医療用医薬品 : ジルテック |
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総称名 | ジルテック |
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一般名 | セチリジン塩酸塩 |
欧文一般名 | Cetirizine Hydrochloride |
製剤名 | セチリジン塩酸塩ドライシロップ |
薬効分類名 | 持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 |
薬効分類番号 | 4490 |
ATCコード | R06AE07 |
KEGG DRUG |
D00664
セチリジン塩酸塩
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KEGG DGROUP |
DG01482
ヒスタミンH1受容体拮抗薬
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 12.臨床検査結果に及ぼす影響 13.過量投与 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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ジルテックドライシロップ1.25% | Zyrtec Dry Syrup | ユーシービージャパン | 4490020R1027 | 93.4円/g |
テオフィリン | テオフィリンの薬物動態に変化はないが、本剤の曝露量の増加が報告されている。 | 機序は明らかではないが、本剤のクリアランスが16%減少する。 |
リトナビル | 本剤の曝露量の増加(40%)及びリトナビルの曝露量のわずかな変化(−11%)が報告されている。 | リトナビルにより本剤の腎排泄が阻害される可能性が考えられる。 |
中枢神経抑制剤 アルコール | 中枢神経系に影響を与える可能性がある。 | 中枢神経抑制作用が増強される可能性がある。 |
ピルシカイニド塩酸塩水和物 | 両剤の血中濃度が上昇し、ピルシカイニド塩酸塩水和物の副作用が発現したとの報告がある。 | 機序は明らかではない。 |
0.1%〜5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
精神神経系 | 眠気、倦怠感 | 頭痛、頭重感、ふらふら感、しびれ感、めまい、浮遊感 | 不眠、振戦、抑うつ、激越、攻撃性、無力症、錯感覚、幻覚、不随意運動、意識消失、健忘、自殺念慮、悪夢 |
消化器 | 口渇、嘔気、食欲不振 | 胃不快感、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、胃痛、口唇炎、便秘、口唇乾燥感、嘔吐、味覚異常、口内炎 | 腹部膨満感、食欲亢進 |
循環器 | 動悸、血圧上昇、不整脈(房室ブロック、期外収縮、頻脈、発作性上室性頻拍、心房細動) | ||
血液 | 好酸球増多 | 好中球減少、リンパ球増多、白血球増多、白血球減少、単球増多、血小板増加、血小板減少 | |
過敏症 | 発疹、蕁麻疹、浮腫、かぶれ、そう痒感、血管浮腫 | 多形紅斑 | |
眼 | 結膜充血、霧視 | 眼球回転発作 | |
肝臓 | ALT上昇、AST上昇、総ビリルビン上昇 | Al-P上昇 | |
腎臓・泌尿器 | 尿蛋白、BUN上昇、尿糖、ウロビリノーゲンの異常、頻尿、血尿 | 排尿困難、遺尿、尿閉 | |
その他 | 耳鳴、月経異常、胸痛、ほてり、息苦しさ | 関節痛、手足のこわばり、嗅覚異常、鼻出血、脱毛、咳嗽、体重増加、筋肉痛 |
投与量 | Tmax(hr) | Cmax(ng/mL) | T1/2(hr) | AUC(mg・hr/L) |
10mg | 1.44±0.50 | 214.5±35.3 | 6.73±2.30 | 2.0±0.3 |
20mg | 1.50±0.38 | 438.1±111.8 | 6.79±1.85 | 3.9±0.9 |
投与量 | Tmax(hr) | Cmax(ng/mL) | T1/2(hr) | AUC(mg・hr/L) |
10mg錠 | 1.13±0.52 | 440.9±144.7 | 8.36±1.63 | 3.0±0.8 |
ドライシロップ0.8g | 0.82±0.39 | 413.6±130.5 | 8.03±1.45 | 2.8±0.8 |
クレアチニンクリアランス(mL/min) | Tmax(hr) | Cmax(ng/mL) | T1/2(hr) | AUC(mg・hr/L) |
>90 | 0.9±0.2 | 313±45 | 7.4±3.0 | 2.7±0.4 |
31〜60 | 1.1±0.2 | 356±64 | 19.2±3.3 | 6.9±1.8 |
7〜30 | 2.2±1.1 | 357±172 | 20.9±4.4 | 10.7±2.4 |
投与量 (被験者、例数) | Tmax(hr) | Cmax(ng/mL) | T1/2(hr) | AUC(mg・hr/L) |
10mg (成人、n=14) | 1.0±0.5 | 384±103 | 7.4±1.6 | 3.3±0.9 |
10mg (高齢者、n=16) | 0.9±0.3 | 460±59 | 11.8±5.4 | 5.6±1.8 |
群 | 例数 | ベースライン評価期間 | 全治療評価期間 | 変化量b) | |
平均値 (標準偏差) | 平均値 (標準偏差) | 平均値 (標準偏差) | 調整済み平均値c) (標準誤差) | ||
セチリジン塩酸塩 | 122 | 6.66 (1.26) | 4.79 (1.96) | 1.87 (1.79) | 1.85 (0.18) |
プラセボ | 117 | 6.84 (1.52) | 5.51 (2.04) | 1.33 (1.79) | 1.25 (0.18) |
セチリジン塩酸塩vsプラセボ | 点推定値c) | 95%信頼区間c) | p値 |
0.60 | [0.15〜1.05] | p=0.0087 |
群 | 例数a) | ベースライン評価期間 | 全治療評価期間 | 変化量b) | |
平均値 (標準偏差) | 平均値 (標準偏差) | 平均値 (標準偏差) | 調整済み平均値c) (標準誤差) | ||
セチリジン塩酸塩 | 134 | 2.41 (0.52) | 1.96 (0.64) | 0.45 (0.67) | 0.43 (0.05) |
ケトチフェンフマル酸塩 | 126 | 2.40 (0.52) | 1.88 (0.63) | 0.52 (0.62) | 0.51 (0.05) |
セチリジン塩酸塩vsケトチフェンフマル酸塩 | 点推定値c) | 95%信頼区間c) |
−0.08 | [−0.22〜0.06] |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |