医薬品情報
| 総称名 | ロバキシン |
|---|---|
| 一般名 | メトカルバモール |
| 欧文一般名 | Methocarbamol |
| 製剤名 | メトカルバモール顆粒 |
| 薬効分類名 | 骨格筋痙攣弛緩剤 |
| 薬効分類番号 | 1225 |
| ATCコード | M03BA03 |
| KEGG DRUG |
D00402
メトカルバモール
|
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2020年11月 改訂（第1版）
|
2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 12.臨床検査結果に及ぼす影響 16.薬物動態 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ロバキシン顆粒90％ | ROBAXIN GRANULES | あすか製薬 | 1225003D1031 | 13.5円／ｇ |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
本剤及び類似化合物（クロルフェネシンカルバミン酸エステル等）に対し過敏症の既往歴のある患者
4. 効能または効果
運動器疾患に伴う有痛性痙縮（腰背痛症、頸肩腕症候群、肩関節周囲炎、変形性脊椎症など）
6. 用法及び用量
メトカルバモールとして、通常成人1日1.5〜2.25gを3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、小児は1日体重1kg当たり60mgをこえてはならない。
ただし、小児は1日体重1kg当たり60mgをこえてはならない。
8. 重要な基本的注意
眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者
腎障害を悪化させるおそれがある。
9.3 肝機能障害患者
肝障害を悪化させるおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.2 併用注意
| 中枢神経抑制剤 フェノチアジン系薬剤 バルビツール酸誘導体 | 相互に作用を増強することがあるので、やむを得ず併用する場合には、減量するなど注意すること。 | 相互に作用を増強することがある。 |
| アルコール | 相互に作用を増強することがあるので、やむを得ず併用する場合には、減量するなど注意すること。 | 相互に作用を増強することがある。 |
| モノアミン酸化酵素阻害剤 | 相互に作用を増強することがあるので、やむを得ず併用する場合には、減量するなど注意すること。 | 相互に作用を増強することがある。 |
| トルペリゾン塩酸塩 | 眼の調節障害があらわれたとの報告がある。 | 機序不明 |
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 0.1〜5％未満 | 0.1％未満 | |
| 過敏症 | 発疹、そう痒感 | |
| 精神神経系 | 頭痛・頭重感、めまい、ふらつき、眠気、運動失調 | 霧視 |
| 消化器 | 悪心・嘔吐、便秘、下痢、食欲不振、胸やけ・胃のもたれ・胃部不快感 |
12. 臨床検査結果に及ぼす影響
尿中5-ヒドロキシインドール酢酸値及び尿中バニルマンデル酸値を増大させる。
16. 薬物動態
16.1 血中濃度
健康成人男性（1名）に200mgのメトカルバモールを単回投与し血中薬物動態を検討した。最高血中濃度到達時間は30分で、おおよその半減期は、1.6時間であった1)。
注）本剤の承認された用量は、メトカルバモールとして通常成人1日1.5〜2.25gを3回に分割経口投与である。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
骨格筋痙攣に関与する多相シナプス反射を抑制して、神経伝導を持続的に遮断し筋肉の異常緊張を緩解する。
18.2 抗痙攣作用
ストリキニーネによる痙攣（ラット）に対しては、持続的な予防効果を示し、ペンテトラゾールあるいは電気刺激による痙攣（マウス）に対してはメフェネシンカルバメートより強い抑制作用を示した2)。
18.3 筋弛緩作用
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. メトカルバモール
| 一般的名称 | メトカルバモール |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Methocarbamol |
| 化学名 | 3-(o-Methoxyphenoxy)-2-hydroxypropyl-1-carbamate |
| 分子式 | C11H15NO5 |
| 分子量 | 241.24 |
| 融点 | 93.5〜97.5℃ |
| 物理化学的性状 | 白色の結晶性の粉末である。 においはないか、又はわずかに特異なにおいがあり、味は苦い。 メタノールに溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けやすく、水又はジエチルエーテルに溶けにくい。 |
| KEGG DRUG |
|
22. 包装
500g［アルミ袋］
23. 主要文献
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
あすか製薬株式会社
くすり相談室
〒108-8532
東京都港区芝浦二丁目5番1号
電話：0120-848-339
FAX：03-5484-8358
製品情報問い合わせ先
あすか製薬株式会社
くすり相談室
〒108-8532
東京都港区芝浦二丁目5番1号
電話：0120-848-339
FAX：03-5484-8358
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
あすか製薬株式会社
東京都港区芝浦二丁目5番1号
26.2 販売元
武田薬品工業株式会社
大阪市中央区道修町四丁目1番1号