医療用医薬品 : ビフロキシン (ビフロキシン配合錠)

医薬品情報

総称名	ビフロキシン
一般名	リボフラビンピリドキシン塩酸塩
欧文一般名	Riboflavin Pyridoxine Hydrochloride
製剤名	リボフラビン・ピリドキシン塩酸塩　配合剤
薬効分類名	ビタミンB₂・B₆剤
薬効分類番号	3179
KEGG DRUG	D04937 リボフラビン・ピリドキシン塩酸塩商品一覧相互作用情報
JAPIC	添付文書(PDF)

この情報は KEGG データベースにより提供されています。
日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。

添付文書情報2024年9月改訂（第3版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 12.臨床検査結果に及ぼす影響 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
ビフロキシン配合錠	BIFUROXIN COMBINATION TABLETS	NISSHAゾンネボード製薬	3179100F1031	6.3円／錠

4. 効能または効果

下記疾患のうち、本剤に含まれるビタミン類の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合

湿疹・皮膚炎群、口唇炎・口角炎・口内炎

上記の適応（効能又は効果）に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6. 用法及び用量

通常成人1日3〜6錠を1〜3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

10.2　併用注意

レボドパ

作用を減弱することがある。（ビタミンB₆による）

ビタミンB₆はレボドパ脱炭酸酵素の補酵素であるため併用により末梢での脱炭酸化を促し作用部位への到達量を減少させると考えられる。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
大量・長期投与	末梢神経障害（手足のしびれ、知覚異常等）（ビタミンB₆による）^注）

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。（ビタミンB₂による）

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

ピリドキシン塩酸塩は生体内でピリドキサールリン酸エステルとなり、各種の補酵素としてたん白質、脂肪等の代謝に関与する¹⁾。またリボフラビンは肝臓で活性型のFMN、FADとなり、フラビン酵素として、酸化還元機構に作用する²⁾。このように両者は、たん白質、アミノ酸、あるいは脂肪の代謝に不可欠であることから、これらの欠乏に伴う代謝異常を成因とするいくつもの疾患が発症する。トリプトファンをはじめとする各種アミノ酸の代謝異常に対して、リボフラビンおよびピリドキシンはその治療及び予防に用いられる³⁾⁴⁾⁵⁾。

ピリドキシンが生体内で補酵素型のピリドキサールリン酸エステルに活性化される反応は、ピリドキシンリン酸オキシダーゼによって触媒されるが、この酵素はフラビン酵素であるので、ビタミンB₆とB₂の両者は酵素学的に不可分の関係にある⁶⁾⁷⁾⁸⁾⁹⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. リボフラビン

一般的名称	リボフラビン
一般的名称（欧名）	Riboflavin
化学名	7,8-Dimethyl-10-[(2S,3S,4R)-2,3,4,5-tetrahydroxypentyl]benzo[g]pteridine-2,4(3H,10H)-dione
分子式	C₁₇H₂₀N₄O₆
分子量	376.36
融点	約290℃（分解）
物理化学的性状	本品は黄色〜橙黄色の結晶で、僅かににおいがある。本品は水に極めて溶けにくく、エタノール（95）、酢酸（100）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。本品は水酸化ナトリウム試液に溶ける。本品の飽和水溶液は中性である。本品は光によって分解する。
理化学知見その他	19.1　リボフラビン
KEGG DRUG

19.2. ピリドキシン塩酸塩

一般的名称	ピリドキシン塩酸塩
一般的名称（欧名）	Pyridoxine Hydrochloride
化学名	4,5-Bis(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol monohydrochloride
分子式	C₈H₁₁NO₃・HCl
分子量	205.64
融点	約206℃（分解）
物理化学的性状	本品は白色〜微黄色の結晶性の粉末である。本品は水に溶けやすく、エタノール（99.5）に溶けにくく、無水酢酸、酢酸（100）にほとんど溶けない。本品は光によって徐々に変化する。
理化学知見その他	19.2　ピリドキシン塩酸塩
KEGG DRUG

20. 取扱い上の注意

ピロー包装開封後は、遮光して保存すること。PTPシートから取り出した後は、湿気を避けて遮光して保存すること。

22. 包装

100錠［10錠（PTP）×10］

500錠［10錠（PTP）×50］

1000錠［10錠（PTP）×100］

23. 主要文献

日本ビタミン学会編, ビタミン学〔II〕, 131-225, (1980)
日本ビタミン学会編, ビタミン学〔II〕, 69-129, (1980)
安田利顕, ビタミン, 10, 1-7, (1956) »DOI
竹内　勝, ビタミン, 30, 95-99, (1964) »DOI
有井義公, ビタミン, 20, 49-60, (1960) »DOI
Nakahara,I.et al., The Journal of Biochemistry, 49, 343-347, (1961) »PubMed
Lakshmi,A.V.et al., Br.J.Nutr., 32, 249-255, (1974) »PubMed
坂本幸哉, ビタミン, 24, 223-237, (1961) »DOI
和田　博　ほか, ビタミン, 49, 483-489, (1975) »DOI

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

NISSHAゾンネボード製薬株式会社お客さま相談室

〒192-0081 東京都八王子市横山町5-15　八王子トーセイビル5階

電話：0120-042-171

製品情報問い合わせ先

NISSHAゾンネボード製薬株式会社お客さま相談室

〒192-0081 東京都八王子市横山町5-15　八王子トーセイビル5階

電話：0120-042-171

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

NISSHAゾンネボード製薬株式会社

東京都八王子市散田町5-7-14

医療用医薬品 : ビフロキシン