医療用医薬品 : ベンゼトニウム塩化物

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医薬品情報

総称名 ベンゼトニウム塩化物
一般名 ベンゼトニウム塩化物
欧文一般名 Benzethonium Chloride
製剤名 ベンゼトニウム塩化物液
薬効分類名 口腔洗浄・含嗽剤
薬効分類番号 2790
ATCコード R02AA09
KEGG DRUG
D01140 ベンゼトニウム塩化物
JAPIC 添付文書(PDF)
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添付文書情報2024年2月 改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
ベンゼトニウム塩化物うがい液0.2％「KYS」 Benzethonium Chloride Gargle liquid 0.2％「KYS」 ジーシー昭和薬品 2790820Q1032 4.1円／ｍＬ

4. 効能または効果

口腔内の消毒、抜歯創の感染予防

6. 用法及び用量

口腔内の消毒には、ベンゼトニウム塩化物として、0.004％（50倍希釈）溶液として洗口する。
抜歯創の感染予防には、ベンゼトニウム塩化物として、0.01〜0.02％（10倍〜20倍希釈）溶液として洗浄する。

11. 副作用

11.2　その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
 0.1〜5％未満頻度不明
過敏症 過敏症状
刺激感刺激感 

14. 適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意
14.1.1　洗口の場合
(1)用時希釈して使用させること。
(2)含嗽用にのみ使用させること。
(3)抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると思われる時期には、はげしい洗口を避けさせること。
14.1.2　洗浄の場合
(1)用時希釈して使用すること。
(2)洗浄用にのみ使用すること。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序
ベンゼトニウム塩化物は、芽胞のない細菌、真菌類に広く抗菌力を持ち、グラム陽性菌には陰性菌より低濃度で効果を示す1)2)3)4)。
18.2　生物学的同等性試験
18.2.1　円筒平板法による阻止円を指標とした抗菌作用
ベンゼトニウム塩化物うがい液0.2％「KYS」の10倍希釈液及び50倍希釈液は、次の菌種について試験したとき、明確な阻止円が形成され、有意な抗菌作用を示した。また、ネオステリングリーンうがい液0.2％との効力比較の結果、両製剤間に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された。なお、参考として生理食塩水、試験製剤基剤（ベンゼトニウム塩化物が含有されていないもの）についても同様の操作を実施したが、阻止円は認められなかった5)。
[1]Staphylococcus aureus
 50倍希釈10倍希釈
ベンゼトニウム塩化物うがい液0.2％「KYS」10.10±1.08mm11.39±0.77mm
ネオステリングリーンうがい液0.2％9.66±0.63mm11.12±0.27mm
[2]Bacillus subtilis
 50倍希釈10倍希釈
ベンゼトニウム塩化物うがい液0.2％「KYS」10.26±0.68mm12.58±0.50mm
ネオステリングリーンうがい液0.2％10.48±0.33mm13.31±1.25mm
[3]Escherichia coli
 50倍希釈10倍希釈
ベンゼトニウム塩化物うがい液0.2％「KYS」9.93±0.73mm11.13±0.90mm
ネオステリングリーンうがい液0.2％9.91±0.74mm11.07±0.83mm
[4]Candida albicans
 50倍希釈10倍希釈
ベンゼトニウム塩化物うがい液0.2％「KYS」阻止円は認められなかった13.42±0.77mm
ネオステリングリーンうがい液0.2％阻止円は認められなかった13.14±1.41mm

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. ベンゼトニウム塩化物

一般的名称 ベンゼトニウム塩化物
一般的名称（欧名） Benzethonium Chloride
化学名 N-Benzyl-N,N-dimethyl-2-{2-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]ethoxy}ethylaminium chloride
分子式 C27H42ClNO2
分子量 448.08
物理化学的性状 本品は無色又は白色の結晶で、においはない。本品はエタノール（95）に極めて溶けやすく、水に溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。本品の水溶液は振ると強く泡立つ。
KEGG DRUG D01140

20. 取扱い上の注意

直射日光を避け、室温で保管すること。

22. 包装

40mL×30

23. 主要文献

  1. 第十八改正日本薬局方解説書, C-5349-5352, (2021)
  2. 難波芳道ほか, Nagoya J. Med. Sci., 47, 101-112, (1985) »PubMed
  3. 橋本良幸, 口腔衛生学会雑誌, 31 (3), 58-71, (1981)
  4. 辻明良ほか, 感染症学雑誌, 53 (6), 292-303, (1979) »PubMed
  5. 社内資料：生物学的同等性　抗菌作用

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
株式会社ジーシー昭和薬品
〒113-0033 東京都文京区本郷一丁目28番34号
電話：0120-648-914　＜受付時間＞9：00〜17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）
製品情報問い合わせ先
株式会社ジーシー昭和薬品
〒113-0033 東京都文京区本郷一丁目28番34号
電話：0120-648-914　＜受付時間＞9：00〜17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元
株式会社ジーシー昭和薬品
東京都板橋区蓮沼町76番1号
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版