医薬品情報
| 総称名 | イソジン |
| 一般名 | ポビドンヨード |
| 欧文一般名 | Povidone-Iodine |
| 製剤名 | ポビドンヨード液 |
| 薬効分類名 | 外用消毒剤 |
| 薬効分類番号 | 2612 |
| ATCコード | D08AG02 D09AA09 D11AC06 G01AX11 R02AA15 S01AX18 |
| KEGG DRUG |
D00863
ポビドンヨード
商品一覧 米国の商品 |
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報 2016年8月 改訂（製造販売元、発売会社変更に伴う改訂） (第4版)
効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬効薬理 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献
商品情報 組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| イソジンフィールド液10％ | ISODINE FIELD SOLUTION 10％ | ムンディファーマ | 2612701Q4055 | 3.69円／ｍＬ |
効能・効果及び用法・用量
効能効果
手術部位（手術野）の皮膚の消毒
用法用量
本剤を塗布する。
使用上の注意
慎重投与
本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者
甲状腺機能に異常のある患者［血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。］
副作用
副作用発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。（再審査対象外）
重大な副作用及び副作用用語
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等）（0.1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
| 0.1％未満 | |
| 過敏症注） | 発疹等 |
| 皮膚 | 接触皮膚炎、そう痒感、灼熱感、皮膚潰瘍、皮膚変色 |
| 甲状腺 | 血中甲状腺ホルモン値（T3、T4値等）の上昇あるいは低下などの甲状腺機能異常 |
臨床検査結果に及ぼす影響
酸化反応を利用した潜血試験において、本剤が検体に混入すると偽陽性を示すことがある1)。
適用上の注意
使用部位
損傷・創傷皮膚及び粘膜には使用しないこと。（エタノールを含有するため刺激作用を有する。）
経口投与しないこと。
使用時
大量かつ長時間の接触によって接触皮膚炎、皮膚変色があらわれることがあるので、溶液の状態で長時間皮膚と接触させないこと2)。（本剤が手術時に体の下にたまった状態や、ガーゼ・シーツ等にしみ込み湿った状態で、長時間皮膚と接触しないよう消毒後は拭き取るか乾燥させるなど注意すること。）
眼に入らないように注意すること。入った場合には水でよく洗い流すこと。
石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。
電気的な絶縁性をもっているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意すること。
エタノールを含有しているので、電気メスを使用する場合には、本剤を乾燥させ、エタノール蒸気の拡散を確認してから使用すること。特にドレープ（覆い布）等の使用時には、本剤が液状として残ったり、ドレープ下に気化したエタノール蒸気が充満することで、引火しやすくなるおそれがある。
その他の注意
ポビドンヨード製剤を新生児に使用し、一過性の甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある3)。
薬効薬理
細菌等に対する効果（in vitro）
イソジンフィールドが細菌等を殺菌するのに要する最小時間は次のとおりであった4)。
| 被験菌 | 殺菌時間 |
| Staphylococcus aureus ATCC 6538P | 30秒以内 |
| Staphylococcus aureus No.26 | 30秒以内 |
| Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 | 30秒以内 |
| Streptococcus pyogenes ATCC 10389 | 30秒以内 |
| Corynebacterium diphtheriae Type Gravis | 30秒以内 |
| Escherichia coli NIHJ JC-2 | 30秒以内 |
| Salmonella paratyphi A | 30秒以内 |
| Salmonella paratyphi B | 30秒以内 |
| Shigella sonnei 91-66 | 30秒以内 |
| Proteus vulgaris OX-19 | 30秒以内 |
| Pseudomonas aeruginosa IAM 1007 | 30秒以内 |
| Candida albicans IAM 4888 | 30秒以内 |
ポビドンヨード製剤（10％液剤）の臨床分離株に対する効果は次のとおりであった5)6)7)8)。
| 被験菌 | 株数 | ポビドンヨード製剤（10％液剤）の希釈倍率（PVP-I濃度） | 作用時間 | 減菌率 |
| Staphylococcus aureus（MSSA） | 20 | 20倍（0.5％） | 30秒 | 99.99％以上 |
| Staphylococcus aureus（MRSA） | 20 | 20倍（0.5％） | 30秒 | 99.99％以上 |
| Escherichia coli | 10 | 20倍（0.5％） | 30秒 | 99.99％以上 |
| Pseudomonas aeruginosa | 20 | 20倍（0.5％） | 30秒 | 99.99％以上 |
| Serratia marcescens | 20 | 20倍（0.5％） | 30秒 | 99.99％以上 |
| Burkhorderia cepacia | 10 | 20倍（0.5％） | 30秒 | 99.99％以上 |
| Klebsiella pneumoniae | 10 | 20倍（0.5％） | 30秒 | 99.99％以上 |
| Mycobacterium avium | 2 | 100倍（0.1％） | 30秒 | 99.9％以上 |
| Mycobacterium kansasii | 3 | 100倍（0.1％） | 30秒 | 99.9％以上 |
| Mycobacterium tuberculosis | 7 | 100倍（0.1％） | 30秒 | 99.99％以上 |
| Bordetella pertussis | 10 | 50倍（0.2％） | 15秒 | 99.99％以上 |
ウイルスに対する効果（in vitro）
ポビドンヨード製剤（10％液剤）のウイルスに対する効果は次のとおりであった9)10)11)12)13)14)。
| ウイルス | ポビドンヨード製剤（10％液剤）の希釈倍率（PVP-I濃度） | 作用時間 | ウイルス不活化率 |
| 単純ヘルペスウイルス | 10倍（1.0％） | 30秒 | 99.99％以上 |
| アデノウイルス | 10倍（1.0％） | 30秒 | 99.9％以上 |
| 風疹ウイルス | 10倍（1.0％） | 60秒 | 99.99％以上 |
| 麻疹ウイルス | 10倍（1.0％） | 60秒 | 99.0％以上 |
| ムンプスウイルス | 10倍（1.0％） | 60秒 | 99.99％以上 |
| インフルエンザウイルス | 10倍（1.0％） | 30秒 | 99.99％以上 |
| ロタウイルス（サル） | 10倍（1.0％） | 30秒 | 99.9％以上 |
| ポリオウイルス | 2倍（5.0％） | 30秒 | 99.9％以上 |
| HIV | 20倍（0.05％） | 30秒 | 99.9％以上 |
| サイトメガロウイルス | 10倍（1.0％） | 30秒 | 99.9％以上 |
| SARSウイルス | 10倍（1.0％） | 60秒 | 99.99％以上 |
| 鳥インフルエンザウイルス（高病原性） | 5倍（2.0％） | 10秒 | 99.99％以上 |
| 鳥インフルエンザウイルス（低病原性） | 5倍（2.0％） | 10秒 | 99.99％以上 |
| 豚インフルエンザウイルス | 10倍（1.0％） | 10秒 | 99.99％以上 |
| カリシウイルス（ネコ、イヌ） | 40倍（0.25％） | 10秒 | 99.9％以上 |
| マウスノロウイルス | 50倍（0.2％） | 15秒 | 99.99％以上 |
有効成分に関する理化学的知見
| 一般名 | ポビドンヨード |
| 一般名（欧名） | Povidone-Iodine |
| 化学名 | Poly[1-(2-oxopyrrolidin-1-yl)ethylene]iodine |
| 分子式 | (C6H9NO)n・xI |
| 性状 | ポビドンヨードは暗赤褐色の粉末で、わずかに特異なにおいがある。 本品は水又はエタノール（99.5）に溶けやすい。 本品1.0gを水100mLに溶かした液のpHは1.5〜3.5である。 |
| KEGG DRUG |  |
取扱い上の注意
衣類に付いた場合は水で容易に洗い落とせる。また、チオ硫酸ナトリウム溶液で脱色できる。
包装
250mL
主要文献
| 1. | Bar-Or,D.,et al., Lancet, 2 (8246), 589, (1981) »PubMed »DOI |
| 2. | Okano,M., J.Am.Acad.Derm., 20 (5), 860, (1989) »PubMed »DOI |
| 3. | 竹内 敏ほか, 日本小児外科学会雑誌, 30 (4), 749, (1994) »DOI |
| 4. | 塚本美樹ほか, 基礎と臨床, 28 (2), 399, (1994) |
| 5. | 国定孝夫ほか, 環境感染, 14 (2), 142, (1999) »DOI |
| 6. | 国定孝夫ほか, 環境感染, 15 (2), 156, (2000) »DOI |
| 7. | Rikimaru,T.,et al., Dermatology, 195 (Suppl.2), 104, (1997) »PubMed »DOI |
| 8. | Suzuki,T.,et al., J.Infect.Chemother., 18 (2), 272, (2012) »PubMed »DOI |
| 9. | 川名林治ほか, 臨床とウイルス, 26 (5), 371, (1998) |
| 10. | Kariwa,H.,et al., Dermatology, 212 (Suppl.1), 119, (2006) »PubMed »DOI |
| 11. | Ito,H.et al., Dermatology, 212 (Suppl.1), 115, (2006) »PubMed »DOI |
| 12. | 伊藤啓史ほか, 日本化学療法学会雑誌, 57 (6), 508, (2009) |
| 13. | 遠矢幸伸ほか, 日本化学療法学会雑誌, 54 (3), 260, (2006) »DOI |
| 14. | Matsuhira,T.,et al., Exp.Anim., 61 (1), 35, (2012) »PubMed »DOI |
| 15. | 栗村 敬ほか, Biomedica, 2 (12), 1223, (1987) |
| 16. | 野田伸司ほか, 岐衛研所報, 24, 15, (1979) |
作業情報
| 改訂履歴 |
2016年5月 改訂 |
| 文献請求先 |
塩野義製薬株式会社 |
| お問い合わせ先 |
塩野義製薬株式会社 |
| 業態及び業者名等 |
製造販売元 発売 |