医療用医薬品 : アリメジン

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医薬品情報

総称名 アリメジン
一般名 アリメマジン酒石酸塩
トリメプラジン酒石酸塩
欧文一般名 Alimemazine Tartrate
Trimeprazine Tartrate
製剤名 アリメマジン酒石酸塩シロップ
薬効分類名 抗ヒスタミン剤
薬効分類番号 4413
ATCコード R06AD01
KEGG DRUG
D02245 アリメマジン酒石酸塩
KEGG DGROUP
DG01482 ヒスタミンH1受容体拮抗薬
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
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添付文書情報2026年3月 改訂（第4版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 15.その他の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
アリメジンシロップ0.05％ ALIMEZINE SYRUP ニプロファーマ 4413003Q1037 1.48円／ｍＬ

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと
2.1　本剤の成分、フェノチアジン系化合物又はその類似化合物に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2　昏睡状態の患者又はバルビツール酸誘導体・麻酔剤等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者［本剤は中枢神経抑制作用を有するため、呼吸抑制等があらわれるおそれがある。］
2.3　閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］
2.4　前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者［抗コリン作用を有するため、排尿障害等があらわれるおそれがある。］

4. 効能または効果

○皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹、皮膚そう痒症、小児ストロフルス、中毒疹、咬刺症）
○じん麻疹
○感冒等上気道炎に伴うくしゃみ・鼻汁・咳嗽
○アレルギー性鼻炎

6. 用法及び用量

アリメマジン酒石酸塩として、通常成人1回2.5mg（5mL）を1日3〜4回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
就寝時の頓用には5mg（10mL）を経口投与する。

7. 用法及び用量に関連する注意

小児の1回投与量例
下記用量を1日3〜4回経口投与する。［9.7参照］
年齢1回投与量
1歳1mL
2〜3歳1.5mL
4〜6歳2mL
7〜9歳3mL
10〜12歳3.5mL
＜Harnackの方法（体表面積）に準拠＞

8. 重要な基本的注意

眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者
9.1.1　開放隅角緑内障の患者
抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。
9.3　肝機能障害患者
他のフェノチアジン系化合物で肝障害の報告がある。
9.5　妊婦
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6　授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7　小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。［7.参照］
9.8　高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

10. 相互作用

10.2　併用注意
中枢神経抑制剤
バルビツール酸誘導体、ベンゾジアゼピン誘導体等
アルコール		中枢神経抑制作用を増強する。
用量を調節するなど注意する。		相互に作用を増強すると考えられている。
降圧剤
ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗剤等		降圧作用を増強する。
用量を調節するなど注意する。		相互に作用を増強すると考えられている。
アトロピン様作用を有する薬剤抗コリン作用を増強する。
用量を調節するなど注意する。		相互に作用を増強すると考えられている。

11. 副作用

11.2　その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
 0.1〜5％未満頻度不明
過敏症 発疹等
血液 顆粒球減少等
精神神経系眠気、めまい、倦怠感、頭痛 
消化器口渇 

15. その他の注意

15.1　臨床使用に基づく情報
本剤は添加剤として亜硫酸塩を含有している。喘息患者では非喘息患者よりも亜硫酸塩に対する過敏症が多く認められるとの報告がある。

16. 薬物動態

16.1　血中濃度
患者に35S-アリメマジン酒石酸塩5mg（カプセル注））を経口投与し、放射能濃度を測定したところ、投与後4〜5時間で最高血清中濃度（約0.12μg/mL）に達した1)（外国人データ）。
16.5　排泄
患者に35S-アリメマジン酒石酸塩5mg（カプセル注））を経口投与した場合、投与後24時間での尿中排泄率は約50％であった1)（外国人データ）。
注）本剤の承認された剤形はシロップ剤である。

17. 臨床成績

17.1　有効性及び安全性に関する試験
17.1.1　国内臨床試験
国内で行われた経口剤（錠注）、散注）、シロップ）による臨床試験1,051例の概要は次のとおりである。
(1)皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹、皮膚そう痒症、小児ストロフルス、中毒疹、咬刺症）
種々の皮膚疾患に伴いそう痒を訴える患者803例を対象とした臨床試験において79.6％の症例に止痒効果又は症状の改善が認められた。
(2)じん麻疹
じん麻疹患者171例を対象とした臨床試験において83.6％の症例に改善効果が認められた。
(3)感冒等上気道炎に伴うくしゃみ・鼻汁・咳嗽
感冒等上気道炎患者77例を対象とした臨床試験において66.2％の症例に改善効果が認められた。
注）本剤の承認された剤形はシロップ剤である。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序
アリメマジン酒石酸塩はフェノチアジン系の抗ヒスタミン剤で、抗ヒスタミン作用を有するとともに、皮膚そう痒に対して中枢性に作用する。
18.2　抗ヒスタミン作用
モルモットを用いたMagnus法、Schaumann法及びBovet-Staub試験で抗ヒスタミン作用が認められた2)。
18.3　止痒作用
そう痒性皮膚疾患（ヒスタミン発斑、アセチルコリン発斑、ツベルクリン反応）に対する抗そう痒作用が認められた3)。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. アリメマジン酒石酸塩

一般的名称 アリメマジン酒石酸塩 トリメプラジン酒石酸塩
一般的名称（欧名） Alimemazine Tartrate Trimeprazine Tartrate
化学名 N,N,2-Trimethyl-3-(10H-phenothiazin-10-yl)propylamine hemitartrate
分子式 (C18H22N2S)2・C4H6O6
分子量 746.98
融点 159〜163℃
物理化学的性状 ・白色の粉末で、においはなく、味は苦い。
・水又は酢酸（100）に溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
・本品1.0gを水50mLに溶かした液のpHは5.0〜6.5である。
・光によって徐々に着色する。
KEGG DRUG D02245

22. 包装

500mL　1瓶

23. 主要文献

  1. Rosen E,et al., J Pharm Pharmacol., 12 (Suppl.), 237-244, (1960)
  2. Courvoisier S,et al., Arch Int Pharmacodyn Ther., 115 (1-2), 90-113, (1958) »PubMed
  3. 松崎俊彦, 皮膚と泌尿, 24 (4), 450-457, (1962)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
ニプロ株式会社 医薬品情報室
〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号
電話：0120-226-898
FAX：050-3535-8939
製品情報問い合わせ先
ニプロ株式会社 医薬品情報室
〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号
電話：0120-226-898
FAX：050-3535-8939

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元
ニプロファーマ株式会社
大阪府摂津市千里丘新町3番26号
26.2　販売元
ニプロ株式会社
大阪府摂津市千里丘新町3番26号
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/05/20 版