医薬品情報
| 総称名 | エスカゾール |
|---|---|
| 一般名 | アルベンダゾール |
| 欧文一般名 | Albendazole |
| 製剤名 | アルベンダゾール錠 |
| 薬効分類名 | 駆虫剤 |
| 薬効分類番号 | 6429 |
| ATCコード | P02CA03 |
| KEGG DRUG |
D00134
アルベンダゾール
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| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2025年4月 改訂（第2版）
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 14.適用上の注意 15.その他の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| エスカゾール錠200mg | Eskazole Tablets200mg | グラクソ・スミスクライン | 6429007F1033 | 319.2円／錠 | 劇薬, 処方箋医薬品注） |
2. 禁忌
4. 効能または効果
6. 用法及び用量
通常、成人にはアルベンダゾールとして1日600mgを3回に分割し、食事と共に服用する。投与は28日間連続投与し、14日間の休薬期間を設ける。なお、年齢・症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.4 生殖能を有する者
9.5 妊婦
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
低出生体重児、新生児、乳児又は6歳未満の幼児には使用しないことが望ましい。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
生理機能が低下していることが多く、副作用が現れやすい。
10. 相互作用
10.2 併用注意
11. 副作用
11.1 重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 汎血球減少症（頻度不明）［8.2参照］
11.1.2 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）
11.1.3 肝機能障害（16.2％）、黄疸（0.6％）
AST、ALT、ビリルビン及びAl-P等の上昇を伴う肝機能障害及び黄疸があらわれることがある。［8.1参照］
11.2 その他の副作用
| 5％以上 | 0.1〜5％未満 | 頻度不明 | |
| 肝臓 | 肝機能検査値異常（Al-P、AST、ALT、ビリルビンの上昇等）注1） | ||
| 血液 | 貧血注2）、白血球減少注2） | 好酸球増加 | |
| 消化器 | 腹部痛、悪心 | 嘔吐 | |
| 精神神経系 | 頭痛 | めまい | |
| 過敏症 | そう痒 | 皮疹、蕁麻疹 | |
| 皮膚 | 可逆性の脱毛 | ||
| その他 | 発熱 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
本剤が服用し難い場合には、口中でかみ砕いてから飲み込むこともできる。
15. その他の注意
15.1 臨床使用に基づく情報
海外において、脳を寄生部位とする有鉤嚢虫症患者注）に本剤を使用した場合、脳内の死滅虫体による炎症性反応の結果として、けいれん発作、頭蓋内圧上昇及び局所神経徴候等の神経症状が発現し、死亡に至ったとの報告がある。
注）本剤の承認された効能又は効果は包虫症である。
16. 薬物動態
16.1 血中濃度
16.1.1 単回投与
健康成人に200mgを単回経口投与した時、アルベンダゾールスルホキシドは投与2.2時間後に最高血漿中濃度約270μg/Lに達した。
16.2 吸収
包虫症患者で食事（脂肪食）と共に服用すると、血漿中濃度が空腹時服用の5倍高まることが報告されている4)（外国人データ）。
16.4 代謝
アルベンダゾールは、体内に吸収されるとほとんどが活性代謝物であるアルベンダゾールスルホキシドに代謝される。
16.5 排泄
健康成人に200mgを単回経口投与した時、投与後48時間で投与量の0.4％に相当する量のアルベンダゾールスルホキシドが尿中に排泄された。
17. 臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
17.1.1 国内臨床研究
多包性肝エキノコックス症患者20例を対象とした臨床研究5)において、アルベンダゾール200mg/錠を1日量2錠注）又は3錠で28日間服薬、14日間休薬を繰り返し、10ヵ月から3年10ヵ月（平均1年9ヵ月）の期間投与した。病巣所見、臨床所見及び血清学的所見による総合効果判定では、14例／20例（70％）が有効と判定された。
副作用は全例に認められなかった。
副作用は全例に認められなかった。
注）本剤の承認用量は、アルベンダゾールとして1日600mgを3回に分割投与である。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
18.2 多包条虫に対する作用
多包条虫感染コットンラットにおいて、アルベンダゾールの経口投与により、多包虫重量の減少がみられ、感染動物の延命効果を示した8)。
18.3 単包条虫に対する作用
単包条虫感染ヒツジにおいて、アルベンダゾールの経口投与により、包虫の生育抑制効果がみられ、原頭節の生存抑制が認められた9)。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. アルベンダゾール
| 一般的名称 | アルベンダゾール |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Albendazole |
| 化学名 | Methyl 5-(propylthio)-2-benzimidazolecarbamate |
| 分子式 | C12H15N3O2S |
| 分子量 | 265.33 |
| 融点 | 209〜213℃（分解） |
| 物理化学的性状 | 白色又はほとんど白色の粉末である。 酢酸（100）に溶けやすく、クロロホルムに溶けにくく、メタノール、エタノール（99.5）又はジエチルエーテルに極めて溶けにくく、水にほとんど溶けない。 |
| KEGG DRUG |
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22. 包装
100錠［瓶、バラ］
23. 主要文献
- Homeida M,et al., Ann Trop Med Parasitol., 88, 551-559, (1994) »PubMed
- Taylor DH,et al., Br J Surg., 76 (September), 954, (1989)
- Yasawy MI,et al., Trop Med Parasitol., 44, 192-194, (1993) »PubMed
- Lange H,et al., Eur J Clin Pharmacol., 34, 315-317, (1988) »PubMed
- 佐藤直樹ほか, 診療と新薬, 32, 1053-1063, (1995)
- Lacey E, Parasitol Today., 6, 112-115, (1990) »PubMed
- Barrowman MM,et al., Biosci Rep., 4, 879-883, (1984) »PubMed
- Taylor DH,et al., Trans R Soc Trop Med Hyg., 82, 611-615, (1988) »PubMed
- Morris DL,et al., Thorax., 40, 453-458, (1985) »PubMed
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
グラクソ・スミスクライン株式会社
メディカル・インフォメーション
東京都港区赤坂1-8-1
電話：0120-561-007（9：00〜17：45／土日祝日及び当社休業日を除く）
製品情報問い合わせ先
グラクソ・スミスクライン株式会社
メディカル・インフォメーション
東京都港区赤坂1-8-1
電話：0120-561-007（9：00〜17：45／土日祝日及び当社休業日を除く）
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
グラクソ・スミスクライン株式会社
東京都港区赤坂1-8-1