医療用医薬品 : ホスフラン (ホスフラン注−10mg 他)

医薬品情報

総称名	ホスフラン
一般名	リボフラビンリン酸エステルナトリウム
欧文一般名	Riboflavin Sodium Phosphate
薬効分類名	ビタミンB₂製剤
薬効分類番号	3131
ATCコード	A11HA04 S01XA26
KEGG DRUG	D01622 リボフラビンリン酸エステルナトリウム商品一覧
KEGG DGROUP	DG00130 リボフラビン (ビタミンB2) 商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年4月改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 12.臨床検査結果に及ぼす影響 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
ホスフラン注−10mg	Phosflan Injection	扶桑薬品工業	3131401A3083	100円／管	処方箋医薬品^注）
ホスフラン注−20mg	Phosflan Injection	扶桑薬品工業	3131401A4039	100円／管	処方箋医薬品^注）

4. 効能または効果

(1)ビタミンB₂欠乏症の予防及び治療

(2)ビタミンB₂の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など）

(3)下記疾患のうち、ビタミンB₂の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合

・口角炎、口唇炎、舌炎

・肛門周囲及び陰部びらん

・急・慢性湿疹、脂漏性湿疹

・ペラグラ

・尋常性ざ瘡、酒さ

・日光皮膚炎

・結膜炎

・びまん性表層角膜炎

（3）の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6. 用法及び用量

リボフラビンとして、通常成人1日2〜30mgを皮下、筋肉内又は静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7　小児等

9.7.1　低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99〜234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

9.7.2　小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。

14. 適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意

14.1.1　筋肉内注射時

組織・神経等への影響を避けるため、以下の点に注意すること。

・筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。なお、同一部位への反復注射は行わないこと。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。

・神経走行部位を避けるよう注意すること。

・注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

リボフラビンリン酸エステルは吸収された後、一部はそのままの形で、大部分はFAD（flavin adenine dinucleotide）に変換され、フラビン酵素の補酵素として細胞内の酸化還元系やミトコンドリアにおける電子伝達系に働き、糖質、脂質、タンパク質などの生体内代謝に広く関与する¹⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. リボフラビンリン酸エステルナトリウム

一般的名称	リボフラビンリン酸エステルナトリウム
一般的名称（欧名）	Riboflavin Sodium Phosphate
化学名	Monosodium(2R,3S,4S)-5-(7,8-dimethyl-2,4-dioxo-3,4-dihydrobenzo[g]pteridin-10(2H)-yl)-2,3,4-trihydroxypentyl monohydrogen phosphate
分子式	C₁₇H₂₀N₄NaO₉P
分子量	478.33
物理化学的性状	黄色〜橙黄色の結晶性の粉末で、においはなく、味はやや苦い。水にやや溶けやすく、エタノール（95）、クロロホルム又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。光によって分解する。極めて吸湿性である。
KEGG DRUG

20. 取扱い上の注意

外箱開封後は遮光して保存すること。

22. 包装

＜ホスフラン注-10mg＞

1mL　50管　ガラスアンプル

＜ホスフラン注-20mg＞

2mL　50管　ガラスアンプル

23. 主要文献

第十八改正日本薬局方解説書, C-6124-6129, (2021), (廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

アルフレッサファーマ株式会社製品情報部

〒540-8575 大阪市中央区石町二丁目2番9号

電話：06-6941-0306

FAX：06-6943-8212

製品情報問い合わせ先

アルフレッサファーマ株式会社製品情報部

〒540-8575 大阪市中央区石町二丁目2番9号

電話：06-6941-0306

FAX：06-6943-8212

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

扶桑薬品工業株式会社

大阪市城東区森之宮二丁目3番11号

26.2　販売元

アルフレッサファーマ株式会社

大阪市中央区石町二丁目2番9号

医療用医薬品 : ホスフラン