医療用医薬品 : ゾシン |
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総称名 | ゾシン |
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一般名 | タゾバクタム ピペラシリン水和物 |
欧文一般名 | Tazobactam Piperacillin Hydrate |
薬効分類名 | β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤 |
薬効分類番号 | 6139 |
ATCコード | J01CR05 J01RA01 |
KEGG DRUG |
D02505
タゾバクタム・ピペラシリン
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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ゾシン静注用2.25 | ZOSYN I.V.injection | 大鵬薬品工業 | 6139505F3020 | 945円/瓶 | 処方箋医薬品 |
ゾシン静注用4.5 | ZOSYN I.V.injection | 大鵬薬品工業 | 6139505F4026 | 1195円/瓶 | 処方箋医薬品 |
プロベネシド | タゾバクタム及びピペラシリンの半減期が延長することがある。 | 腎尿細管分泌の阻害により、プロベネシドがタゾバクタム、ピペラシリンの排泄を遅延させると考えられる。 |
メトトレキサート | メトトレキサートの排泄が遅延し、メトトレキサートの毒性作用が増強される可能性がある。血中濃度モニタリングを行うなど注意すること。 | 腎尿細管分泌の有機アニオントランスポーター(OAT1、OAT3)阻害により、ピペラシリンがメトトレキサートの排泄を遅延させると考えられる。 |
抗凝血薬 (ワルファリン等) | 血液凝固抑制作用を助長するおそれがあるので、凝血能の変動に注意すること。 | プロトロンビン時間の延長、出血傾向等により相加的に作用が増強するものと考えられる。 |
バンコマイシン | 腎障害が発現、悪化するおそれがある。 | 両薬剤併用時に腎障害が報告されているが、相互作用の機序は不明。 |
5%以上 | 0.1〜5%未満 | 頻度不明 | |
過敏症 | 発疹、蕁麻疹、発赤、紅斑、そう痒、発熱、潮紅、浮腫 | 水疱性皮膚炎 | |
血液 | 好酸球増多 | 白血球減少、好中球減少、単球減少、血小板減少、貧血、赤血球減少、ヘマトクリット減少、好中球増多、単球増多、血小板増多 | 顆粒球減少、リンパ球増多、出血傾向(紫斑、鼻出血、出血時間延長を含む) |
肝臓 | ALT上昇(9.9%)、AST上昇、γ-GTP上昇(9.0%) | LDH上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇 | |
消化器 | 下痢(24.3%)、軟便 | 悪心、嘔吐、便秘、腹部不快感、腹痛、白色便、口内炎、口唇炎 | 食欲不振、胸やけ、腹部膨満感、下血 |
中枢神経 | 痙攣等の神経症状 | ||
菌交代症 | カンジダ症 | ||
ビタミン欠乏症 | ビタミンK欠乏症状、ビタミンB群欠乏症状注) | ||
その他 | 意識レベル低下、めまい、不眠、頭痛、CK上昇、クレアチニン上昇、BUN上昇、アンモニア上昇、クロール減少、蛋白尿、尿中ブドウ糖陽性、尿中ウロビリン陽性 | 関節痛、動悸、発汗、胸内苦悶感、胸部痛、背部異常感、悪寒、総蛋白減少、アルブミン低下、血糖値低下 |
投与量 | TAZ | ||||
AUC0〜∞(μg・hr/mL) | Cmax(μg/mL) | t1/2(hr) | Vss(L) | CLT(mL/min) | |
2.25ga | 17.5±2.0 | 16.1±0.7 | 0.698±0.091 | 12.9±1.1 | 241±34 |
4.5gb | 47.4±9.5 | 36.3±6.5 | 0.814±0.106 | 12.0±1.4 | 182±34 |
6.75ga | 83.4±12.1 | 58.2±9.2 | 0.876±0.118 | 11.4±2.0 | 153±22 |
投与量 | PIPC | ||||
AUC0〜∞(μg・hr/mL) | Cmax(μg/mL) | t1/2(hr) | Vss(L) | CLT(mL/min) | |
2.25ga | 125±19 | 122±9 | 0.820±0.110 | 13.9±1.2 | 272±44 |
4.5gb | 366±68 | 286±43 | 0.868±0.080 | 12.0±1.6 | 188±36 |
6.75ga | 557±108 | 380±43 | 0.893±0.124 | 12.8±2.1 | 186±37 |
患者 | 年齢区分[例数] | 年齢[体重(kg)] | 薬剤 | AUC0〜∞(μg・hr/mL) | Cmax(μg/mL) | t1/2(hr) | CLT(L/hr/kg) | Vd(L/kg) |
小児発熱性好中球減少症患者c(90mg/kg) | 1〜13歳[n=9] | 6±4歳[18.8±7.7] | TAZ | 34.3±20.2 | 21.8±16.2 | 0.8±0.4 | 0.39±0.23 | 0.53±0.52 |
PIPC | 265.3±136.4 | 175.3±113.6 | 0.8±0.3 | 0.39±0.23 | 0.49±0.48 | |||
小児細菌感染症患者d(112.5mg/kg) | <9ヶ月[n=7] | 7.3±0.5ヶ月[8.0±1.0] | TAZ | 57.9±10.1 | 27.2±0.8 | 1.3±0.2 | 0.22±0.04 | 0.40±0.01 |
PIPC | 480.1±87.9 | 227.5±6.7 | 1.3±0.2 | 0.21±0.04 | 0.38±0.01 | |||
9ヶ月〜<2歳[n=19] | 14.6±4.0ヶ月[9.5±1.3] | TAZ | 48.0±10.8 | 26.8±0.9 | 1.1±0.2 | 0.27±0.04 | 0.39±0.01 | |
PIPC | 388.3±94.5 | 222.9±7.5 | 1.0±0.2 | 0.27±0.04 | 0.38±0.00 | |||
2〜<6歳[n=31] | 3.3±1.2歳[14.7±2.8] | TAZ | 40.9±5.1 | 27.2±0.7 | 0.9±0.1 | 0.31±0.04 | 0.38±0.00 | |
PIPC | 330.3±39.9 | 224.2±6.0 | 0.8±0.1 | 0.31±0.04 | 0.36±0.00 | |||
6〜<12歳[n=6] | 8.7±1.5歳[31.5±12.3] | TAZ | 44.1±16.7 | 26.9±3.1 | 1.0±0.3 | 0.29±0.07 | 0.36±0.00 | |
PIPC | 365.1±141.1 | 222.2±26.5 | 1.0±0.3 | 0.28±0.07 | 0.35±0.00 | |||
≧12歳[n=2] | 12,14歳[46.2,48] | TAZ | 41.1±1.1 | 23.3±1.7 | 1.0±0.0 | 0.26±0.00 | 0.36±0.00 | |
PIPC | 340.2±14.6 | 191.3±16.5 | 1.0±0.1 | 0.25±0.02 | 0.35±0.00 |
Ccr(mL/min) | 例数 | 1日投与間隔 | TAZ | PIPC | ||
AUC0〜t(μg・hr/mL) | t1/2(hr) | AUC0〜t(μg・hr/mL) | t1/2(hr) | |||
>90 | 6 | 4時間ごと | 24.9 | 0.71 | 196 | 0.95 |
41〜60 | 6 | 4時間ごと | 65.9 | 2.15 | 437 | 1.71 |
21〜40 | 1 | 6時間ごと | 56.1 | 1.89 | 301 | 0.99 |
≦20 | 3 | 8時間ごと | 107 | 6.00 | 592 | 2.89 |
疾患群 | 有効率 | 原因菌判明例の有効率 | 適応菌種のみの有効率 | |
成人 | 敗血症 | 19/20(95.0%) | 6/6(100%) | 5/5(100%) |
肺炎b | 148/165(89.7%) | 76/80(95.0%) | 76/80(95.0%) | |
腎盂腎炎 | 30/31(96.8%) | 30/31(96.8%) | 28/29(96.6%) | |
複雑性膀胱炎 | 29/29(100%) | 29/29(100%) | 26/26(100%) | |
腹膜炎 | 33/37(89.2%) | 23/26(88.5%) | 23/26(88.5%) | |
腹腔内膿瘍 | 26/28(92.9%) | 24/26(92.3%) | 22/24(91.7%) | |
胆嚢炎 | 18/18(100%) | 14/14(100%) | 13/13(100%) | |
胆管炎 | 4/4(100%) | 4/4(100%) | 4/4(100%) | |
小児 | 肺炎 | 49/50(98.0%) | 40/41(97.6%) | 40/41(97.6%) |
腎盂腎炎 | 4/4(100%) | 4/4(100%) | 4/4(100%) | |
複雑性膀胱炎 | 1/1(100%) | 1/1(100%) | 1/1(100%) | |
合計 | 361/387(93.3%) | 251/262(95.8%) | 242/253(95.7%) |
菌種 | 成人 | 小児 | 合計 |
ブドウ球菌属 | 19/20(95.0%) | 2/2(100%) | 21/22(95.5%) |
レンサ球菌属 | 20/21(95.2%) | 20/21(95.2%) | |
肺炎球菌 | 50/50(100%) | 22/23(95.7%) | 72/73(98.6%) |
腸球菌属 | 35/39(89.7%) | 35/39(89.7%) | |
モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス | 5/5(100%) | 11/11(100%) | 16/16(100%) |
大腸菌 | 58/61(95.1%) | 4/4(100%) | 62/65(95.4%) |
シトロバクター属 | 6/7(85.7%) | 6/7(85.7%) | |
クレブシエラ属 | 22/23(95.7%) | 22/23(95.7%) | |
エンテロバクター属 | 11/11(100%) | 11/11(100%) | |
セラチア属 | 1/1(100%) | 1/1(100%) | 2/2(100%) |
プロテウス属 | 2/2(100%) | 2/2(100%) | |
インフルエンザ菌 | 18/18(100%) | 25/29(86.2%) | 43/47(91.5%) |
緑膿菌 | 16/20(80.0%) | 16/20(80.0%) | |
アシネトバクター属 | 1/1(100%) | 1/1(100%) | |
ペプトストレプトコッカス属 | 6/7(85.7%) | 6/7(85.7%) | |
クロストリジウム属 | 4/4(100%) | 4/4(100%) | |
バクテロイデス属 | 26/28(92.9%) | 26/28(92.9%) | |
プレボテラ属 | 1/2(50.0%) | 1/2(50.0%) | |
合計 | 301/320(94.1%) | 65/70(92.9%) | 366/390(93.8%) |
対象患者 | 解熱効果c | 臨床効果 | |
投与4日目 | 投与終了/中止時 | 投与終了/中止時 | |
成人 | 47/94(50.0%) | 58/94(61.7%) | 55/93(59.1%) |
小児 | 5/8(62.5%) | 5/8(62.5%) | 6/8(75.0%) |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |