医療用医薬品 : フルオール

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医薬品情報

総称名 フルオール
一般名 フッ化ナトリウム
欧文一般名 Sodium Fluoride
製剤名 リン酸酸性フッ化ナトリウムゼリー
薬効分類名 う蝕予防フッ化物歯面塗布剤
薬効分類番号 2790
ATCコード A01AA01
KEGG DRUG
D00943 フッ化ナトリウム
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
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添付文書情報2023年6月 改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 13.過量投与 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
フルオール・ゼリー歯科用2％ Fluor Dental Jelly 東洋製薬化成 2790822Q2020

4. 効能または効果

齲蝕の予防

6. 用法及び用量

通常、歯面に対し年間1〜2回次の方法により実施する。
〔塗布方法〕
I.一般的方法
(1)歯面の清掃
歯ブラシ等によって口腔内を十分に清掃してから、必要ある時は塗布面の歯石を除去し、ポリッシングブラシ又はポリッシングカップに研磨剤をつけて歯面から歯垢（苔）を除くようにする。
(2)防湿・乾燥
巻綿花を用いて塗布する歯を孤立させ、綿球で唾液を拭った後、圧縮空気で乾燥する。
(3)薬液の塗布
薬液（2mL以下）に浸した脱脂綿、ガーゼ等で歯面をなるべく長く薬液に浸潤させる。
塗布後約30分間は洗口させないで唾液を吐かせる程度にとどめる。
II.トレー法
(1)歯面の清掃
一般的方法と同様に行う。
(2)トレーの選択及び適合
歯（列）弓に適合するトレーを選び、このトレーの大きさに合ったゴム袋及び塗布紙をセットする。
(3)薬液の浸潤
塗布紙にスポイトで薬液（2mL以下）を浸み込ませる。
(4)トレーの装着
トレーを口腔内に挿入し、軽く歯列に圧接して約4分間かませる。
(5)トレーの除去
トレーをはずし、塗布紙を除去する。
塗布後約30分間は洗口させないで唾液を吐かせる程度にとどめる。

7. 用法及び用量に関連する注意

塗布薬液量は2mL以下とし、幼小児においては必要最小限度にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。
9.6　授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

11.2　その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
 頻度不明
過敏症過敏症状

13. 過量投与

13.1　急性中毒
誤って飲用し、嘔吐、腹痛、下痢等の急性中毒症状を起こした場合には、牛乳、グルコン酸カルシウム等のカルシウム剤を応急的に服用させ、医師の診療を受けさせること。

14. 適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意
14.1.1　腐蝕性があるので、できるだけ口腔粘膜に薬液が触れないよう注意すること。
14.1.2　塗布後約30分間は洗口させないこと。ただし、薬液の残留する唾液は吐き出させ、飲み込まないように指示すること。
14.1.3　歯科医師又はその指導下で歯科衛生士が取扱うこと。
14.1.4　In vitro試験において、本剤との接触により、チタン、チタン合金（Ti-6Al-4V）又はケイ素含有材料（歯科用グラスアイオノマーセメント、歯科用コンポジットレジン充填材等）が変色したり表面性状に影響を及ぼすとの報告がある1)2)。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序
歯質との反応による主生成物であるフッ化カルシウムが、カルシウムイオンやフッ化物イオンを口腔内へ供給することで、脱灰を抑制し、再石灰化を促進するとともに、歯質の耐酸性を向上させてう蝕を予防する3)。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. フッ化ナトリウム

一般的名称 フッ化ナトリウム
一般的名称（欧名） Sodium Fluoride
分子式 NaF
分子量 41.99
物理化学的性状 白色の結晶性粉末で、においはない。水にやや溶けやすい。
KEGG DRUG D00943

22. 包装

100g［ポリエチレン製チューブ］

23. 主要文献

  1. 小瀬木克英他, 歯科学報, 96, 293-304, (1996)
  2. 安藤良彦, 日歯保誌, 33, 690-697, (1990)
  3. 高江洲義矩監修, フッ化物臨床応用のサイエンス, 13-28, (2002), (永末書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
株式会社ビーブランド・メディコーデンタル
〒533-0031 大阪市東淀川区西淡路5丁目20番19号
電話：06-6370-4182（代）
FAX：06-6370-4184（代）
製品情報問い合わせ先
株式会社ビーブランド・メディコーデンタル
〒533-0031 大阪市東淀川区西淡路5丁目20番19号
電話：06-6370-4182（代）
FAX：06-6370-4184（代）

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元
東洋製薬化成株式会社
大阪市鶴見区鶴見2丁目5番4号
26.2　発売元
株式会社ビーブランド・メディコーデンタル
大阪市東淀川区西淡路5丁目20番19号
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版