けて周囲の○印にまっすぐ刺通すること。
両頭針廃棄方法
バイアルに付いている両頭針をキャップの中へ押し込み、バイアルを引き抜く。
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