医療用医薬品 : アズレン (アズレン点眼液0.02％「わかもと」)

医薬品情報

総称名	アズレン
一般名	アズレンスルホン酸ナトリウム水和物
欧文一般名	Sodium Gualenate Hydrate
製剤名	アズレンスルホン酸ナトリウム水和物
薬効分類名	非ステロイド性・抗炎症点眼剤
薬効分類番号	1319
ATCコード	S01XA01
KEGG DRUG	D02706 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物商品一覧
KEGG DGROUP	DG01149 グアイアズレン商品一覧 DG01504 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) 商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2024年1月改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
アズレン点眼液0.02％「わかもと」（後発品）	AZULENE OPHTHALMIC SOLUTION「WAKAMOTO」	わかもと製薬	1319703Q2116	91.6円／瓶

4. 効能または効果

急性結膜炎、慢性結膜炎、アレルギー性結膜炎、表層角膜炎、眼瞼縁炎、強膜炎

6. 用法及び用量

通常1日3〜5回、1回1〜2滴を点眼する。症状および年齢に応じて適宜用量および回数を増減する。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	0.1％未満
眼	眼瞼の腫脹、発赤、そう痒感

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

・患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1〜5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。

・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

・遮光して保存すること。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

本剤の抗炎症作用は、白血球遊走阻止作用及び肥満細胞からのヒスタミン遊離抑制作用等によるものと考えられている¹⁾²⁾。

18.2　抗炎症作用

18.2.1　ラット後肢にDextran、Hyaluronidase、Formalinを局所注射して惹起させた浮腫を抑制する¹⁾。

18.2.2　ラットでの各種起炎剤（デキストリン、卵白アルブミン等）結膜下注入による結膜浮腫に対して抑制が認められた³⁾。

18.2.3　家兎でのトウガラシチンキ点眼による外眼部炎症に対して炎症症状の抑制が認められた³⁾。

18.3　抗アレルギー作用

18.3.1　ラットにおける受動性皮膚過敏症を著明に抑制する¹⁾。

18.3.2　ラットでの同種IgE抗体又はIgG抗体結膜下注入によるアレルギー性結膜浮腫に対して抑制が認められた³⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. アズレンスルホン酸ナトリウム水和物

一般的名称	アズレンスルホン酸ナトリウム水和物
一般的名称（欧名）	Sodium Gualenate Hydrate
化学名	Sodium 1,4-dimethyl-7-isopropylazulene-3-sulfonate hemihydrate or hydrate
分子式	C₁₅H₁₇NaO₃S・1/2H₂O又はC₁₅H₁₇NaO₃S・H₂O
分子量	309.36又は318.36
物理化学的性状	暗青色の結晶又は結晶性の粉末で、におい及び味はない。メタノールにやや溶けやすく、水又は酢酸（100）にやや溶けにくく、エタノール（95）に溶けにくく、無水酢酸、ジエチルエーテル又はヘキサンにほとんど溶けない。本品の水溶液（1→200）のpHは6.0〜9.0である。光により変化する。
KEGG DRUG

20. 取扱い上の注意

アルミ包装開封後は遮光して保存すること。

22. 包装

プラスチック点眼容器（脱酸素剤入り）

5mL×20本、5mL×50本

23. 主要文献

山崎英正　他, 日本薬理学雑誌, 54, 362-377, (1958) »DOI
柴田芳久　他, 薬理と治療, 14, 1303-1311, (1986)
阿形光治　他, 基礎と臨床, 18, 5325-5333, (1984)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

わかもと製薬株式会社メディカルインフォメーション

〒103-8330 東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号

電話：03-3279-0379

FAX：03-3279-1272

製品情報問い合わせ先

わかもと製薬株式会社メディカルインフォメーション

〒103-8330 東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号

電話：03-3279-0379

FAX：03-3279-1272

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

わかもと製薬株式会社

東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号

医療用医薬品 : アズレン