医療用医薬品 : ザーネ (ザーネ軟膏0.5％)

医薬品情報

総称名	ザーネ
一般名	ビタミンA油
欧文一般名	Vitamin A Oil
製剤名	ビタミンA軟膏
薬効分類名	外用ビタミンA剤
薬効分類番号	2649
KEGG DRUG	D00069 ビタミンA油商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年9月改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
ザーネ軟膏0.5％	SAHNE Ointment	アルフレッサファーマ	2649724M1039	1.9円／ｇ

4. 効能または効果

角化性皮膚疾患（尋常性魚鱗癬、毛孔性苔癬、単純性粃糠疹）

6. 用法及び用量

1日2〜3回患部に塗擦する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　皮膚刺激に対する感受性が亢進している患者

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。ビタミンAの大量投与による動物実験で催奇形性が報告されている。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	0.1〜5％未満	0.1％未満
過敏症	紅斑、そう痒	発疹

14. 適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

眼には使用しないこと。

17. 臨床成績

17.1　有効性及び安全性に関する試験

17.1.1　臨床効果

本剤を尋常性魚鱗癬をはじめとする角化性並びに乾燥性の皮膚疾患を対象に一般臨床試験及び比較対照試験を実施し、その有用性が認められている¹⁾²⁾。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

作用機序は明確でない。

18.2　皮膚の保護作用

本薬は、モルモットの実験的角化症に対する実験において、表皮の新陳代謝を高め、ケラチン形成を抑制することにより過角化症に効果を発揮することが認められている³⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. ビタミンA油

一般的名称	ビタミンA油
一般的名称（欧名）	Vitamin A Oil
物理化学的性状	ビタミンA油は黄色〜黄褐色の澄明又は僅かに混濁した油液で、においはないか、又は僅かに特異なにおいがある。本品は空気又は光によって分解する。
KEGG DRUG	D00069

20. 取扱い上の注意

開栓後は密栓し、光や高温を避けて保存すること（徐々に黄変し、含量が低下することがある）。

22. 包装

500g（ボトル）

23. 主要文献

水野信行ら, 薬理と治療, 5 (10), 3047-3053, (1977)
浜松輝美ら, 診療と新薬, 14 (10), 2639-2660, (1977)
Ohkawara A.et al., J.Dermatol., 5, 9-14, (1978)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

エーザイ株式会社 hhcホットライン

〒112-8088 東京都文京区小石川4-6-10

電話：フリーダイヤル　0120-419-497

製品情報問い合わせ先

エーザイ株式会社 hhcホットライン

〒112-8088 東京都文京区小石川4-6-10

電話：フリーダイヤル　0120-419-497

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

アルフレッサファーマ株式会社

大阪市中央区石町二丁目2番9号

26.2　販売元

エーザイ株式会社

東京都文京区小石川4-6-10

医療用医薬品 : ザーネ