医薬品情報
添付文書情報2023年10月 改訂（第1版）
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| クラシエ甘草湯エキス細粒 | クラシエ | 5200018C1031 | 9.9円／ｇ |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
2.1 アルドステロン症の患者［当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。］
2.2 ミオパチーのある患者［当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。］
2.3 低カリウム血症のある患者［当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。］
4. 効能または効果
激しい咳、咽喉痛の緩解
6. 用法及び用量
通常、成人1日6.0gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
8.3 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.2 併用注意
| カンゾウ含有製剤 芍薬甘草湯 補中益気湯 抑肝散 等 グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤 グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイン グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等 ループ系利尿剤 アゾセミド トラセミド フロセミド 等 チアジド系利尿剤 トリクロルメチアジド ヒドロクロロチアジド ベンチルヒドロクロロチアジド 等 ［8.2、11.1.1、11.1.2参照］ | 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。 | グリチルリチン酸及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 偽アルドステロン症（頻度不明）
11.1.2 ミオパチー（頻度不明）
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
作用機序は明確でない。
18.2 抗炎症作用
甘草湯の成分であるグリチルレチン酸はラットにおけるcotton pellet法、ホルマリン浮腫法、granulomapouch法およびBCG感作モルモット皮膚のツベルクリン反応において有意な炎症の抑制作用を示した。1)
18.3 鎮咳作用
グリチルレチン酸はモルモットにおけるアンモニアのエアロゾル吸入による咳を抑制した。またネコの上喉頭神経の電気刺激による咳嗽も抑制したことからグリチルレチン酸の鎮咳作用は咳嗽反射の中枢機構に作用するものと推測された。2)
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. 甘草湯
| 一般的名称 | 甘草湯 |
|---|---|
| KEGG DRUG | D06930 |
20. 取扱い上の注意
20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
22. 包装
＜KB-401＞
3.0g×28包［分包］
3.0g×168包［分包］
＜EK-401＞
2.0g×42包［分包］
2.0g×294包［分包］
500g［ボトル］
23. 主要文献
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
クラシエ薬品株式会社
医薬学術統括部
〒108-8080
東京都港区海岸3-20-20
電話：03-5446-3352
FAX：03-5446-3371
＜文献請求先＞
製品情報問い合わせ先
クラシエ薬品株式会社
お客様相談センター ＜受付時間＞10：00〜17：00（土、日、祝日、弊社休業日を除く）
〒108-8080
東京都港区海岸3-20-20
電話：03-5446-3334
FAX：03-5446-3374
＜製品情報お問合せ先＞
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
クラシエ株式会社
〒108-8080
東京都港区海岸3-20-20
26.2 発売元
クラシエ薬品株式会社
〒108-8080
東京都港区海岸3-20-20