医療用医薬品 : キシリトール

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医薬品情報

総称名 キシリトール
一般名 キシリトール
欧文一般名 Xylitol
薬効分類名 キシリトール製剤
薬効分類番号 3234
KEGG DRUG
D00061 キシリトール
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
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添付文書情報2024年1月 改訂（第1版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 15.その他の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
キシリトール注5％「フソー」 Xylitol Injection "FUSO" 扶桑薬品工業 3234400H1030 226円／袋 処方箋医薬品注）
キシリトール注5％「フソー」 Xylitol Injection "FUSO" 扶桑薬品工業 3234400A3183 228円／瓶 処方箋医薬品注）
キシリトール注5％「フソー」 Xylitol Injection "FUSO" 扶桑薬品工業 3234400H2053 228円／袋 処方箋医薬品注）

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと
低張性脱水症の患者［本症はナトリウムの欠乏により血清の浸透圧が低張になることによって起こる。このような患者に本剤を投与すると、水分量を増加させることになり、症状が悪化するおそれがある。］

4. 効能または効果

糖尿病及び糖尿病状態時の水・エネルギー補給

6. 用法及び用量

キシリトールとして、通常成人1日2〜50gを1〜数回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、キシリトールとして、1日量100gまでとする。
点滴静注する場合、その速度はキシリトールとして、0.3g/kg/hr以下とすること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者
9.1.1　尿崩症の患者
水分、電解質等に影響を与えるため、症状が悪化するおそれがある。
9.2　腎機能障害患者
キシリトールの大量を急速投与すると腎障害があらわれるおそれがある。
9.3　肝機能障害患者
キシリトールの大量を急速投与すると肝障害があらわれるおそれがある。
9.5　妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6　授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7　小児等
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8　高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

11.2　その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
 頻度不明
大量・急速投与電解質喪失、肝障害、腎障害

14. 適用上の注意

14.1　全般的な注意
14.1.1　使用時には、感染に対する配慮をすること。
14.1.2　注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。
14.2　薬剤調製時の注意
薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。
14.3　薬剤投与時の注意
14.3.1　皮下大量投与により、血漿中から電解質が移動して循環不全を招くおそれがあるので、皮下投与しないこと。
14.3.2　ゆっくり静脈内に投与すること。
14.3.3　原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
14.3.4　容器の目盛りは目安として使用すること。
14.3.5　残液は使用しないこと。

15. その他の注意

15.1　臨床使用に基づく情報
キシリトールの大量を急速投与すると、腎、脳にシュウ酸カルシウムの沈着が認められたとの報告がある1)2)3)4)。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序
キシリトールはインスリンの介助を要することなく細胞内に取り込まれるので、インスリン欠乏による糖利用障害時においてもキシリトールの代謝は妨げられず、また血糖値を上昇させることもない。キシリトールはグルクロン酸-キシルロース回路でグロン酸から生成される生理的代謝産物でもあるので、その忍容性も高い。細胞内移行は速やかで、抗ケトン作用を現す。また細胞内に取り込まれ、代謝の最初の段階で補酵素を還元する5)。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. キシリトール

一般的名称 キシリトール
一般的名称（欧名） Xylitol
化学名 meso-Xylitol
分子式 C5H12O5
分子量 152.15
融点 93.0〜95.0℃
物理化学的性状 白色の結晶又は粉末で、においはなく、味は甘い。水に極めて溶けやすく、エタノール（95）に溶けにくい。吸湿性である。
KEGG DRUG D00061

20. 取扱い上の注意

20.1　液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。
20.2　以下の場合には使用しないこと。
・外袋内や容器表面に水滴や結晶が認められる場合
・容器から薬液が漏れている場合
・性状その他薬液に異状が認められる場合
・ゴム栓部のシールがはがれている場合

22. 包装

200mL　20袋　ソフトバッグ
500mL　20本　プラスチックボトル
500mL　20袋　ソフトバッグ

23. 主要文献

  1. Thomas,D.W.,et al., Med.J.Aust., 1, 1238-1246, (1972) »PubMed
  2. Evans,G.W.,et al., J.Clin.Pathol., 26, 32-36, (1973) »PubMed
  3. Schroder,R.,et al., In Sieberth,H.G.（Ed.）,Akutes Nierenversagen,Schriftenreihe Intensivmedizin,Notfallmedizin,Anasthesiologie,Bd., 14, 15-19, (1979), (Thieme,Stuttgart)
  4. Schroder,R., Dtsch.med.Wochenschr., 105, 997-1001, (1980) »PubMed
  5. 第十八改正日本薬局方解説書, C-1502-1506, (2021), (廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
扶桑薬品工業株式会社 研究開発センター　学術室　（9：00〜17：30/土日祝日を除く）
〒536-8523 大阪市城東区森之宮二丁目3番30号
電話：06-6964-2763
FAX：06-6964-2706
製品情報問い合わせ先
扶桑薬品工業株式会社 研究開発センター　学術室　（9：00〜17：30/土日祝日を除く）
〒536-8523 大阪市城東区森之宮二丁目3番30号
電話：06-6964-2763
FAX：06-6964-2706

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元
扶桑薬品工業株式会社
大阪市城東区森之宮二丁目3番11号
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/09/18 版