医療用医薬品 : メンドン

神経症における不安・緊張・焦躁・抑うつ

通常，成人にはクロラゼプ酸二カリウムとして，1日9〜30mgを2〜4回に分けて経口投与する．
本剤の場合，1日2〜4カプセル（クロラゼプ酸二カリウムとして15〜30mg）を2〜4回に分けて経口投与する．
なお，年齢，症状に応じ適宜増減する．

心障害のある患者〔症状が悪化するおそれがある．〕

肝障害，腎障害のある患者〔排泄が遅延し，高い血中濃度が持続するおそれがある．〕

脳に器質的障害のある患者，衰弱患者〔作用が強くあらわれ，副作用が起こりやすい．〕

乳・幼児〔「小児等への投与」の項参照〕

高齢者〔「高齢者への投与」の項参照〕

中等度又は重篤な呼吸不全のある患者〔症状が悪化するおそれがある．〕

眠気，注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので，本剤投与中の患者には，自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること．

連用により薬物依存を生じることがあるので，漫然とした継続投与による長期使用を避けること．本剤の投与を継続する場合には，治療上の必要性を十分に検討すること（「重大な副作用」の項参照）．

併用禁忌

併用注意

副作用発現状況の概要

重大な副作用及び副作用用語

その他の副作用

少量から投与を開始するなど慎重に投与すること．〔高齢者では，運動失調等の副作用が発現しやすい．〕

妊婦（3カ月以内）又は妊娠している可能性のある婦人には，治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること．〔妊娠中に他のベンゾジアゼピン系薬剤（ジアゼパム）の投与を受けた患者の中に奇形を有する児等の障害児を出産した例が対照群と比較して有意に多いとの疫学的調査報告がある．〕

妊娠後期の婦人には，治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること．〔ベンゾジアゼピン系薬剤で新生児に哺乳困難，嘔吐，活動低下，筋緊張低下，過緊張，嗜眠，傾眠，呼吸抑制・無呼吸，チアノーゼ，易刺激性，神経過敏，振戦，低体温，頻脈等を起こすことが報告されている．なお，これらの症状は，離脱症状あるいは新生児仮死として報告される場合もある．また，ベンゾジアゼピン系薬剤で新生児に黄疸の増強を起こすことが報告されている．〕

分娩前に連用した場合，出産後新生児に離脱症状があらわれることが，ベンゾジアゼピン系薬剤で報告されている．

授乳婦への投与は避けることが望ましいが，やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせること．〔ヒト母乳中へ移行し，新生児に嗜眠，体重減少等を起こすことが他のベンゾジアゼピン系薬剤（ジアゼパム）で報告されており，また黄疸を増強する可能性がある．〕

本剤の小児等に対する安全性は確立していない．小児，特に乳・幼児には，治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ，慎重に投与すること．〔乳・幼児では本剤の作用が強くあらわれるおそれがある．〕

症状

処置

薬剤交付時

投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニル（ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤）を投与された患者で，新たに本剤を投与する場合，本剤の鎮静・抗痙攣作用が変化，遅延するおそれがある．

〔健康成人，15mg1回経口投与，血漿中主代謝物ノルジアゼパム濃度〕

投与24時間後もピーク時の1/2の濃度を維持した．
また，健康成人（外国人）に15mgを14日間連続経口投与したところ，投与開始7日後には血漿中濃度は平衡状態に達し，7日後から15日後にわたり0.41〜0.48μg/mLの濃度を保持した．

98％（in vitro，ヒト血漿，15μg/mL，限外ろ過法）

主な代謝産物

代謝経路

排泄経路

排泄率

闘争行動（マウス）[6]，情動過多（ラット），攻撃行動（サル）等に対し抑制作用を有する．サルの場合，攻撃抑制作用は0.25mg/kgから認められるのに対し，鎮静作用は7.5mg/kgから認められ，二つの作用の発現レベルのへだたりはジアゼパムよりも大きい．

電撃痙攣（マウス）[7]，ペンテトラゾール誘発痙攣（マウス）[7]，聴原性痙攣（マウス）に対してジアゼパムとほぼ同等の抗痙攣作用を示す．

マウスの改良DOPA試験における抗うつ作用の50％有効量は1mg/kgで，ジアゼパムの4倍の強さを示す．

牽引試験（マウス）ではジアゼパムとほぼ同等の筋弛緩作用を示すが，傾斜板試験（マウス）ではジアゼパムよりも弱い．

100カプセル（10カプセル×10）

1,000カプセル（10カプセル×100）