医療用医薬品 : AZ

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医薬品情報

総称名 AZ
一般名 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物
水溶性アズレン
製剤名 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物
薬効分類名 非ステロイド性・抗炎症点眼剤
薬効分類番号 1319
ATCコード S01XA01
KEGG DRUG
D02706 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物
KEGG DGROUP
DG01149 グアイアズレン
DG01504 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
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添付文書情報2023年7月 改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 11.副作用 14.適用上の注意 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
AZ点眼液0.02％ （後発品） AZ Ophthalmic Solution 0.02％ ゼリア新薬工業 1319703Q2124 91.6円／瓶

4. 効能または効果

急性結膜炎、慢性結膜炎、アレルギー性結膜炎、表層角膜炎、眼瞼縁炎、強膜炎

6. 用法及び用量

1日3〜5回、1回1〜2滴を点眼する。

11. 副作用

11.2　その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
 0.1％未満
眼眼瞼の腫脹、発赤、そう痒感

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
・患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1〜5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。
・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
・遮光して保存すること。

17. 臨床成績

17.1　有効性及び安全性に関する試験
17.1.1　国内臨床試験
結膜炎、角膜炎等の炎症性疾患に対する臨床試験成績は、有効率74.8％（326例中244例）であった1)2)3)4)5)6)7)8)9)。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序
本剤の抗炎症作用は、白血球遊走阻止作用及び肥満細胞からのヒスタミン遊離抑制作用等によるものと考えられている10)11)。
18.2　抗炎症作用
18.2.1　ラット後肢にDextran、Hyaluronidase、Formalinを局所注射して惹起させた浮腫を抑制する10)。
18.2.2　生卵白液結膜下注射により惹起した家兎アレルギー性結膜炎に対し抗炎症効果を示し、トウガラシチンキによる炎症家兎眼に対し炎症症状抑制作用を示す12)13)。
18.3　抗アレルギー作用
ラットにおける受動性皮膚過敏症を著明に抑制する10)。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. アズレンスルホン酸ナトリウム水和物

一般的名称 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物 水溶性アズレン
化学名 Sodium 1,4-dimethyl-7-isopropylazulene-3-sulfonate Hydrate
分子式 C15H17NaO3S・1/2H2O又はH2O
分子量 309.36又は318.36
物理化学的性状 暗青色の結晶又は結晶性の粉末で、におい及び味はない。メタノールにやや溶けやすく、水又は酢酸（100）にやや溶けにくく、エタノール（95）に溶けにくく、無水酢酸、ジエチルエーテル又はヘキサンにほとんど溶けない。水溶液（1→200）のpHは6.0〜9.0である。光により変化する。
KEGG DRUG D02706

20. 取扱い上の注意

外箱開封後は遮光して保存すること。

22. 包装

5mL×10、5mL×50

23. 主要文献

  1. 中村善寿　他, 眼科臨床医報, 62 (4), 386-391, (1968)
  2. 大岡良子　他, Clinical Report., 3 (4), 257-269, (1969)
  3. 佐野正純, 眼科臨床医報, 63 (8), 675-683, (1969)
  4. 社内資料：水溶性アズレン点眼液（AZ点眼液）の使用経験
  5. 社内資料：水溶性アズレン（ジメチルイソプロピルアズレンスルホン酸ナトリウム）点眼液の炎症性角膜症患者に対する使用経験
  6. 社内資料：AZ点眼液の使用経験について
  7. 社内資料：AZ点眼液の使用成績
  8. 田中宣彦, 社内資料：AZ点眼液の使用経験
  9. 谷口慶晃, 社内資料：AZ点眼液の使用経験
  10. 山崎英正　他, 日本薬理学雑誌, 54 (2), 362-377, (1958) »DOI
  11. 柴田芳久　他, 薬理と治療, 14 (3), 1303-1311, (1986)
  12. 社内資料：家兎における実験的アレルギー性結膜炎に対するAZ点眼液の治療効果について
  13. 社内資料：AZ点眼液の抗炎症作用についての研究

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
ゼリア新薬工業株式会社 お客様相談室　受付時間　9：00〜17：50（土日祝日・弊社休業日を除く）
〒103-8351 東京都中央区日本橋小舟町10-11
電話：03-3661-0277
FAX：03-3663-2352
製品情報問い合わせ先
ゼリア新薬工業株式会社 お客様相談室　受付時間　9：00〜17：50（土日祝日・弊社休業日を除く）
〒103-8351 東京都中央区日本橋小舟町10-11
電話：03-3661-0277
FAX：03-3663-2352

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元
ゼリア新薬工業株式会社
東京都中央区日本橋小舟町10-11
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/09/17 版