医療用医薬品 : ビオフェルミン (ビオフェルミン配合散)

医薬品情報

総称名	ビオフェルミン
一般名	ラクトミン糖化菌
欧文一般名	Lactomin Amylolytic Bacillus
製剤名	ラクトミン
薬効分類名	乳酸菌整腸剤（ラクトミン製剤）
薬効分類番号	2316
KEGG DRUG	D08701 ラクトミン・糖化菌商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年10月改訂（第2版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
ビオフェルミン配合散	BIOFERMIN POWDER	ビオフェルミン製薬	2316012A1132	6.5円／ｇ

4. 効能または効果

腸内菌叢の異常による諸症状の改善

6. 用法及び用量

通常成人1日3〜9gを3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

14. 適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意

アミノフィリン、イソニアジドとの配合により着色することがあるので配合をさけることが望ましい。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

乳酸菌は腸内で増殖し、乳酸等を産生して腸内菌叢の正常化をはかり、整腸作用をあらわす。

18.2　腐敗産物産生抑制作用

ラットにおいて、ラクトミン（Streptococcus faecalis）の単独連続投与により、糞便中の腐敗産物量（インドール量）は低下傾向にあった¹⁾。

18.3　ビフィズス菌増殖促進作用

18.3.1　ラットにおいて、ラクトミン（Streptococcus faecalis）の投与（5〜7日間）により、腸内有用菌であるビフィズス菌が増加した²⁾。

18.3.2　健康乳幼児において、本剤投与（10日間）により、腸内有用菌であるビフィズス菌は増加傾向にあった³⁾。

18.4　大腸菌増殖抑制作用

健康乳幼児及び下痢症患児において、本剤投与により、腸内の腸球菌が増加し、大腸菌が減少した。とくに下痢症患児においては、この傾向が著明であった。また、糞便のpH値は健康乳幼児では軽度に、下痢症患児では著明に低下した³⁾⁴⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. ラクトミン

一般的名称	ラクトミン
一般的名称（欧名）	Lactomin
物理化学的性状	白色〜わずかに黄褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。
理化学知見その他	Streptococcus faecalis 19.1　ラクトミン
KEGG DRUG	D04349

19.2. 糖化菌

一般的名称	糖化菌
一般的名称（欧名）	Amylolytic Bacillus
物理化学的性状	白色〜わずかに灰褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。
理化学知見その他	Bacillus subtilis 19.2　糖化菌

20. 取扱い上の注意

本剤は生菌製剤であるので、開封後は湿気を避けて保存すること。

22. 包装

120g［1g（分包）×120］

500g［バラ］

23. 主要文献

吉原一郎　他, 第37回日本栄養・食糧学会総会講演要旨集, 187, (1983)
勝又俊太郎, 日本小児科学会雑誌, 58 (10), 893-899, (1954)
勝又俊太郎, 日本小児科学会雑誌, 58 (10), 899-902, (1954)
勝又俊太郎, 日本小児科学会雑誌, 58 (11), 965-968, (1954)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

大正製薬株式会社メディカルインフォメーションセンター

〒170-8633 東京都豊島区高田3-24-1

電話：0120-591-818

製品情報問い合わせ先

大正製薬株式会社メディカルインフォメーションセンター

〒170-8633 東京都豊島区高田3-24-1

電話：0120-591-818

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

ビオフェルミン製薬株式会社

神戸市西区井吹台東町七丁目3番4

26.2　販売

大正製薬株式会社

東京都豊島区高田3-24-1

医療用医薬品 : ビオフェルミン