医薬品情報
| 総称名 | パパベリン塩酸塩 |
|---|---|
| 一般名 | パパベリン塩酸塩 |
| 欧文一般名 | Papaverine Hydrochloride |
| 薬効分類名 | 血管拡張・鎮痙剤 |
| 薬効分類番号 | 1243 |
| ATCコード | A03AD01 |
| KEGG DRUG |
D02218
パパベリン塩酸塩
|
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2025年3月 改訂（第2版）
|
2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 14.適用上の注意 15.その他の注意 16.薬物動態 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| パパベリン塩酸塩注40mg「日医工」 | 日医工 | 1243400A1059 | 100円／管 | 処方箋医薬品注） |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
2.1 房室ブロックのある患者［完全房室ブロックに移行するおそれがある。］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
4. 効能または効果
○下記疾患に伴う内臓平滑筋の痙攣症状
胃炎、胆道（胆管・胆のう）系疾患
○急性動脈塞栓、急性肺塞栓、末梢循環障害、冠循環障害における血管拡張と症状の改善
6. 用法及び用量
パパベリン塩酸塩として、通常、成人1回30〜50mg、1日100〜200mgを注射する。主として皮下注射するが、筋肉内注射することもできる。また、急性動脈塞栓には1回50mgを動脈内注射、急性肺塞栓には1回50mgを静脈内注射することができる。なお、年齢、症状により適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 通常投与量は以下のとおりである。
| 1回投与量 | 1日投与量 |
| 0.75〜1.25mL | 2.5〜5mL |
＜急性動脈塞栓、急性肺塞栓＞
7.2 急性動脈塞栓、急性肺塞栓の投与量は以下のとおりである。
| 1回投与量 | |
| 急性動脈塞栓 | 1.25mL |
| 急性肺塞栓 | 1.25mL |
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 緑内障の患者
眼圧上昇作用により、緑内障を悪化させるおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.2 併用注意
| レボドパ含有製剤 | レボドパの作用を減弱し、パーキンソン症状を悪化させることがある。 | 機序は不明である。 |
| メタコリン塩化物 | メタコリン塩化物による検査において、正確な検査結果が得られない可能性がある。 | 本剤の気管支拡張作用と拮抗するおそれがある。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 呼吸抑制（頻度不明）
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 肝臓 | アレルギー性の肝障害 |
| 過敏症 | 発疹 |
| 循環器 | 心悸亢進、不整脈、血圧上昇 |
| 精神神経系 | めまい、眠気、脱力感、頭痛 |
| 消化器 | 嘔気、便秘、口渇、食欲不振、心窩部痛 |
| その他 | 顔面潮紅、発汗、持続勃起 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤投与時の注意
14.1.1 投与時
イオキサグル酸（X線造影剤）と混合すると沈殿を生じる可能性があるので、併用する場合には、別々に使用するか、又はカテーテル内を生理食塩液で洗浄するなど、直接混合しないよう注意すること。
14.1.2 筋肉内注射時
組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。
(1)同一部位への反復注射は避けること。
なお、小児等には特に注意すること。
なお、小児等には特に注意すること。
(2)神経走行部位を避けるよう注意すること。
(3)注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合には、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
14.1.3 投与速度
急激な静注による呼吸停止を避けるため、静脈内に投与する場合には、できるだけゆっくり注射すること。
15. その他の注意
15.1 臨床使用に基づく情報
脳血管れん縮において動脈内注射した場合、一過性の神経麻痺や意識障害等が報告されている。
16. 薬物動態
16.1 血中濃度
16.1.1 血漿中濃度
16.4 代謝
16.4.1 主な代謝産物及び代謝経路
投与後、主として肝臓においてほぼ完全に代謝され、フェノール性代謝物及びそのグルクロン酸抱合体になる1)（外国人データ）。
16.5 排泄
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
18.2 内臓平滑筋に対する弛緩、鎮痙作用
18.3 血管の拡張・血流量の増加作用
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. パパベリン塩酸塩
| 一般的名称 | パパベリン塩酸塩 |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Papaverine Hydrochloride |
| 化学名 | 6,7-Dimethoxy-1-(3,4-dimethoxybenzyl)isoquinoline monohydrochloride |
| 分子式 | C20H21NO4・HCl |
| 分子量 | 375.85 |
| 物理化学的性状 | 白色の結晶又は結晶性の粉末である。 水又は酢酸（100）にやや溶けにくく、エタノール（95）に溶けにくく、無水酢酸又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。 |
| KEGG DRUG |
|
20. 取扱い上の注意
20.1 光によって分解するため、外箱開封後は遮光して保存すること。
20.2 経時したものは若干の着色がみられることがある5)。
22. 包装
1mL×10管
23. 主要文献
- Axelrod J.,et al., J.Pharmacol.Exp.Ther., 124 (1), 9-15, (1958) »PubMed
- Ritschel W.A. ＆ G.V., Int.J.Clin.Pharmacol., 15 (5), 227-229, (1977) »PubMed
- Belpaire F.M.,et al., Xenobiotica., 8 (5), 297-300, (1978) »PubMed
- 相澤豊三, 脳循環とその臨床, 239-245, (1966), (中外医学社)
- 第十八改正日本薬局方解説書, C4058-C4063, (2021), (廣川書店)
- Gross E.G. ＆ Slaughter D.H., J.Pharmacol., 43 (3), 551-562, (1931)
- 本多淳子, 医学研究, 26 (9), 2567-2582, (1956)
- Crema A.,et al., Arch.Int.Pharmacodyn., 161 (1), 116-119, (1966) »PubMed
- 長谷川八千代, 久留米医学会雑誌, 23 (11), 5185-5207, (1960)
- Hayashi S. ＆ Toda N., Br.J.Pharmacol., 60 (1), 35-43, (1977) »PubMed
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
日医工株式会社
お客様サポートセンター
〒930-8583
富山市総曲輪1丁目6番21
電話：0120-517-215
FAX：076-442-8948
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
日医工株式会社
富山市総曲輪1丁目6番21