医療用医薬品 : セチリジン塩酸塩 |
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総称名 | セチリジン塩酸塩 |
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一般名 | セチリジン塩酸塩 |
欧文一般名 | Cetirizine Hydrochloride |
薬効分類名 | 持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 |
薬効分類番号 | 4490 |
ATCコード | R06AE07 |
KEGG DRUG |
D00664
セチリジン塩酸塩
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KEGG DGROUP |
DG01482
ヒスタミンH1受容体拮抗薬
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 12.臨床検査結果に及ぼす影響 13.過量投与 14.適用上の注意 16.薬物動態 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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セチリジン塩酸塩錠5mg「タカタ」 (後発品) | Cetirizine Hydrochloride Tablets"TAKATA" | 高田製薬 | 4490020F1241 | 15.7円/錠 | |
セチリジン塩酸塩錠10mg「タカタ」 (後発品) | Cetirizine Hydrochloride Tablets"TAKATA" | 高田製薬 | 4490020F2248 | 20.2円/錠 |
テオフィリン | テオフィリンの薬物動態に変化はないが、本剤の曝露量の増加が報告されている。 | 機序は明らかではないが、本剤のクリアランスが16%減少する。 |
リトナビル | 本剤の曝露量の増加(40%)及びリトナビルの曝露量のわずかな変化(-11%)が報告されている。 | リトナビルにより本剤の腎排泄が阻害される可能性が考えられる。 |
中枢神経抑制剤 アルコール | 中枢神経系に影響を与える可能性がある。 | 中枢神経抑制作用が増強される可能性がある。 |
ピルシカイニド塩酸塩水和物 | 両剤の血中濃度が上昇し、ピルシカイニド塩酸塩水和物の副作用が発現したとの報告がある。 | 機序は明らかではない。 |
0.1%〜5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
精神神経系 | 眠気、倦怠感 | 頭痛、頭重感、ふらふら感、しびれ感、めまい、浮遊感 | 不眠、振戦、抑うつ、激越、攻撃性、無力症、錯感覚、幻覚、不随意運動、意識消失、健忘、自殺念慮、悪夢 |
消化器 | 口渇、嘔気、食欲不振 | 胃不快感、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、胃痛、口唇炎、便秘、口唇乾燥感、嘔吐、味覚異常、口内炎 | 腹部膨満感、食欲亢進 |
循環器 | 動悸、血圧上昇、不整脈(房室ブロック、期外収縮、頻脈、発作性上室性頻拍、心房細動) | ||
血液 | 好酸球増多 | 好中球減少、リンパ球増多、白血球増多、白血球減少、単球増多、血小板増加、血小板減少 | |
過敏症 | 発疹、蕁麻疹、浮腫、かぶれ、そう痒感、血管浮腫 | 多形紅斑 | |
眼 | 結膜充血、霧視 | 眼球回転発作 | |
肝臓 | ALT上昇、AST上昇、総ビリルビン上昇 | Al-P上昇 | |
腎臓・泌尿器 | 尿蛋白、BUN上昇、尿糖、ウロビリノーゲンの異常、頻尿、血尿 | 排尿困難、遺尿、尿閉 | |
その他 | 耳鳴、月経異常、胸痛、ほてり、息苦しさ | 関節痛、手足のこわばり、嗅覚異常、鼻出血、脱毛、咳嗽、体重増加、筋肉痛 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUCt(ng・hr/mL) | Cmax(ng/mL) | tmax(hr) | t1/2(hr) | |
セチリジン塩酸塩錠5mg「タカタ」 | 850.4±251.3 | 121.7±23.5 | 1.0±0.5 | 6.6±1.5 |
ジルテック錠5 | 853.0±249.9 | 122.6±40.8 | 1.0±0.4 | 7.0±2.0 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUCt(ng・hr/mL) | Cmax(ng/mL) | tmax(hr) | t1/2(hr) | |
セチリジン塩酸塩錠10mg「タカタ」 | 1853.8±322.8 | 278.7±84.0 | 0.9±0.4 | 7.4±1.1 |
ジルテック錠10 | 1823.4±298.4 | 245.0±52.3 | 1.0±0.4 | 7.3±0.7 |
クレアチニンクリアランス(mL/min) | Tmax(hr) | Cmax(ng/mL) | T1/2(hr) | AUC(mg・hr/L) |
>90 | 0.9±0.2 | 313±45 | 7.4±3.0 | 2.7±0.4 |
31〜60 | 1.1±0.2 | 356±64 | 19.2±3.3 | 6.9±1.8 |
7〜30 | 2.2±1.1 | 357±172 | 20.9±4.4 | 10.7±2.4 |
投与量(被験者、例数) | Tmax(hr) | Cmax(ng/mL) | T1/2(hr) | AUC(mg・hr/L) |
10mg(成人、n=14) | 1.0±0.5 | 384±103 | 7.4±1.6 | 3.3±0.9 |
10mg(高齢者、n=16) | 0.9±0.3 | 460±59 | 11.8±5.4 | 5.6±1.8 |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |