医療用医薬品 : ハイポエタノール (ハイポエタノール液2％「ニッコー」)

医薬品情報

総称名	ハイポエタノール
一般名	チオ硫酸ナトリウム水和物
欧文一般名	Sodium Thiosulfate Hydrate
製剤名	チオ硫酸ナトリウム水和物・エタノール
薬効分類名	外用殺菌消毒剤
薬効分類番号	2619
KEGG DRUG	D04744 チオ硫酸ナトリウム水和物・エタノール商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年10月作成（第1版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
ハイポエタノール液2％「ニッコー」（後発品）	HYPO ETHANOL SOLUTION 2％「NIKKO」	日興製薬	2619819X1149	0.68円／ｍＬ

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと［刺激作用を有する］

4. 効能または効果

皮膚面及び手術用器具類・布類に付着したヨードチンキ類のヨウ素の脱色、消毒

6. 用法及び用量

ヨードチンキ塗布による皮膚面（手術部位及び手術者の皮膚）及び手術用器具類・布類に付着したヨウ素の脱色並びに消毒剤として塗布又は洗浄等にそのまま使用

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
過敏症	発疹等
皮膚	刺激症状

14. 適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

14.1.1　外用にのみ使用すること。

14.1.2　眼に入らないように注意すること。入った場合には水でよく洗い流すこと。

14.1.3　エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがあるので、広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。

14.1.4　同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。

14.1.5　本剤は血清、膿汁等のタンパク質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療機器等に用いる場合には、十分洗い落としてから使用すること。

14.1.6　合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので、このような器具は長時間浸漬しないこと。

14.1.7　引火性があり、爆発の危険性もあるため、火気（電気メス使用等も含む）には十分注意すること。

14.1.8　電気メス等を使用する場合には本剤を乾燥させ、アルコール蒸気の拡散を確認してから使用すること。電気メスによる発火事故が報告されている。

14.1.9　結晶が析出した場合には少し加温し、溶解すること。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

チオ硫酸ナトリウムはヨウ素と2Na₂S₂O₃＋I₂→2NaI＋Na₂S₄O₆で定量的に反応することにより脱色作用を示す¹⁾。

エタノールは、菌体膜を透過し溶菌、タンパクの変性、原形質阻害、代謝機能障害を起こすことにより殺菌作用を示す²⁾。

18.2　抗菌作用

本剤は、使用濃度において栄養型細菌（グラム陽性菌、グラム陰性菌）、酵母菌、ウイルス等に有効であるが、細菌の芽胞（炭疽菌、破傷風菌等）及び一部のウイルスに対する殺菌効果は期待できない。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. チオ硫酸ナトリウム水和物

一般的名称	チオ硫酸ナトリウム水和物
一般的名称（欧名）	Sodium Thiosulfate Hydrate
化学名	Sodium thiosulfate pentahydrate
分子式	Na₂S₂O₃・5H₂O
分子量	248.18
物理化学的性状	無色の結晶又は結晶性の粉末で、においはない。水に極めて溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。乾燥空気中では風解し、湿った空気中で潮解する。
KEGG DRUG

20. 取扱い上の注意

火気を避けて保存すること。

22. 包装

500mL（ポリエチレン容器）

23. 主要文献

岩波理化学辞典　第3版増補版, 823, (1983), (岩波書店)
社団法人日本病院薬剤師会, 消毒薬の使用指針　第三版, 125, (1999), (薬事日報社)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

丸石製薬株式会社学術情報部

〒538-0042 大阪市鶴見区今津中2-4-2

電話：0120-014-561

製品情報問い合わせ先

丸石製薬株式会社学術情報部

〒538-0042 大阪市鶴見区今津中2-4-2

電話：0120-014-561

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

日興製薬株式会社

岐阜県羽島市江吉良町1593

26.2　発売元

丸石製薬株式会社

大阪市鶴見区今津中2-4-2

医療用医薬品 : ハイポエタノール