医薬品情報
| 総称名 | イソメニール |
|---|---|
| 一般名 | dl-イソプレナリン塩酸塩 |
| 欧文一般名 | dl-Isoprenaline Hydrochloride |
| 製剤名 | dl-イソプレナリン塩酸塩カプセル |
| 薬効分類名 | 抗めまい剤 |
| 薬効分類番号 | 1339 |
| KEGG DRUG |
D01390
dl-イソプレナリン塩酸塩
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| KEGG DGROUP |
DG00211
イソプレナリン
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| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2023年5月 改訂（第1版）
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 13.過量投与 14.適用上の注意 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| イソメニールカプセル7.5mg | ISOMENYL Capsules | 科研製薬 | 1339001N1039 | 8.8円／カプセル |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
4. 効能または効果
内耳障害にもとづくめまい
6. 用法及び用量
通常1回1〜2カプセルを1日3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
過度に使用を続けた場合、不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがあるので、使用が過度にならないように注意すること。［13.1参照］
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 甲状腺機能亢進症の患者
甲状腺機能亢進症が悪化するおそれがある。
9.1.2 糖尿病の患者
糖尿病が悪化するおそれがある。
9.1.3 高血圧症の患者
血圧が上昇するおそれがある。
9.1.4 心疾患のある患者（重症の冠動脈疾患の患者を除く）
動悸、不整脈等があらわれるおそれがある。［2.1参照］
9.5 妊婦
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.1 併用禁忌
| カテコールアミン製剤 アドレナリン等 ボスミン エフェドリン メチルエフェドリン ［2.3参照］ | 不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがある。 | アドレナリン作動性神経刺激の増大が起こることが考えられる。 |
10.2 併用注意
| β2-刺激剤 サルブタモール等 | 不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがある。 | アドレナリン作動性神経刺激の増大が起こることが考えられる。 |
| キサンチン誘導体 テオフィリン アミノフィリン水和物 ジプロフィリン等 ステロイド剤 ベタメタゾン プレドニゾロン ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム等 利尿剤 フロセミド等 ［11.1.1参照］ | 低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。 | キサンチン誘導体はアドレナリン作動性神経刺激を増大させるため、血清カリウム値の低下を増強することが考えられる。 ステロイド剤及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が増強することが考えられる。 |
| 強心配糖体 ジゴキシン等 | 不整脈を起こすおそれがある。 | ともに異所性調律生成を誘発することがあり、併用により不整脈が起こる可能性が高くなることが考えられる。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 重篤な血清カリウム値の低下（頻度不明）
キサンチン誘導体、ステロイド剤及び利尿剤の併用により増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意すること。さらに、低酸素血症は血清カリウム値の低下が心リズムに及ぼす作用を増強することがある。このような場合には血清カリウム値をモニターすることが望ましい。［10.2参照］
注）発現頻度は副作用頻度調査を含む。
11.2 その他の副作用
| 0.1〜5％未満 | 0.1％未満 | |
| 過敏症 | 発疹 | |
| 循環器 | 心悸亢進（頻脈） | |
| 消化器 | 胃部不快感、嘔気、嘔吐、食欲不振、口渇、胸やけ、下痢 | 腹痛、胃痛、口内炎 |
| 精神神経系 | 頭痛、頭重感、眠気、手足のふるえ、ふらふら感 | |
| その他 | 息切れ | ほてり、顔面浮腫 |
13. 過量投与
13.1 症状
副作用症状（頻脈、心悸亢進、神経過敏、悪心等の交感神経過剰興奮症状）が強くあらわれるおそれがある。また、過度の使用により、心停止あるいは重篤な気道抵抗の上昇等を起こすおそれがある。［8.参照］
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
14.1.1 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
14.1.2 徐放製剤であるため、カプセル中の顆粒をかまずに服用させること。
17. 臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
β受容体に作用し、細胞内のアデニールシクラーゼを活性化することにより細胞内のATPをcAMPに変換し、これを介して種々の薬理作用（脳・末梢血管の拡張、心送血量の増加及びヒスタミン遊離抑制等）を発揮し、これによりめまいを改善する。
18.2 脳循環改善作用
18.3 内耳液代謝改善作用
内耳血流改善作用とNa、Kポンプの亢進作用により、病的となった内耳液の産生・吸収機構を正常化する11)（モルモット）。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. dl-イソプレナリン塩酸塩
| 一般的名称 | dl-イソプレナリン塩酸塩 |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | dl-Isoprenaline Hydrochloride |
| 化学名 | 4-{(1RS)-1-Hydroxy-2-[(1-methylethyl)amino]ethyl}benzene-1,2-diol monohydrochloride |
| 分子式 | C11H17NO3・HCl |
| 分子量 | 247.72 |
| 物理化学的性状 | 白色の結晶性の粉末で、においはなく、味はわずかに苦い。 水に溶けやすく、エタノールにやや溶けにくく、エーテル又はクロロホルムにほとんど溶けない。 空気又は光によって徐々に着色する。 |
| KEGG DRUG |
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22. 包装
100カプセル［10カプセル（PTP）×10］
500カプセル［10カプセル（PTP）×50］
1,000カプセル［10カプセル（PTP）×100］
23. 主要文献
- Szabo KT,et al., Teratology., 12, 336-337, (1975)
- Geber WF, Proc Exp Soc Biol Med., 130, 1168-1170, (1969)
- 松永亨 他, 耳鼻臨床, 66, 1049-1075, (1973) »DOI
- 伊藤博隆 他, 耳鼻臨床, 67, 175-183, (1974) »DOI
- 太田文彦 他, 薬理と治療, 4, 1366-1379, (1976)
- 小松崎篤 他, 臨床成人病, 6, 1571-1579, (1976)
- 中島成人 他, 耳鼻と臨床, 24, 1028-1039, (1978) »DOI
- Laubie M,et al., Arch Int Pharmacodyn., 170, 93-98, (1967) »PubMed
- 社内資料：イソメニールの循環改善作用（脳循環を中心に）
- 浅川庄二, 米子医誌, 32, 381-492, (1981)
- 森満保 他, 耳鼻と臨床, 19, 20-30, (1973) »DOI
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
科研製薬株式会社
医薬品情報サービス室
〒113-8650
東京都文京区本駒込二丁目28番8号
電話：フリーダイヤル 0120-519-874
製品情報問い合わせ先
科研製薬株式会社
医薬品情報サービス室
〒113-8650
東京都文京区本駒込二丁目28番8号
電話：フリーダイヤル 0120-519-874
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
科研製薬株式会社
東京都文京区本駒込二丁目28番8号