医薬品情報
| 総称名 | ボチシート |
|---|---|
| 一般名 | 酸化亜鉛 亜鉛華 |
| 欧文一般名 | Zinc Oxide |
| 製剤名 | 貼付剤型亜鉛華軟膏 |
| 薬効分類名 | 外用局所収れん剤 |
| 薬効分類番号 | 2649 |
| KEGG DRUG |
D01170
酸化亜鉛
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| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2023年11月 改訂（第1版）
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 11.副作用 14.適用上の注意 15.その他の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ボチシート20％ （後発品） | BOCHI SHEET 20％ | 帝國製薬 | 2649710S1036 | 3.32円／ｇ |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
重度又は広範囲の熱傷の患者［酸化亜鉛が創傷部位に付着し、組織修復を遷延させることがある。］
4. 効能または効果
6. 用法及び用量
通常、患部の大きさに合わせ適当な大きさに切り、症状に応じ1日1〜数回患部に貼付する。
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 過敏症 | 過敏症状 |
| 皮膚 | 発疹、刺激感 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
製品の品質保持のため、開封後の薬剤はトレイにのせて袋にもどし、開封口を折り返して、なるべく涼しい所に保存するよう、患者に注意させること。［20.2参照］
14.2 薬剤使用時の注意
14.2.1 眼またはその周辺には使用しないこと。
14.2.2 必要に応じて、包帯、テープ等で固定すること。
14.2.3 使用にあたっては次の諸点を参考にし、正しく使用すること。
(1)袋のおもて面を上にして開封し、トレイごと取り出す。使用時に、分割線に沿って切り取る。（本剤をフィルムの分割線に沿って切ると、5cm×5cmとなり、軟膏量5gに相当する。）
(2)角に約1cmの切り込みを入れる。
(3)フィルムだけをゆっくりとはがす。
(4)患部にモザイク状に貼付する。
14.2.4 本剤（軟膏）が、衣服、皮革、装身具、家具等に付着すると、変色・変質することがあるので注意すること。
15. その他の注意
15.1 臨床使用に基づく情報
本剤を医師の判断によりステロイド外用剤との重層療法に使用した場合、そう痒、毛のう炎等の皮膚症状があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと1)。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
本剤の有効成分である酸化亜鉛の作用（局所の収れん、分泌物の減少等）に加え、製剤化により皮膚の軟化性及び皮膚密着性を持ち、痂皮を軟化し、肉芽形成・表皮形成を促進させて皮膚疾患を改善する。
18.2 酸化亜鉛の薬理作用
18.2.1 皮膚の蛋白質と結合して被膜を形成し、収れん、消炎・保護並びに緩和な防腐作用をあらわす。
18.2.2 浸出液の吸収及び分泌抑制により、創面又は潰瘍面などを乾燥させる。
18.3 創傷治癒作用
皮膚欠損傷モデル（Wistar系雄性ラット）において、無処置群に対し本剤処置群は6日目より有意な欠損面積の縮小を示した。本剤及び標準製剤（日局亜鉛華軟膏）との間には、創傷治癒効果の有意な差は認められなかった2)。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. 酸化亜鉛
| 一般的名称 | 酸化亜鉛 亜鉛華 |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Zinc Oxide |
| 化学名 | Zinc Oxide |
| 分子式 | ZnO |
| 分子量 | 81.38 |
| 物理化学的性状 | 白色の無晶性の粉末で、におい及び味はない。水、エタノール（95）、酢酸（100）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。希塩酸又は水酸化ナトリウム試液に溶ける。空気中で徐々に二酸化炭素を吸収する。 |
| KEGG DRUG |
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20. 取扱い上の注意
20.1 直射日光や高温の場所をさけて、なるべく涼しい所に保管すること。
20.2 開封後の薬剤はトレイにのせて袋にもどし、開封口を折り返して、なるべく涼しい所に保存すること。［14.1参照］
22. 包装
30枚［（3枚/1袋）×10袋］
23. 主要文献
- 米元康蔵ほか, 皮膚科紀要, 90 (4), 567-575, (1995)
- 帝國製薬株式会社 社内資料（生物学的同等性に関する資料）
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
帝國製薬株式会社
医薬営業部 製品情報室
〒103‐0024
東京都中央区日本橋小舟町6番6号
電話：0120-189-567
製品情報問い合わせ先
帝國製薬株式会社
医薬営業部 製品情報室
〒103‐0024
東京都中央区日本橋小舟町6番6号
電話：0120-189-567
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
帝國製薬株式会社
香川県東かがわ市三本松567番地