医療用医薬品 : ウロカルン

 List   Top

医薬品情報

総称名 ウロカルン
一般名 ウラジロガシエキス
製剤名 ウラジロガシエキス錠
薬効分類名 尿路結石治療剤
薬効分類番号 2590
KEGG DRUG
D04712 ウラジロガシエキス
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。

添付文書情報2020年2月 改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 11.副作用 14.適用上の注意 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
ウロカルン錠225mg Urocalun Tablets 日本新薬 2590001F1024 6.1円／錠

4. 効能または効果

腎結石・尿管結石の排出促進

6. 用法及び用量

通常1回2錠、1日3回経口投与する。
年齢、症状により適宜増減する。

11. 副作用

11.2　その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
 0.1〜5％未満頻度不明
皮膚 発疹、発赤、そう痒、蕁麻疹
消化器胃部不快感、胃部膨満感、胃腸障害下痢
注）発現頻度はカプセル剤の使用成績調査を含む。

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

17. 臨床成績

17.1　有効性及び安全性に関する試験
17.1.1　国内二重盲検比較試験
二重盲検比較試験において結石の排出と下降を有効としたときの有効率は79.2％（42／53例）であった1)。
副作用発現頻度は、薬剤投与群で35.8％（19／53例）であった。主な副作用は、胃腸障害17.0％（9／53例）、口渇15.1％（8／53例）、便秘11.3％（6／53例）であった。
17.1.2　国内一般臨床試験
一般臨床試験において、効果判定が行われた963例について、結石の排出と下降を有効としたときの有効率は、下表のとおりである。
排石促進効果
疾患名有効例数／効果判定例数（有効率％）
尿管結石510/700（72.9）
腎結石55/263（20.9）

18. 薬効薬理

18.1　作用機序
本剤は、結石発育抑制作用及び溶解作用を有し、抗炎症作用、利尿作用とともに腎結石・尿管結石に対する排出促進効果を示すと考えられる。
18.2　結石の発育抑制作用及び溶解作用
燐酸石灰結石をウラジロガシエキス含有尿で灌流するとき、溶解作用が認められる（in vitro）2)。
また、動物実験では、ウラジロガシエキスの経口投与は、結石の発育抑制作用2)3)及び溶解作用3)を示す（ラット）。
18.3　抗炎症作用
足蹠浮腫（ラット）、血管透過性の亢進（ウサギ）及び胸膜炎（ラット）を抑制する4)。
18.4　利尿作用
一過性の尿量増加を示す（ウサギ5)、尿路結石患者6)）。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. ウラジロガシエキス

一般的名称 ウラジロガシエキス
物理化学的性状 ウラジロガシエキスは、ウラジロガシQuercus salicina Blume又はQuercus stenophylla Makinoの小枝付葉からの抽出エキスで、褐色〜黒褐色の粉末である。特異なにおいを有し、味は苦い。水にわずかに混濁して溶ける。
KEGG DRUG D04712

20. 取扱い上の注意

アルミピローの開封後は湿気を避けて保管すること。また、瓶包装は使用後、蓋をしっかり閉めて保管すること。

22. 包装

100錠［10錠（PTP）×10］、500錠［10錠（PTP）×50］、100錠［瓶、バラ、乾燥剤入り］

23. 主要文献

  1. 加藤篤二ほか, 泌尿紀要, 15 (6), 460-70, (1969)
  2. 幸田嘉文, 四国医誌, 16, 287-300, (1960)
  3. 社内資料：尿路結石形成抑制作用
  4. 大隅義継ほか, 現代の臨床, 1 (9), 598-605, (1967)
  5. 小国正夫, 四国医誌, 14 (4), 602-7, (1959)
  6. 石神襄次ほか, 皮膚と泌尿, 29 (5), 858-61, (1967)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
日本新薬株式会社 製品情報担当
〒601-8550 京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
電話：フリーダイヤル　0120-321-372
075-321-9064
FAX：075-321-9061
製品情報問い合わせ先
日本新薬株式会社 製品情報担当
〒601-8550 京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
電話：フリーダイヤル　0120-321-372
075-321-9064
FAX：075-321-9061

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元
日本新薬株式会社
京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版