医療用医薬品 : アズノール

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医薬品情報


総称名 アズノール
一般名 ジメチルイソプロピルアズレン
欧文一般名 Dimethyl Isopropylazulene
製剤名 ジメチルイソプロピルアズレン軟膏
薬効分類名 炎症性皮膚疾患治療剤
薬効分類番号 2649
KEGG DRUG D01037 ジメチルイソプロピルアズレン
商品一覧
KEGG DGROUP DG01149 グアイアズレン
商品一覧 商品一覧(他薬効を含む)
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報 2005年6月 作成 (第1版)


禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 臨床成績 薬効薬理 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献

商品情報 組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
アズノール軟膏0.033% Azunol Ointment 0.033% 日本新薬 2649716M1042 2.7円/g

禁忌

次の患者には投与しないこと

本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

効能・効果及び用法・用量

効能・効果

湿疹

熱傷・その他の疾患によるびらん及び潰瘍

用法・用量

通常、症状により適量を1日数回塗布する。

使用上の注意

副作用

副作用発現状況の概要

調査総症例784例中、副作用は4例(0.51%)に認められ、いずれも熱感、そう痒感、ヒリヒリ感等皮膚の刺激症状であった。(再評価結果時)

その他の副作用

 0.1〜1%未満頻度不明
皮膚注1)皮膚刺激感等の過敏症状接触性皮膚炎注2)
注1)使用を中止すること。注2)自発報告のみで報告されている副作用

適用上の注意

眼科用として使用しないこと。

臨床成績

各種皮膚疾患に対するアズノール軟膏0.033%の臨床試験成績は、次のとおりである。

 有効例数/効果判定例数(有効率%)
湿疹109/180(60.6)
皮膚炎130/162(80.2)
熱傷(火傷)26/29(89.7)
びらん性皮膚疾患14/16(87.5)
潰瘍性皮膚疾患32/37(86.5)

薬効薬理

抗炎症作用

ジメチルイソプロピルアズレンは皮下及び腹腔内投与により、デキストラン浮腫、ヒアルロニダーゼ浮腫、ホルマリン浮腫(ラット1)2))を、また塗布により、紫外線紅斑(ウサギ3))、クロトン油皮膚炎(ウサギ3))、テレビン油皮膚炎(マウス3))、熱性炎症(マウス4))を抑制する。

ヒスタミン遊離抑制作用

各種ヒスタミン遊離物質によるラット組織のヒスタミン遊離を抑制する。その作用機序は、下垂体−副腎系を介するものでなく、組織細胞に対する直接的な局所作用であると考えられている1)

創傷治癒促進作用

塗布により、機械的皮膚剥離、火傷等の実験的創傷に対し治癒促進作用を示す(ウサギ3))。

抗アレルギー作用

腹腔内投与及び塗布により受動性皮膚過敏反応を軽減する(ラット1))。

有効成分に関する理化学的知見

一般名ジメチルイソプロピルアズレン
一般名(欧名)Dimethyl Isopropylazulene
慣用名グアイアズレン(Guaiazulene)
化学名1,4-Dimethyl-7-isopropylazulene
分子式C15H18
分子量198.30
性状本品は暗青色の結晶又は液体で、わずかに特異なにおいがある。
本品は、エタノール(95)、ジエチルエーテル又はクロロホルムに溶けやすく、石油ベンジンにやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。
本品は光により徐々に分解する
KEGG DRUGD01037

取扱い上の注意

本品の基剤は天然物由来のため、色調や稠度に多少の違いがあります。また、一部液化することもありますが、効能その他に変わりはありません。

包装

アズノール軟膏0.033%

200g(20g×10)、500g

主要文献


1. 山崎英正ほか,  日薬理誌,  54 (2),  362,  (1958) »J-STAGE
2. 宇田昭夫,  日薬理誌,  56 (5),  1151,  (1960) »J-STAGE
3. 中村家政ほか,  臨皮泌,  12 (7),  769,  (1958)
4. Caujolle F.,et al.,  Cong.Soc.Pharm.France,  9 (6),  123,  (1957)

作業情報


改訂履歴

2005年6月 作成 (第1版)

文献請求先

日本新薬株式会社
601-8550
京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
075-321-9064

業態及び業者名等

製造販売元
日本新薬株式会社
京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2020/5/20 版