医療用医薬品 : エネマスター

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医薬品情報

総称名 エネマスター
一般名 硫酸バリウム
欧文一般名 Barium Sulfate
製剤名 硫酸バリウム散
薬効分類名 注腸用X線造影剤
薬効分類番号 7212
KEGG DRUG
D02052 硫酸バリウム
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
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添付文書情報2021年12月 改訂（第1版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 15.その他の注意 16.薬物動態 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
エネマスター注腸散 （後発品） Enemastar Enema Powder 伏見製薬所 7212701W1021 1.47円／ｇ 処方箋医薬品注）

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと
2.1　消化管の穿孔又はその疑いのある患者［消化管外（腹腔内等）に漏れることにより、バリウム腹膜炎等の重篤な症状を引き起こすおそれがある。］［11.1.2参照］
2.2　消化管に急性出血のある患者［出血部位に穿孔を生ずるおそれがある。また、粘膜損傷部等より硫酸バリウムが血管内に侵入するおそれがある。］
2.3　消化管の閉塞又はその疑いのある患者［穿孔を生ずるおそれがある。］［11.1.2参照］
2.4　全身衰弱の強い患者［全身状態がさらに悪化するおそれがある。］
2.5　硫酸バリウム製剤に対し、過敏症の既往歴のある患者

4. 効能または効果

消化管（大腸）撮影

6. 用法及び用量

検査部位及び検査方法に応じ、本剤の適量に適量の水を加えて適当な濃度とし、その適量を注腸する。
（但し、本剤は経口投与してはならない。）
通常、成人は下記量を標準とする。
検査部位検査方法硫酸バリウム濃度（w/v％）用量（mL）
大腸（注腸）20〜130200〜2000

8. 重要な基本的注意

8.1　消化管内に硫酸バリウムが停留することにより、まれに消化管穿孔、腸閉塞、大腸潰瘍、大腸炎、憩室炎、バリウム虫垂炎等を引き起こすことが報告されているので、次の点に留意すること。［9.8.1、11.1.2参照］
8.1.1　患者の日常の排便状況に応じた下剤投与を行うこと。
8.1.2　迅速に硫酸バリウムを排出する必要があるため、十分な水分の摂取を患者に指導すること。
8.1.3　患者に排便状況を確認させ、持続する排便困難、腹痛等の消化器症状があらわれた場合には、直ちに医療機関を受診するよう指導すること。
8.1.4　腹痛等の消化器症状があらわれた場合には、腹部の診察や画像検査（単純X線、超音波、CT等）を実施し、適切な処置を行うこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者
9.1.1　消化管に瘻孔又はその疑いのある患者
穿孔を生じ、消化管外に漏れるおそれがある。［11.1.2参照］
9.1.2　穿孔を生ずるおそれのある患者（胃・十二指腸潰瘍、虫垂炎、憩室炎、潰瘍性大腸炎、腸重積症、腫瘍、寄生虫感染、生体組織検査後間もない患者等）
穿孔を生ずるおそれがある。［11.1.2参照］
9.1.3　消化管の狭窄又はその疑いのある患者
腸閉塞、穿孔等を生ずるおそれがある。［11.1.2参照］
9.1.4　腸管憩室のある患者
憩室炎、穿孔を生ずるおそれがある。［11.1.2参照］
9.1.5　他の医薬品に対し過敏症の既往歴のある患者、喘息、アトピー性皮膚炎等過敏症反応を起こしやすい体質を有する患者
投与に際しては問診を行い、観察を十分に行うこと。ショック、アナフィラキシーがあらわれるおそれがある。［11.1.1参照］
9.1.6　心臓に基礎疾患を有する患者
観察に留意すること。不整脈・心電図異常があらわれることが報告されている。
9.5　妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。本剤投与の際にはX線照射を伴う。
9.7　小児等
小児等には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。本剤投与の際にはX線照射を伴う。小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8　高齢者
9.8.1　検査後の硫酸バリウムの排泄については十分に留意すること。消化管運動機能が低下していることが多いため、硫酸バリウムの停留により、消化管穿孔が起こりやすく、また、起こした場合には、より重篤な転帰をたどることがある。［8.1参照］
9.8.2　観察に留意すること。不整脈・心電図異常があらわれることが報告されている。

11. 副作用

11.1　重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1　ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
顔面蒼白、四肢冷感、血圧低下、チアノーゼ、意識消失、潮紅、蕁麻疹、顔面浮腫、喉頭浮腫、呼吸困難等があらわれた場合には、適切な処置を行うこと。［9.1.5参照］
11.1.2　消化管穿孔、腸閉塞、腹膜炎（いずれも頻度不明）
大腸潰瘍、大腸炎、憩室炎、バリウム虫垂炎等から消化管穿孔に至るおそれもあるので、観察を十分に行い、検査後、腹痛等の異常が認められた場合には、腹部の診察や画像検査（単純X線、超音波、CT等）を実施し、適切な処置を行うこと。［2.1、2.3、8.1、9.1.1-9.1.4参照］
11.2　その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
 頻度不明
消化器排便困難、便秘、一過性の下痢・腹痛、肛門部痛・出血、悪心、嘔吐
過敏症発疹、そう痒感、蕁麻疹

14. 適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意
調製した懸濁液はできるだけ速やかに使用すること。
14.2　薬剤投与時の注意
体温程度に加温して使用すること。
14.3　薬剤投与後の注意
排便困難や便秘を防ぐため検査後、水分の摂取・下剤投与等の処置をすること。

15. その他の注意

15.1　臨床使用に基づく情報
硫酸バリウム製剤が消化管損傷部等を介して組織内（腹腔、腸管、肺等）に停留した場合、肉芽腫を形成することがあるとの報告がある。1)2)

16. 薬物動態

16.2　吸収
投与された硫酸バリウムは吸収されない。
16.5　排泄
消化管を通じて糞便と共に体外に排泄される。

18. 薬効薬理

18.1　測定法
硫酸バリウムは生理活性を示さない。硫酸バリウムがX線の透過を阻害する物理的性質を利用し、消化管の病変を診断する。3)4)

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. 硫酸バリウム

一般的名称 硫酸バリウム
一般的名称（欧名） Barium Sulfate
分子式 BaSO4
分子量 233.39
物理化学的性状 白色の粉末で、におい及び味はない。
水、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。塩酸、硝酸又は水酸化ナトリウム試液に溶けない。
KEGG DRUG D02052

22. 包装

400g×20袋［ポリエチレン袋］

23. 主要文献

  1. 大原昌樹　他, 香川県内科医会誌, 28, 104-108, (1991)
  2. Shintaku M.et al., Acta Histochem.Cytochem., 18 (6), 589-595, (1985) »DOI
  3. 大木道則　他編, 化学大辞典, 2497, (1989), (東京化学同人)
  4. 白壁彦夫編, 胃二重造影法, 4-6, (1970), (文光堂)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
伏見製薬株式会社 営業企画部
〒164-0013 東京都中野区弥生町2-41-5
電話：03-5328-7801
FAX：03-5328-7802
製品情報問い合わせ先
伏見製薬株式会社 営業企画部
〒164-0013 東京都中野区弥生町2-41-5
電話：03-5328-7801
FAX：03-5328-7802

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元
株式会社伏見製薬所
香川県丸亀市中津町1676番地
26.2　発売元
伏見製薬株式会社
香川県丸亀市中津町1676番地
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版