医療用医薬品 : ウェールナラ |
List Top |
総称名 | ウェールナラ |
---|---|
一般名 | エストラジオール レボノルゲストレル |
欧文一般名 | Estradiol Levonorgestrel |
製剤名 | エストラジオール・レボノルゲストレル錠 |
薬効分類名 | 経口エストラジオール・プロゲスチン配合閉経後骨粗鬆症治療剤 |
薬効分類番号 | 2482 |
ATCコード | G03FA11 G03FB09 |
KEGG DRUG |
D09187
エストラジオール・レボノルゲストレル
|
KEGG DGROUP |
DG03232
骨粗鬆症治療薬
|
JAPIC | 添付文書(PDF) |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
---|---|---|---|---|---|
ウェールナラ配合錠 | Wellnara combination tablets | バイエル薬品 | 2482010F1026 | 96.4円/錠 | 処方箋医薬品注) |
マクロライド系抗生物質 エリスロマイシン等 イミダゾール系抗真菌剤 ケトコナゾール等 トリアゾール系抗真菌剤 イトラコナゾール等 | 本剤の血中濃度が増加し、作用が増強されるおそれがある。 | これらの薬剤等は薬物代謝酵素CYP3A4を阻害することにより、本剤の代謝を阻害すると考えられる。 |
リファンピシン バルビツール酸系製剤 フェノバルビタール等 カルバマゼピン 非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤 ネビラピン、エファビレンツ セイヨウオトギリソウ(St.John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート)含有食品 | 本剤の血中濃度が減少し、作用が減弱されるおそれがある。 | これらの薬剤等は薬物代謝酵素CYP3A4を誘導することにより、本剤の代謝を促進すると考えられる。 |
HIVプロテアーゼ阻害剤 リトナビル等 | 本剤の血中濃度が変化するおそれがある。 | これらの薬剤等は薬物代謝酵素CYP3A4を阻害又は誘導する可能性がある。 |
5%以上 | 1〜5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 | |
生殖器 | 性器分泌物、性器出血 | 外陰腟不快感、子宮頸管ポリープ、月経困難症(性器出血時の腹痛)、女性陰部そう痒症、腟真菌症 | ||
乳房 | 乳房不快感(23.6%)、乳房痛、乳頭痛 | 乳房のう胞、乳房障害(乳腺症) | ||
消化器 | 腹痛 | 腹部膨満、便秘、悪心、胃炎 | 下痢、腹部不快感 | |
精神神経系 | 頭痛、浮動性めまい | 感覚減退(四肢のしびれ感等)、不眠症 | ||
循環器 | 血圧上昇 | 動悸 | ||
電解質代謝 | 浮腫 | |||
内分泌・代謝系 | TSH増加 | 血中トリグリセリド増加 | ||
筋・骨格系 | 背部痛 | 筋骨格硬直(肩又は手のこわばり等) | ||
皮膚 | 湿疹 | |||
その他 | 倦怠感 |
測定物質 | Cmax(pg/mL) | tmax(h) | AUC(0-48h)(ng・h/mL) | t1/2(h) |
E2(9例) | 32.4±7.5 | 7.3±2.9 | 0.82±0.22 | 18.0±6.2 |
E1(9例) | 209.4±56.6 | 7.3±2.5 | 4.49±1.44 | 13.2±5.2 |
LNG(10例) | 1210±490 | 1.1±0.4 | 7.7±5.6 | 39.1±19.7 |
測定物質 | 投与第1日目 <初回投与> | 投与第28日目 <最終投与> | |
Cmax(pg/mL) | E2(9例) | 23.4±6.8 | 47.8±15.4 |
E1(9例) | 175.2±49.8 | 315.9±130.2 | |
LNG(10例) | 720±270 | 1020±390 | |
tmax(h) | E2(9例) | 4.22±1.86 | 4.44±1.67 |
E1(9例) | 5.56±1.94 | 3.78±1.20 | |
LNG(10例) | 2.60±0.97 | 2.20±0.63 | |
AUC(0-12h)(ng・h/mL) | E2(9例) | 0.216±0.067 | 0.461±0.150 |
E1(9例) | 1.44±0.45 | 2.73±1.01 | |
LNG(10例) | 4.19±1.64 | 6.81±2.59 |
28週 | 52週 | 80週 | 104週 | ||
腰椎骨密度 (L2-4、DEXA法) | プラセボ投与 | +0.80 | +0.11 | − | − |
E2 1.0mg投与 | +6.16 | +7.95 | +9.60 | +10.15 |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/09/17 版 |