医療用医薬品 : オルガドロン

慢性副腎皮質機能不全（原発性、続発性、下垂体性、医原性）〔筋注〕、急性副腎皮質機能不全（副腎クリーゼ）〔静注、点滴、筋注〕、副腎性器症候群〔^§筋注〕、亜急性甲状腺炎〔^§筋注〕、甲状腺中毒症〔甲状腺（中毒性）クリーゼ〕〔静注、点滴、^§筋注〕、甲状腺疾患に伴う悪性眼球突出症〔^§筋注〕

関節リウマチ〔筋注、関節〕、若年性関節リウマチ（スチル病を含む）〔筋注、関節〕、リウマチ熱（リウマチ性心炎を含む）〔^§静注、^§点滴、筋注〕、リウマチ性多発筋痛〔筋注〕、強直性脊椎炎（リウマチ性脊椎炎）〔筋注〕

エリテマトーデス（全身性及び慢性円板状）〔^§静注、^§点滴、筋注〕、全身性血管炎（高安動脈炎、結節性多発動脈炎、顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症を含む）〔^§静注、^§点滴、筋注〕、多発性筋炎（皮膚筋炎）〔^§静注、^§点滴、筋注〕、強皮症〔^§筋注〕

ネフローゼ及びネフローゼ症候群〔^§静注、^§点滴、^§筋注〕

うっ血性心不全〔^§静注、^§点滴、^§筋注〕

気管支喘息〔静注、点滴、筋注（但し、筋肉内注射以外の投与法では不適当な場合に限る）、ネブ〕、喘息性気管支炎（小児喘息性気管支炎を含む）〔^§筋注、ネブ〕、喘息発作重積状態〔静注、点滴〕、薬剤その他の化学物質によるアレルギー・中毒（薬疹、中毒疹を含む）〔^§静注、^§点滴、^§筋注〕、血清病〔静注、点滴、^§筋注〕、アナフィラキシーショック〔静注、点滴〕

重症感染症（化学療法と併用する）〔静注、点滴、^§筋注〕

溶血性貧血（免疫性又は免疫性機序の疑われるもの）〔静注、点滴、^§筋注〕、白血病（急性白血病、慢性骨髄性白血病の急性転化、慢性リンパ性白血病）（皮膚白血病を含む）〔静注、点滴、^§筋注〕、顆粒球減少症（本態性、続発性）〔静注、点滴、^§筋注〕、紫斑病（血小板減少性及び血小板非減少性）〔静注、点滴、^§筋注〕、再生不良性貧血〔静注、点滴、^§筋注〕、凝固因子の障害による出血性素因〔静注、点滴、^§筋注〕

限局性腸炎〔^§静注、^§点滴、^§筋注、注腸〕、潰瘍性大腸炎〔^§静注、^§点滴、^§筋注、注腸〕

重症消耗性疾患の全身状態の改善（癌末期、スプルーを含む）〔^§静注、^§点滴、^§筋注〕

劇症肝炎（臨床的に重症とみなされるものを含む）〔静注、^§点滴、^§筋注〕、肝硬変（活動型、難治性腹水を伴うもの、胆汁うっ滞を伴うもの）〔^§筋注〕

びまん性間質性肺炎（肺線維症）（放射線肺臓炎を含む）〔^§静注、点滴、ネブ〕

脳脊髄炎（脳炎、脊髄炎を含む）（但し、一次性脳炎の場合は頭蓋内圧亢進症状がみられ、かつ他剤で効果が不十分なときに短期間用いること）〔静注、点滴、^§筋注〕、末梢神経炎（ギランバレー症候群を含む）〔^§静注、^§点滴、^§筋注〕、重症筋無力症〔静注、点滴、^§筋注〕、多発性硬化症（視束脊髄炎を含む）〔静注、点滴、^§筋注〕、小舞踏病〔^§筋注〕、顔面神経麻痺〔^§筋注〕、脊髄蜘網膜炎〔^§筋注〕

悪性リンパ腫（リンパ肉腫症、細網肉腫症、ホジキン病、皮膚細網症、菌状息肉症）及び類似疾患（近縁疾患）〔静注、点滴、^§筋注〕、好酸性肉芽腫〔静注、点滴、^§筋注〕、乳癌の再発転移〔^§筋注〕

特発性低血糖症〔静注、点滴、^§筋注〕

副腎摘除〔静注、点滴、筋注〕、臓器・組織移植〔^§筋注〕、侵襲後肺水腫〔静注、ネブ〕、副腎皮質機能不全患者に対する外科的侵襲〔^§筋注〕、外科的ショック及び外科的ショック様状態〔静注〕、脳浮腫〔静注〕、輸血による副作用〔静注〕、気管支痙攣（術中）〔静注〕、蛇毒・昆虫毒（重症の虫さされを含む）〔^§筋注〕、手術後の腹膜癒着防止〔腹腔〕

強直性脊椎炎（リウマチ性脊椎炎）に伴う四肢関節炎〔関節〕、関節周囲炎（非感染性のものに限る）〔軟組織、腱鞘、滑嚢〕、腱炎（非感染性のものに限る）〔軟組織、腱鞘〕、腱鞘炎（非感染性のものに限る）〔腱鞘〕、腱周囲炎（非感染性のものに限る）〔軟組織、腱鞘、滑嚢〕、滑液包炎（非感染性のものに限る）〔滑嚢〕、変形性関節症（炎症症状がはっきり認められる場合）〔関節〕、非感染性慢性関節炎〔関節〕、痛風性関節炎〔関節〕、椎間板ヘルニアにおける神経根炎（根性坐骨神経痛を含む）〔硬膜外〕、脊髄浮腫〔静注、硬膜外〕

卵管整形術後の癒着防止〔^§筋注、卵腔〕

前立腺癌（他の療法が無効な場合）〔^§筋注〕、陰茎硬結〔^§筋注、皮内〕

湿疹・皮膚炎群（急性湿疹、亜急性湿疹、慢性湿疹、接触皮膚炎、貨幣状湿疹、自家感作性皮膚炎、アトピー皮膚炎、乳・幼・小児湿疹、ビダール苔癬、その他の神経皮膚炎、脂漏性皮膚炎、進行性指掌角皮症、その他の手指の皮膚炎、陰部あるいは肛門湿疹、耳介及び外耳道の湿疹・皮膚炎、鼻前庭及び鼻翼周辺の湿疹・皮膚炎など）（但し、重症例以外は極力投与しないこと）〔^◎§筋注、^◎皮内（但し、局注は浸潤、苔癬化の著しい場合のみとする）〕、痒疹群（小児ストロフルス、蕁麻疹様苔癬、固定蕁麻疹を含む）（但し、重症例に限る。また、固定蕁麻疹は局注が望ましい）〔^◎§筋注、^◎皮内〕、蕁麻疹（慢性例を除く）（重症例に限る）〔^§点滴、^§筋注〕、乾癬及び類症〔尋常性乾癬（重症例）、乾癬性関節炎、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬、稽留性肢端皮膚炎、疱疹状膿痂疹、ライター症候群〕〔^◎§点滴、^◎§筋注、^◎皮内（尋常性乾癬のみ）〕、掌蹠膿疱症（重症例に限る）〔^◎§筋注〕、扁平苔癬（重症例に限る）〔^◎§筋注、^◎皮内〕、成年性浮腫性硬化症〔^§筋注〕、紅斑症（^◎多形滲出性紅斑、結節性紅斑）（但し、多形滲出性紅斑の場合は重症例に限る）〔^§筋注〕、粘膜皮膚眼症候群〔開口部びらん性外皮症、スチブンス・ジョンソン病、皮膚口内炎、フックス症候群、ベーチェット病（眼症状のない場合）、リップシュッツ急性陰門潰瘍〕〔^§点滴、^§筋注〕、円形脱毛症（悪性型に限る）〔^◎皮内〕、天疱瘡群（尋常性天疱瘡、落葉状天疱瘡、Senear-Usher症候群、増殖性天疱瘡）〔^§点滴、^§筋注〕、デューリング疱疹状皮膚炎（類天疱瘡、妊娠性疱瘡を含む）〔^§点滴、^§筋注〕、帯状疱疹（重症例に限る）〔^§筋注〕、紅皮症（ヘブラ紅色粃糠疹を含む）〔^◎§点滴、^◎§筋注〕、早期ケロイド及びケロイド防止〔^◎皮内〕、新生児スクレレーマ〔^§筋注〕

内眼・視神経・眼窩・眼筋の炎症性疾患の対症療法（ブドウ膜炎、網脈絡膜炎、網膜血管炎、視神経炎、眼窩炎性偽腫瘍、眼窩漏斗尖端部症候群、眼筋麻痺）〔^§静注、^§筋注、結膜、球後、点眼〕、外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法で点眼が不適当又は不十分な場合（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、虹彩毛様体炎）〔^§静注、^§筋注、結膜、球後〕、眼科領域の術後炎症〔^§静注、^§筋注、結膜、点眼〕

急性・慢性中耳炎〔^§静注、^§点滴、^§筋注、中耳〕、滲出性中耳炎・耳管狭窄症〔^§静注、^§点滴、^§筋注、中耳、耳管〕、メニエル病及びメニエル症候群〔静注、点滴、筋注〕、急性感音性難聴〔静注、点滴、筋注〕、血管運動（神経）性鼻炎〔筋注、ネブ、鼻腔、鼻甲介〕、アレルギー性鼻炎〔筋注、ネブ、鼻腔、鼻甲介〕、花粉症（枯草熱）〔筋注、ネブ、鼻腔、鼻甲介〕、副鼻腔炎・鼻茸〔筋注、ネブ、鼻腔、副鼻、鼻茸〕、進行性壊疽性鼻炎〔静注、点滴、筋注、ネブ、鼻腔、副鼻、喉頭〕、喉頭炎・喉頭浮腫〔静注、点滴、筋注、ネブ、喉頭〕、喉頭ポリープ・結節〔^§静注、^§点滴、^§筋注、ネブ、喉頭〕、食道の炎症（腐蝕性食道炎、直達鏡使用後）及び食道拡張術後〔静注、点滴、筋注、ネブ、食道〕、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法〔静注、点滴、筋注、軟組織、皮内、ネブ、鼻腔、副鼻、鼻甲介、喉頭、中耳、食道〕、難治性口内炎及び舌炎（局所療法で治癒しないもの）〔軟組織〕

静注：静脈内注射

点滴：点滴静脈内注射

筋注：筋肉内注射

関節：関節腔内注射

軟組織：軟組織内注射

腱鞘：腱鞘内注射

滑嚢：滑液嚢内注入

硬膜外：硬膜外注射

腹腔：腹腔内注入

皮内：局所皮内注射

卵腔：卵管腔内注入

注腸：注腸

結膜：結膜下注射

球後：球後注射

点眼：点眼

ネブ：ネブライザー

鼻腔：鼻腔内注入

副鼻：副鼻腔内注入

鼻甲介：鼻甲介内注射

鼻茸：鼻茸内注射

喉頭：喉頭・気管注入

中耳：中耳腔内注入

耳管：耳管内注入

食道：食道注入

◎印：外用剤を用いても効果が不十分な場合あるいは十分な効果を期待し得ないと推定される場合にのみ用いること。

8.1　本剤の投与により、誘発感染症、続発性副腎皮質機能不全、消化性潰瘍、糖尿病、精神障害等の重篤な副作用があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、次の注意が必要である。

8.2　本剤の長期あるいは大量投与中の患者、又は投与中止後6ヵ月以内の患者では、免疫機能が低下していることがあり、生ワクチンの接種により、ワクチン由来の感染を増強又は持続させるおそれがあるので、これらの患者には生ワクチンを接種しないこと。［11.1.2参照］

8.3　特に、本剤投与中に水痘又は麻疹に感染すると、致命的な経過をたどることがあるので、次の注意が必要である。［11.1.2参照］

8.4　連用により眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障を来すことがあるので、定期的に検査をすることが望ましい。［9.1.1、11.1.7参照］

8.5　褐色細胞腫の合併を認識していなかった状態でデキサメタゾン製剤（経口剤及び注射剤）を投与した際に褐色細胞腫クリーゼを発現したとの報告がある。本剤投与後に著明な血圧上昇、頭痛、動悸等が認められた場合は、褐色細胞腫クリーゼの発現を考慮した上で適切な処置を行うこと。［9.1.12参照］

8.6　リンパ系腫瘍を有する患者に投与した場合に腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、血清中電解質濃度及び腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。［11.1.10参照］

8.7　本療法は、中心静脈カテーテルを留置して行う必要がある。本療法を行う際には、感染症の合併に注意すること。

8.8　本療法を行う多発性骨髄腫の患者のうち、高齢者、特に全身状態不良例では感染症の合併に注意すること。

8.9　強皮症患者における強皮症腎クリーゼの発現率は、副腎皮質ホルモン剤投与患者で高いとの報告がある。本剤を強皮症患者に投与する場合は、血圧及び腎機能を慎重にモニターし、強皮症腎クリーゼの徴候や症状の出現に注意すること。また、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

9.1.1　以下の患者には治療上やむを得ないと判断される場合を除き投与しないこと。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。新生児に副腎不全を起こすことがある。また、血圧上昇、心筋壁の肥厚を起こすとの報告がある。動物実験で催奇形作用が報告されている。
本剤（デキサメタゾンとして1日0.15mg）をマウスの妊娠11日から14日まで4日間にわたり筋肉内注射した試験において、口蓋裂の発生が認められている。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母乳中へ移行することがある。

9.7.1　観察を十分に行うこと。小児等の発育抑制があらわれることがある。

9.7.2　長期投与した場合、頭蓋内圧亢進症状があらわれることがある。

9.7.3　筋肉内又は皮内投与はなるべく避けること。小児等では、特に投与部位の組織の萎縮（陥没）を起こしやすい。

9.7.4　低出生体重児で、脳性麻痺、一過性の肥大型心筋症が起こることが報告されている。

長期投与した場合、感染症の誘発、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧症、後嚢白内障、緑内障等の副作用があらわれやすい。

本剤は、主に肝代謝酵素チトクロームP450 3A4（CYP3A4）により代謝される。また、CYP3A4の誘導作用をもつ。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.3　続発性副腎皮質機能不全（頻度不明）、糖尿病（頻度不明）［9.1.4参照］

11.1.4　消化性潰瘍（頻度不明）、消化管穿孔（頻度不明）、膵炎（頻度不明）［9.1.1参照］

11.1.5　精神変調（頻度不明）、うつ状態（頻度不明）、痙攣（頻度不明）［9.1.1参照］

11.1.6　骨粗鬆症（頻度不明）、大腿骨及び上腕骨等の骨頭無菌性壊死（頻度不明）、ミオパシー（頻度不明）、脊椎圧迫骨折（頻度不明）、長骨の病的骨折（頻度不明）［9.1.5参照］

11.1.7　緑内障（頻度不明）、後嚢白内障（頻度不明）［8.4、9.1.1参照］

11.1.8　血栓塞栓症（頻度不明）［9.1.1参照］

11.1.9　喘息発作（頻度不明）［9.1.11参照］

副腎皮質ホルモン剤を投与中の患者にワクチンを接種して神経障害、抗体反応の欠如が起きたとの報告がある。

健康成人10例にデキサメタゾンリン酸エステルナトリウム（デキサメタゾンとして20mg）を静注した場合、速やかに水解されて遊離型デキサメタゾンに変換され、血漿中遊離型デキサメタゾン濃度は、投与後約5分で最高値（58.1±6.2μg/dL）を示し、半減期は4.74±0.43時間であった²⁾。

健康成人10例にデキサメタゾンリン酸エステルナトリウム（デキサメタゾンとして20mg）を静注した場合、主として尿中に排泄され、静注後24時間までの遊離型デキサメタゾン排泄率は5.98±0.93％を示した²⁾。

デキサメタゾンはグルココルチコイドに属し、すぐれた糖質代謝作用を有し、抗炎症・抗リウマチ・抗アレルギー作用を発揮する一方、鉱質代謝作用が比較的弱いことが認められている（ラット及びマウス）³⁾⁴⁾。
コルチコイド活性に関する動物実験から抗炎症作用（抗肉芽腫作用）、胸腺退縮作用、肝グリコーゲン沈着作用が明らかにされている（ラット）⁴⁾⁵⁾。

0.5mL［10アンプル、50アンプル］

1mL［10アンプル、50アンプル］

5mL［10バイアル］

サンドファーマ株式会社

東京都港区虎ノ門1-23-1

URL：https://www.sandoz.jp/

サンド株式会社

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