医療用医薬品 : ハップスター

 List   Top

医薬品情報

総称名 ハップスター
一般名 インドメタシン
欧文一般名 Indometacin
製剤名 インドメタシン貼付剤
薬効分類名 外用鎮痛消炎剤
薬効分類番号 2649
ATCコード M01AB01 M02AA23
KEGG DRUG
D00141 インドメタシン
KEGG DGROUP
DG00241 インドメタシン
DG01504 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。

添付文書情報2024年10月 改訂（第2版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
ハップスターID70mg HAPSTAR-ID70mg 大石膏盛堂 2649719S1207 12.2円／枚

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと
2.1　本剤又は他のインドメタシン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2　アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［重症喘息発作を誘発するおそれがある。］［9.1.1参照］

4. 効能または効果

下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛

6. 用法及び用量

1日2回患部に貼付する。

8. 重要な基本的注意

8.1　消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
8.2　慢性疾患（変形性関節症等）に対して用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者
9.1.1　気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者は除く）
重症喘息発作を誘発するおそれがある。［2.2参照］
9.1.2　皮膚感染症のある患者
感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分に行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。
9.5　妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。
9.7　小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

11.2　その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
 0.1〜5％未満0.1％未満
皮膚発赤、そう痒、発疹、かぶれヒリヒリ感、腫脹

14. 適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意
14.1.1　損傷皮膚及び粘膜に使用しないこと。
14.1.2　湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。
14.1.3　必要に応じ、テープ等で保定することが望ましい。

16. 薬物動態

16.2　吸収
16.2.1　組織移行性
健康成人の背部にハップスターID（膏体76.8g、インドメタシンとして384mg）を貼付したとき、血漿中インドメタシン濃度は貼付後徐々に上昇し、12時間後の薬剤除去時に14.9ng/mLに達した。ハップスターID除去後の生物学的半減期は11時間であった。さらに、健康成人の大腿部にハップスターID（膏体38.4g、インドメタシンとして192mg）を1日2回、28日間連続貼付したとき、血漿中インドメタシン濃度は、貼付開始7日目に最高濃度10.1ng/mLを示し、薬剤除去時の28日目までほぼ一定（約7ng/mL）であった。変形性関節症などの患者の膝に、ハップスターID（膏体19.2g、インドメタシンとして96mg）を1日2回、1.5〜6日間連続貼付したとき、摘出した膝組織内のインドメタシン濃度は皮下組織から滑膜にかけて平均23ng/gであり、血清中濃度（平均1.5ng/mL）よりも高い値を示した1)2)。
16.5　排泄
健康成人の大腿部にハップスターID（膏体38.4g、インドメタシンとして192mg）を1日2回、28日間連続貼付したとき、尿中の24時間総排泄量は、貼付7日目以降ほぼ一定値を示し、薬剤除去後3日目には除去時の約1/5に減少した1)。

17. 臨床成績

17.1　有効性及び安全性に関する試験
17.1.1　国内臨床試験
変形性膝関節症を対象とした二重盲検比較試験では、有効率69.0％（80/116）を示し、ハップスターIDの基剤と比較して鎮痛・消炎効果と有用性が認められている3)。
外傷後の腫脹・疼痛を対象とした比較試験では、有効率87.4％（76/87）を示し、インドメタシン軟膏と比較して同等以上の治療効果が認められている4)。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序
インドメタシンの薬理作用の主な機序は、プロスタグランジンの合成阻害作用に基づくとされている。ハップスターIDの各種動物実験モデルにおいて、鎮痛・消炎作用が認められている。その効果はインドメタシン軟膏と同等であり、貼付部位で局所性に発揮される5)。
18.2　鎮痛作用
炎症足圧痛抑制試験（ラット）で、鎮痛作用を示す。
18.3　抗炎症作用
18.3.1　急性炎症に対する作用
血管透過性亢進抑制試験（モルモット）、カラゲニン足浮腫抑制試験（ラット）、デキストラン足浮腫抑制試験（ラット）及び紫外線紅斑抑制試験（モルモット）で、抗炎症作用を示す。
18.3.2　慢性炎症に対する作用
アジュバント関節炎治療試験（ラット）で、関節炎の有意な抑制効果を示す。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. インドメタシン

一般的名称 インドメタシン
一般的名称（欧名） Indometacin
化学名 [1-(4-Chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-1H-indol-3-yl]acetic acid
分子式 C19H16ClNO4
分子量 357.79
融点 155〜162℃
物理化学的性状 白色〜淡黄色の微細な結晶性の粉末である。
メタノール、エタノール（95）又はジエチルエーテルにやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。
水酸化ナトリウム試液に溶ける。
光によって着色する。
KEGG DRUG D00141

22. 包装

250枚（5枚×50）
500枚（5枚×100）
700枚（7枚×100）

23. 主要文献

  1. 岩倉泰一郎ほか, 薬理と治療, 14 (3), 1357-65, (1986)
  2. 辻本正記ほか, 薬理と治療, 14 (6), 4221-4, (1986)
  3. 青木虎吉ほか, 基礎と臨床, 22 (4), 743-61, (1988)
  4. 長屋郁郎ほか, 基礎と臨床, 22 (4), 725-42, (1988)
  5. 岩倉泰一郎ほか, 薬理と治療, 11 (6), 2091-105, (1983)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
日医工株式会社 お客様サポートセンター
〒903-8583 富山市総曲輪1丁目6番21
電話：0120-517-215
FAX：076-442-8948
製品情報問い合わせ先
日医工株式会社 お客様サポートセンター
〒903-8583 富山市総曲輪1丁目6番21
電話：0120-517-215
FAX：076-442-8948

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元
株式会社大石膏盛堂
佐賀県鳥栖市本町1丁目933番地
26.2　販売元
日医工株式会社
富山市総曲輪1丁目6番21
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版