医療用医薬品 : ドラマミン (ドラマミン錠50mg)

医薬品情報

総称名	ドラマミン
一般名	ジメンヒドリナート
欧文一般名	Dimenhydrinate
薬効分類名	鎮暈・鎮吐剤
薬効分類番号	1331
ATCコード	R06AA11
KEGG DRUG	D00520 ジメンヒドリナート商品一覧米国の商品相互作用情報
KEGG DGROUP	DG00390 ジフェンヒドラミン商品一覧 DG01482 ヒスタミンH1受容体拮抗薬商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年7月改訂（第1版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
ドラマミン錠50mg	DRAMAMINE TABLETS	陽進堂	1331001F1044	10.1円／錠

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

2.1　モノアミン酸化酵素阻害剤を使用中の患者［10.1参照］

2.2　ジフェニルメタン系薬剤（ジメンヒドリナート、塩酸メクリジン等）に対し過敏症の既往歴の患者

4. 効能または効果

○下記の疾患又は状態に伴う悪心・嘔吐・眩暈

動揺病、メニエール症候群、放射線宿酔

○手術後の悪心・嘔吐

6. 用法及び用量

ジメンヒドリナートとして、通常、成人1回50mg（1錠）を1日3〜4回経口投与する。

予防のためには、その30分から1時間前に1回50〜100mg（1〜2錠）を経口投与する。ただし原則として1日200mg（4錠）を超えないこと。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　てんかんの患者

構成成分であるテオフィリン系薬剤の副作用があらわれやすい。

9.1.2　甲状腺機能亢進症の患者

構成成分であるテオフィリン系薬剤の副作用があらわれやすい。

9.1.3　麻酔施行前の患者

麻酔の覚醒を遅延させるおそれがある。

9.2　腎機能障害患者

9.2.1　急性腎炎の患者

構成成分であるテオフィリン系薬剤の副作用があらわれやすい。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。類薬（塩酸メクリジン）の動物実験（ラット）で催奇形作用が報告されている。

9.6　授乳婦

本剤投与中は授乳しないことが望ましい。

9.7　小児等

構成成分であるテオフィリン系薬剤の副作用があらわれやすい。

9.8　高齢者

減量するなど注意すること。一般に高齢者では生理機能が低下している。

10. 相互作用

10.1　併用禁忌

モノアミン酸化酵素阻害剤
セレギリン塩酸塩（エフピー）
ラサギリンメシル酸塩（アジレクト）
サフィナミドメシル酸塩（エクフィナ）
［2.1参照］

本剤の抗コリン作用が持続・増強される。

モノアミン酸化酵素阻害剤が本剤の代謝速度を遅らせることによる。

10.2　併用注意

中枢神経抑制剤バルビツール酸誘導体麻酔剤等アルコール	相互に作用を増強する。	抗ヒスタミン薬は全ての中枢神経抑制剤の鎮静作用を増強し、また、中枢神経抑制剤及びアルコールは抗ヒスタミン薬の中枢抑制作用を増強することによる。
第8脳神経障害を起こすおそれのあるアミノ糖系抗生物質ストレプトマイシンカナマイシン等	これらの薬剤による難聴を不可逆状態にすることがある。	アミノ糖系抗生物質の耳障害症状を不顕性化することによる。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	0.1〜5％未満	頻度不明
精神神経系		眠気、頭痛、手足のしびれ、手指の振戦、めまい、目のかすみ、ふらふら感、不眠、知覚異常等
過敏症		発疹、光線過敏症等
消化器	胸やけ、胃痛等
その他		口渇、疲労感

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

ジメンヒドリナートは経口投与でマウス、ウサギ、ヒトの迷路機能亢進を抑制する¹⁾²⁾³⁾ほか、鎮吐作用にもすぐれ、イヌ、ネコ、ヒトのアポモルヒネ嘔吐を著明に抑制する⁴⁾⁵⁾。

18.2　迷路機能亢進抑制作用

18.2.1　健康成人（性別不明）の迷路冷刺激による実験的眼振に対し、眼振発生開始時間を遅らせるとともに眼振持続時間を短縮させる¹⁾。

18.2.2　健康成人（男子）の回転運動による実験的動揺病に対し、抑制作用を示す⁶⁾。

18.3　鎮吐作用

健康成人（男女）において、アポモルヒネ投与による催吐症状に対し、鎮吐作用を示す⁵⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. ジメンヒドリナート

一般的名称	ジメンヒドリナート
一般的名称（欧名）	Dimenhydrinate
化学名	2-(Diphenylmethoxy)-N,N-dimethylethylamine-8-chloro-1,3-dimethyl-1H-purine-2,6(3H,7H)-dione(1/1)
分子式	C₁₇H₂₁NO・C₇H₇ClN₄O₂
分子量	469.96
物理化学的性状	白色の結晶性の粉末で、においはなく、味は苦い。クロロホルムに極めて溶けやすく、エタノール（95）に溶けやすく、水又はジエチルエーテルに溶けにくい。
KEGG DRUG

22. 包装

100錠［10錠（PTP）×10］

100錠（ガラス瓶）

23. 主要文献

Gutner LB,et al., Arch Otolaryngol., 53, 308-315, (1951)
Lieven TV., Munch Med Wochenschr., 112, 1953-1959, (1970)
Aschan G., Acta Otolaryngol., 64, 95-106, (1967) »PubMed
White JM,et al., Fed Proc., 9, 325, (1950)
Goethe H., Medizinische., 720-721, (1953) »PubMed
Wood CD,et al., Aerosp Med., 39, 1341-1344, (1968) »PubMed

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

株式会社陽進堂お客様相談室

富山県富山市婦中町萩島3697番地8号

電話：0120-647-734

製品情報問い合わせ先

株式会社陽進堂お客様相談室

富山県富山市婦中町萩島3697番地8号

電話：0120-647-734

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

株式会社陽進堂

富山県富山市婦中町萩島3697番地8号

医療用医薬品 : ドラマミン

医薬品情報

添付文書情報2023年7月 改訂（第1版）

商品情報 3.組成・性状

2. 禁忌

4. 効能または効果

6. 用法及び用量

8. 重要な基本的注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.2 腎機能障害患者

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

9.7 小児等

9.8 高齢者

10. 相互作用

10.1 併用禁忌

10.2 併用注意

11. 副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

18.2 迷路機能亢進抑制作用

18.3 鎮吐作用

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. ジメンヒドリナート

22. 包装

23. 主要文献

24. 文献請求先及び問い合わせ先

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

添付文書情報2023年7月改訂（第1版）

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.2　腎機能障害患者

9.5　妊婦

9.6　授乳婦

9.7　小児等

9.8　高齢者

10.1　併用禁忌

10.2　併用注意

11.2　その他の副作用

18.1　作用機序

18.2　迷路機能亢進抑制作用

18.3　鎮吐作用

26.1　製造販売元