医療用医薬品 : スペリア |
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総称名 | スペリア |
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一般名 | フドステイン |
欧文一般名 | Fudosteine |
製剤名 | フドステイン内用液 |
薬効分類名 | 気道分泌細胞正常化剤 |
薬効分類番号 | 2233 |
KEGG DRUG |
D01845
フドステイン
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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スペリア内用液8% | SPELEAR Solution 8% | 久光製薬 | 2233004S1031 | 8.7円/mL |
0.1〜5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
消化器 | 食欲不振、悪心・嘔吐、胃部不快感、胸やけ、下痢 | 腹痛、胃痛、腹部膨満感、口渇、便秘、舌炎 | 口内炎、口唇炎 |
肝臓 | AST、ALT、Al-Pの上昇 | ||
腎臓 | BUN上昇、蛋白尿 | ||
過敏症 | 発疹、かゆみ | 紅斑、じん麻疹 | |
呼吸器 | 咳嗽、呼吸困難感 | ||
精神神経系 | 頭痛 | ふらつき、しびれ感、めまい、眠気 | |
感覚器 | 耳鳴、味覚異常 | ||
その他 | 熱感、顔面潮紅、脱力感、胸部圧迫感、頻尿、浮腫 | 動悸 |
Cmax(μg/mL) | Tmax(h) | t1/2z(h) | AUC0-∞(μg・h/mL) | |
絶食時投与(n=22) | 12.60±4.14 | 0.57±0.31 | 2.9±0.7 | 27.63±4.72 |
Cmax(μg/mL) | Tmax(h) | t1/2z(h) | AUC0-∞(μg・h/mL) | |
食後投与(n=9) | 5.69±2.14 | 1.17±0.43 | 2.7±0.3 | 20.49±4.24 |
絶食時投与(n=9) | 10.19±3.34** | 0.42±0.13** | 2.6±0.6 | 23.41±6.03* |
著明改善 | 中等度改善 | 軽度改善 | 不変 | 悪化 | 計 | 中等度改善以上 | Wilcoxonの順位和検定 | |
フドステイン群 | 13(20.0) | 29(44.6) | 6(9.2) | 17(26.2) | 0 | 65 | 42(64.6) | ** |
プラセボ群 | 2(3.4) | 12(20.3) | 7(11.9) | 33(55.9) | 5(8.5) | 59 | 14(23.7) |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/05/22 版 |