医療用医薬品 : インテナース (インテナースパップ70mg)

医薬品情報

総称名	インテナース
一般名	インドメタシン
欧文一般名	Indometacin
製剤名	インドメタシン貼付剤
薬効分類名	経皮吸収型鎮痛消炎剤
薬効分類番号	2649
ATCコード	M01AB01 M02AA23
KEGG DRUG	D00141 インドメタシン商品一覧米国の商品
KEGG DGROUP	DG00241 インドメタシン商品一覧 DG01504 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) 商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2024年10月改訂（第2版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
インテナースパップ70mg	INTENURSE PAPS 70mg	東光薬品工業	2649719S1240	11.9円／枚

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

2.1　本剤の成分又は他のインドメタシン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者

2.2　アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［重症喘息発作を誘発するおそれがある。］［9.1.1参照］

4. 効能または効果

下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎

変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛

6. 用法及び用量

1日2回患部に貼付する。

8. 重要な基本的注意

8.1　消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

8.2　慢性疾患（変形性関節症等）に対して用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者は除く）

重症喘息発作を誘発するおそれがある。［2.2参照］

9.1.2　皮膚感染症のある患者

感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分に行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
	0.1％〜5％未満	0.1％未満
皮膚	発赤、そう痒、発疹、かぶれ	ヒリヒリ感、腫脹

14. 適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

14.1.1　損傷皮膚及び粘膜に使用しないこと。

14.1.2　湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。

14.1.3　必要に応じ、テープ等で保定することが望ましい。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

シクロオキシゲナーゼ活性阻害によるプロスタグランジンの生合成抑制作用に基づくと考えられている。

18.2　カラゲニン足蹠浮腫抑制作用及び血管透過性亢進抑制作用

本剤はラット及びモルモットを用いた試験において、無処置対照群に比較し有意な抑制効果が認められている¹⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. インドメタシン

一般的名称	インドメタシン
一般的名称（欧名）	Indometacin
化学名	[1-(4-Chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-1H-indol-3-yl]acetic acid
分子式	C₁₉H₁₆ClNO₄
分子量	357.79
融点	155〜162℃
物理化学的性状	白色〜淡黄色の微細な結晶性の粉末である。メタノール、エタノール（95）又はジエチルエーテルにやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。水酸化ナトリウム試液に溶ける。光によって着色する。
KEGG DRUG

22. 包装

250（5枚×50）、350枚（7枚×50）、500枚（5枚×100）、700枚（7枚×100）

23. 主要文献

社内資料（1990年9月承認、申請資料概要）

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

ラクール薬品販売株式会社 DI室

〒123-0864 東京都足立区鹿浜1丁目9番14号

電話：03-3899-8881

FAX：03-3853-9641

製品情報問い合わせ先

ラクール薬品販売株式会社 DI室

〒123-0864 東京都足立区鹿浜1丁目9番14号

電話：03-3899-8881

FAX：03-3853-9641

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

東光薬品工業株式会社

東京都足立区新田2丁目16番23号

26.2　発売元

ラクール薬品販売株式会社

東京都足立区鹿浜1丁目9番14号

医療用医薬品 : インテナース