医療用医薬品 : ザルコニン (ザルコニンN消毒液0.1)

医薬品情報

総称名	ザルコニン
一般名	ベンザルコニウム塩化物
欧文一般名	Benzalkonium Chloride
製剤名	防錆剤添加0.1％ベンザルコニウム塩化物液
薬効分類名	医療機器殺菌消毒剤
薬効分類番号	7324
KEGG DRUG	D00857 ベンザルコニウム塩化物商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年2月改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 11.副作用 12.臨床検査結果に及ぼす影響 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 25.保険給付上の注意 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
ザルコニンN消毒液0.1	ZALKONIN N Disinfectant Solution 0.1	健栄製薬	732470AQ1037

4. 効能または効果

医療機器の殺菌・消毒

6. 用法及び用量

歯科用小器具の消毒の場合、本品に10分間浸漬する。
高度に汚染された器具の厳密な消毒を行う場合は、あらかじめ2％炭酸ナトリウム水溶液で洗い、その後本品中で15分間煮沸する。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
過敏症	発疹、そう痒感等

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

本剤で消毒したカテーテルで採取した尿は、スルホサリチル酸法による尿蛋白試験で偽陽性を示すことがある。

14. 適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

14.1.1　人体には使用しないこと。

14.1.2　本剤は希釈せず、原液のまま使用すること。

14.1.3　眼に入らないよう注意すること。入った場合には水でよく洗い流すこと。

14.1.4　血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は、十分に洗い落してから使用すること。

14.1.5　石けん類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。

14.1.6　合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル及び鋳鉄、マグネシウム、カドミウム、鉛、亜鉛等を含有する製品への使用は避けることが望ましい。

14.1.7　皮革製品の消毒に使用すると、変質させることがあるので、使用しないこと。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

タンパク変性及び酵素の切断、糖の分解と乳酸の酸化など代謝への作用、膜透過性障害による溶菌、リン及びカリウムの漏出、解糖の促進、原形質膜の活動を支える酵素に対する作用などが考えられている¹⁾。

18.2　抗菌作用

本剤は使用濃度において、栄養型細菌（グラム陽性菌、グラム陰性菌）、一部の真菌等には有効であるが、結核菌及び大部分のウイルスに対する効果は期待できない。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. ベンザルコニウム塩化物

一般的名称	ベンザルコニウム塩化物
一般的名称（欧名）	Benzalkonium Chloride
化学名	Ammonium,alkyldimethyl(phenylmethyl)-,chloride
分子式	〔C₆H₅CH₂N（CH₃）₂R〕Cl R＝C₈H₁₇〜C₁₈H₃₇（主としてC₁₂H₂₅及びC₁₄H₂₉）
分子量	354.01（C₂₂H₄₀ClNとして）
物理化学的性状	白色〜黄白色の粉末又は無色〜淡黄色のゼラチン状の小片、ゼリー様の流動体若しくは塊で、特異なにおいがある。水又はエタノール（95）に極めて溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。本品の水溶液は振ると強く泡立つ。
KEGG DRUG

20. 取扱い上の注意

使用中に本剤が変色又は混濁した時は、効果が減弱するので、速やかに取換えることが望ましい。

22. 包装

500mL（ポリエチレン瓶）

23. 主要文献

第十八改正日本薬局方解説書, C-5320-5324, (2021), (廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

健栄製薬株式会社学術情報部

〒541-0044 大阪市中央区伏見町2丁目5番8号

電話：06-6231-5822

FAX：06-6204-0750

製品情報問い合わせ先

健栄製薬株式会社学術情報部

〒541-0044 大阪市中央区伏見町2丁目5番8号

電話：06-6231-5822

FAX：06-6204-0750

25. 保険給付上の注意

本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

健栄製薬株式会社

大阪市中央区伏見町2丁目5番8号

医療用医薬品 : ザルコニン