医療用医薬品 : 消毒用エタノール

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医薬品情報


総称名 消毒用エタノール
一般名 エタノール1)
薬効分類名 外皮用殺菌消毒剤
薬効分類番号 2615
ATCコード D08AX08
KEGG DRUG D04855 消毒用エタノール
商品一覧
KEGG DGROUP DG00430 エタノール
商品一覧 商品一覧(他薬効を含む)
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報 2009年2月 改訂 (第5版)


禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬効薬理 理化学的知見 取扱上の注意 包装 梱包 主要文献

商品情報 組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
消毒用エタノール(カネイチ)M ETHANOL FOR DISINFECTION(KANEICHI)M 兼一薬品工業 2615703X1086 1.77円/mL

禁忌

次の部位には使用しないこと

損傷皮膚及び粘膜[損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する]

効能・効果及び用法・用量

効能効果

手指・皮膚の消毒、手術部位(手術野)の皮膚の消毒、医療機器の消毒

用法用量

本品をそのまま消毒部位に塗布する。

使用上の注意

重要な基本的注意

眼に入らないよう注意すること。入った場合には、直ちに水でよく洗い流すこと。

広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること(エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがある)。

副作用

副作用発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

 頻度不明
過敏症発疹等
皮膚刺激症状

適用上の注意

投与経路

外用にのみ使用すること。

使用時

原液又は濃厚液は刺激作用があるので経口投与しないこと。

同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。

本剤は血清、膿汁等のたん白質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療機器等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用すること。注射針、注射筒の洗浄消毒にも常用されるが、細菌の芽胞に対する効力はない。

本剤は、引火性、爆発性があるため、火気に注意すること。また、電気メスを使用する場合は、乾燥させてから使用すること。

その他の注意

承認外の経皮的エタノール注入療法(PEIT)使用例で、注入時の疼痛、酩酊感、発熱、本剤の局所外流出による重篤な胆道・腹腔内等での出血、肝梗塞、肝不全等が報告されている。

薬効薬理

エタノールの殺菌力上の最適濃度は大体50〜80%の間が適当とされている。又、細菌の芽胞に対してはほとんど作用しないか又は非常に弱いことが認められている。Price(注)の報告によれば、10〜20%では10分間以上作用させないと効力はなく、しだいに濃度を増すにつれ殺菌力は強く、60〜90%の間では最初の数秒間で強力に殺菌するが、90%以上では作用が弱くなることを示している。
従って、本剤の濃度約70%は至適濃度と称してよく、この濃度においては皮膚に対して拡散及び揮発性も適度で、表皮を損傷することもなく、脂質を溶解し去ることもなく無害である。重金属塩、フェノール、ホルマリン等は本剤の殺菌力を減少させるが、1%の硫酸又は水酸化ナトリウムを含む70%エタノールは24〜48時間以内に枯草菌の芽胞を殺すといわれる。

文献(注)Price:Arch.Surg.492,60(1950)

有効成分に関する理化学的知見

一般名エタノール1)
化学名Ethanol
分子式C2H5OH
分子量46.07
性状本品は無色澄明な液である。
本品は水と混和する。
本品は燃えやすく、点火するとき淡青色の炎をあげて燃える。
本品は揮発性である。
比重d15 150.809〜0.816
理化学知見その他引火点:14℃(アルコール分100%として)
安定性:通常の取扱い条件においては安定

取扱上の注意

金属器具を長時間浸せきする必要がある場合には、腐食を防止するために0.2〜1.0%の亜硝酸ナトリウムを添加すること。

合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には変質するものがあるので、長時間浸漬しないこと。

遮光した気密容器にいれ、火気を避け、室温で保存すること。

開封後は速やかに使用すること。

使用前及び使用後は容器の口を清浄にし、使用後は密栓すること。

容器のラベルをよごしたり、又は他の容器に入れ替えないこと。

安定性試験

最終包装製品を用いた長期保存試験〔室温(1〜30℃)、3年間〕の結果、外観、含量等はすべて規格の範囲内であり、消毒用エタノールは通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。2)

包装

100mL、500mL、2L、5L、10L、16L

梱包

100mL×10本×10箱入、500mL×20本入、2L×6本入、5L×3本入、10L×2本入、16L×1本入

その他の説明

第4類アルコール類

水溶性

危険等級II

主要文献


1. 第16改正日本薬局方
2. 兼一薬品工業株式会社、社内資料

作業情報


改訂履歴

2006年12月 改訂 (第4版)
2009年2月 改訂 (第5版)

文献請求先

兼一薬品工業株式会社
555-0033
大阪市西淀川区姫島3丁目5番23号
06-6471-3548

業態及び業者名等

製造販売元
兼一薬品工業株式会社
555-0033
大阪市西淀川区姫島3丁目5番23号


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2021/9/22 版