医療用医薬品 : ビオチン (ビオチン散0.2％「フソー」)

医薬品情報

総称名	ビオチン
一般名	ビオチン
欧文一般名	Biotin
製剤名	ビオチン散
薬効分類名	ビタミンH製剤
薬効分類番号	3190
ATCコード	A11HA05
KEGG DRUG	D00029 ビオチン商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2025年10月改訂（第2版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 11.副作用 12.臨床検査結果に及ぼす影響 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
ビオチン散0.2％「フソー」	Biotin Powder"FUSO"	扶桑薬品工業	3190001B1041	7.1円／ｇ

4. 効能または効果

急・慢性湿疹、小児湿疹、接触皮膚炎、脂漏性湿疹、尋常性ざ瘡。

6. 用法及び用量

ビオチンとして、通常成人1日0.5〜2mgを1〜3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7. 用法及び用量に関連する注意

7.1　1日あたりの製剤量

＼	1日投与量
散0.2％	0.25〜1.0g

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
消化器	下痢、軟便

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

本剤を投与中の患者において、測定系にビオチンを用いた臨床検査の測定値がみかけ上、増加又は減少することがあるため、検査結果の解釈は慎重に行うこと。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

ビオチンは主として腸内細菌によって生合成され、脂肪酸合成及びカルボキシル化反応に必須の補酵素である。また、詳細は不明であるが、間接的な生化学的作用としてプリン合成、蛋白合成、糖代謝、脱アミノ酵素作用、脱水酵素作用等も報告されている。

18.2　ビオチン欠乏症に及ぼす影響

ヒトにおけるビオチン欠乏は卵白の多量摂取あるいは抗菌スペクトルの広い抗生物質、サルファ剤等の経口投与に伴う腸内細菌叢バランスの乱れなどによって起こるといわれている。
欠乏症状として鱗屑状又は斑状の皮膚炎、舌乳頭の萎縮、筋肉痛、倦怠等があらわれることが知られている¹⁾。
そのほか、皮脂の変性、分泌増加、皮膚角質層の脂肪変性等が、また、乳汁中のビオチンが欠如すると、乳児は湿疹に侵されやすくなることが報告されている²⁾。
これらの症状はビオチンの投与によって改善することが示されている。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. ビオチン

一般的名称	ビオチン
一般的名称（欧名）	Biotin
化学名	5-[(3aS,4S,6aR)-2-Oxohexahydro-1H-thieno[3,4-d]imidazol-4-yl]pentanoic acid
分子式	C₁₀H₁₆N₂O₃S
分子量	244.31
融点	約231℃（分解）
物理化学的性状	白色の結晶又は結晶性の粉末である。水又はエタノール（99.5）に極めて溶けにくい。希水酸化ナトリウム試液に溶ける。
KEGG DRUG

22. 包装

（バラ）500g　箱

（SP）0.5g　2,100包［3包×700］

（SP）0.75g　2,100包［3包×700］

23. 主要文献

Sydenstricker,V.P.,et al., J.Am.Med.Assoc., 118, 1199-1200, (1942)
Nisenson,N., Pediatrics., 44, 1014-1016, (1969) »PubMed

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

扶桑薬品工業株式会社研究開発センター　学術室　（9：00〜17：30／土日祝日を除く）

〒536-8523 大阪市城東区森之宮二丁目3番30号

電話：06-6964-2763

FAX：06-6964-2706

製品情報問い合わせ先

扶桑薬品工業株式会社研究開発センター　学術室　（9：00〜17：30／土日祝日を除く）

〒536-8523 大阪市城東区森之宮二丁目3番30号

電話：06-6964-2763

FAX：06-6964-2706

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

扶桑薬品工業株式会社

大阪市城東区森之宮二丁目3番11号

医療用医薬品 : ビオチン