医療用医薬品 : パルタン

 List   Top

医薬品情報

総称名 パルタン
一般名 メチルエルゴメトリンマレイン酸塩
欧文一般名 Methylergometrine Maleate
薬効分類名 子宮収縮止血剤
薬効分類番号 2531
ATCコード G02AB01
KEGG DRUG
D00680 メチルエルゴメトリンマレイン酸塩
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。

添付文書情報2024年1月 改訂（第4版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 13.過量投与 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
パルタンM錠0.125mg PARTAN M Tablets 0.125mg 持田製薬 2531002F1214 10.4円／錠 劇薬, 処方箋医薬品注）

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと
2.1　妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.2　児頭娩出前［子宮収縮作用により子宮破裂、胎児死亡が起こるおそれがある。］
2.3　本剤又は麦角アルカロイドに対し過敏症の既往歴のある患者
2.4　重篤な虚血性心疾患又はその既往歴のある患者［冠動脈の攣縮により狭心症、心筋梗塞が誘発されることがある。］［11.1.2参照］
2.5　敗血症の患者［血管収縮に対する感受性が増大する可能性がある。］
2.6　HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル含有製剤、アタザナビル硫酸塩、ホスアンプレナビルカルシウム水和物、ダルナビル　エタノール付加物含有製剤）、エファビレンツ、アゾール系抗真菌薬（イトラコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾール）、コビシスタット含有製剤、ニルマトレルビル・リトナビル、レテルモビル、エンシトレルビル　フマル酸、レナカパビルナトリウム、5-HT1B/1D受容体作動薬（スマトリプタン、ゾルミトリプタン、エレトリプタン臭化水素酸塩、リザトリプタン安息香酸塩、ナラトリプタン塩酸塩）、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリンを投与中の患者［10.1参照］

4. 効能または効果

子宮収縮の促進ならびに子宮出血の予防及び治療の目的で次の場合に使用する。
胎盤娩出後、子宮復古不全、流産、人工妊娠中絶

6. 用法及び用量

メチルエルゴメトリンマレイン酸塩として、通常成人1回0.125〜0.25mgを1日2〜4回経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者
9.1.1　高血圧症、妊娠高血圧症候群又は子癇の患者、心疾患又は閉塞性血管障害のある患者
血管収縮作用により、これらの疾患が増悪するおそれがある。
9.2　腎機能障害患者
9.2.1　腎疾患のある患者
代謝、排泄能の低下により、本剤の作用が増強することがある。
9.3　肝機能障害患者
9.3.1　肝疾患のある患者
代謝、排泄能の低下により、本剤の作用が増強することがある。
9.5　妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。子宮収縮作用により子宮内胎児死亡、流産のおそれがある。［2.1参照］
9.6　授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母乳中へ移行することが報告されている。

10. 相互作用

相互作用序文
本剤は主にCYP3A4で代謝される。
薬物代謝酵素用語
CYP3A4
10.1　併用禁忌
HIVプロテアーゼ阻害剤
リトナビル含有製剤
ノービア
カレトラ
アタザナビル硫酸塩
レイアタッツ
ホスアンプレナビルカルシウム水和物
レクシヴァ
ダルナビル　エタノール付加物含有製剤
プリジスタ
プリジスタナイーブ
プレジコビックス
シムツーザ
エファビレンツ
ストックリン
アゾール系抗真菌薬
イトラコナゾール
イトリゾール
ボリコナゾール
ブイフェンド
ポサコナゾール
ノクサフィル
コビシスタット含有製剤
ゲンボイヤ
プレジコビックス
シムツーザ
ニルマトレルビル・リトナビル
パキロビッド
レテルモビル
プレバイミス
エンシトレルビル　フマル酸
ゾコーバ
レナカパビルナトリウム
シュンレンカ［2.6参照］		本剤の血中濃度が上昇し、血管攣縮等の重篤な副作用を起こすおそれがある。これらの薬剤がCYP3A4を阻害することにより、本剤の代謝が阻害されるおそれがある。
5-HT1B/1D受容体作動薬
スマトリプタン
イミグラン
ゾルミトリプタン
ゾーミッグ
エレトリプタン臭化水素酸塩
レルパックス
リザトリプタン安息香酸塩
マクサルト
ナラトリプタン塩酸塩
アマージ
エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン
クリアミン
［2.6参照］		血圧上昇又は血管攣縮が増強されるおそれがある。なお、5-HT1B/1D受容体作動薬と本剤を前後して投与する場合は24時間以上の間隔をあけて投与すること。これらの薬剤との薬理的相加作用により、相互に作用（血管収縮作用）を増強させる。
10.2　併用注意
ブロモクリプチンメシル酸塩血圧上昇、頭痛、痙攣等があらわれるおそれがある。機序は明確ではないが、相互に血管収縮作用、血圧上昇作用を増強すると考えられる。
マクロライド系抗生物質
エリスロマイシン
クラリスロマイシン
シメチジン
スチリペントール
グレープフルーツジュース		本剤の血中濃度が上昇し、血管攣縮等の重篤な副作用を起こすおそれがある。これらの薬剤がCYP3A4を阻害することにより、本剤の代謝が阻害されるおそれがある。
ネビラピン
リファンピシン		本剤の血中濃度が低下し、効果が減弱するおそれがある。これらの薬剤はCYP3A4を誘導することから本剤の代謝が促進されると考えられる。

11. 副作用

11.1　重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1　アナフィラキシー（頻度不明）
11.1.2　心筋梗塞、狭心症、冠動脈攣縮、房室ブロック（いずれも頻度不明）［2.4参照］
11.2　その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
 頻度不明
循環器胸痛、胸部圧迫感、血圧上昇、血圧低下、頻脈、徐脈、動悸等
血管系静脈血栓、末梢循環障害、血管痙攣
精神神経系頭痛、眠気、めまい、口渇、耳鳴、興奮、幻覚、痙攣、錯感覚等
過敏症発疹等
消化器悪心・嘔吐、腹痛、下痢等
筋・骨格系筋痙攣
その他胎盤嵌頓、多汗

13. 過量投与

13.1　症状
悪心・嘔吐、腹痛、しびれ感、手足の刺痛感、血圧上昇、血圧低下、呼吸抑制、低体温、痙攣、昏睡等を生じることがある。

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序
メチルエルゴメトリンは子宮平滑筋に選択的に作用して子宮を持続的に収縮させ、子宮血管を圧迫して止血効果を発現する1)。
18.2　子宮収縮作用
18.2.1　メチルエルゴメトリンの子宮収縮作用はエルゴメトリンよりやや強く、作用持続時間も長い2)が、血圧上昇作用はエルゴメトリン、エルゴタミンより弱い3)（ラット）。また、作用発現時間は静脈内投与で0.5〜1分、筋肉内投与で2〜5分、内服でも3〜5分であり、3〜6時間持続する1)2)。
18.2.2　メチルエルゴメトリンは妊娠子宮に対してのみ収縮作用を示し、非妊娠子宮にはほとんど作用しない4)5)（ヒト、in vitro）。
18.2.3　メチルエルゴメトリンによる子宮収縮はいわゆるtonusの上昇を伴う振幅の小さい、不規則な収縮が特徴的で、tonusの下降とともに律動的な振幅が増加する4)（ヒト、in vitro）。また、弛緩はほとんど認められず、静注では迅速かつ強力な収縮が起こり、経口では漸進的なtonusの上昇が認められる。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. メチルエルゴメトリンマレイン酸塩

一般的名称 メチルエルゴメトリンマレイン酸塩
一般的名称（欧名） Methylergometrine Maleate
化学名 (8R)-N-[(1S)-1-(Hydroxymethyl)propyl]-6-methyl-9,10-didehydroergoline-8-carboxamide monomaleate
分子式 C20H25N3O2・C4H4O4
分子量 455.50
融点 約190℃（分解）
物理化学的性状 白色〜微黄色の結晶性の粉末で、においはない。水、メタノール又はエタノール（95）に溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。光によって徐々に黄色となる。
KEGG DRUG D00680

20. 取扱い上の注意

アルミピロー包装開封後は遮光して保存すること。

22. 包装

PTP
100錠（10錠×10）、500錠（10錠×50）

23. 主要文献

  1. 田中　潔　編, 現代の薬理学, 424-429, (1996), (金原出版)
  2. Osol,A.et al., The United States Dispensatory.27th ed.J.B.Lippincott, 745-746, (1973)
  3. Landesman,R.et al., Am.J.Obstet.Gynecol., 72 (1), 84-92, (1956) »PubMed
  4. Sandberg,F.et al., J.Obstet.Gynaecol., 66 (3), 417-423, (1959)
  5. Rothlin,E.et al., Helv.Physiol.Pharmacol.Acta., 12 (3), 191-205, (1954) »PubMed

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
持田製薬株式会社 くすり相談窓口
〒160-8515 東京都新宿区四谷1丁目7番地
電話：03-5229-3906
0120-189-522
FAX：03-5229-3955
製品情報問い合わせ先
持田製薬株式会社 くすり相談窓口
〒160-8515 東京都新宿区四谷1丁目7番地
電話：03-5229-3906
0120-189-522
FAX：03-5229-3955

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元
持田製薬株式会社
東京都新宿区四谷1丁目7番地
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版