医薬品情報
| 総称名 | フェンラーゼ |
|---|---|
| 一般名 | ビオヂアスターゼ1000 ニューラーゼ セルラーゼAP3 プロザイム6 リパーゼAP6 膵臓性消化酵素TA |
| 薬効分類名 | 消化酵素製剤 |
| 薬効分類番号 | 2339 |
| KEGG DRUG |
D08832
総合消化酵素製剤
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| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2022年12月 改訂（第1版）
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| フェンラーゼ配合カプセル （後発品） | Phenlase Combination Capsules | 日医工ファーマ | 2339161P1042 | 6.1円／カプセル |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 ウシ又はブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者
4. 効能または効果
消化異常症状の改善
6. 用法及び用量
通常成人1回2カプセルを1日3回食後に経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 過敏症 | くしゃみ、流涙、皮膚発赤等 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
フェンラーゼ配合カプセルはα-アミラーゼ、β-アミラーゼ、リパーゼ、プロテアーゼ、セルラーゼ等多数の酵素群を含有し、でんぷん、タンパク、せんい素、脂肪のいずれに対しても消化作用を有する。
| 酵素 | 消化対象 | |
| 胃溶性顆粒 | ビオヂアスターゼ1000 | でんぷん タンパク せんい素 |
| ニューラーゼ | タンパク 脂肪 | |
| セルラーゼAP3 | せんい素 | |
| 腸溶性顆粒 | プロザイム6 | タンパク |
| リパーゼAP6 | 脂肪 | |
| 膵臓性消化酵素TA | でんぷん タンパク 脂肪 |
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. ビオヂアスターゼ1000
| 一般的名称 | ビオヂアスターゼ1000 |
|---|---|
| 物理化学的性状 | 淡黄色〜淡黄褐色の粉末である。 水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。 |
| 理化学知見その他 | アスペルギルス属糸状菌（Aspergillus oryzae） 19.1 ビオヂアスターゼ1000 |
| KEGG DRUG | D08705 |
19.2. ニューラーゼ
| 一般的名称 | ニューラーゼ |
|---|---|
| 物理化学的性状 | 淡黄色の粉末である。 水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。 |
| 理化学知見その他 | リゾープス属糸状菌（Rhizopus niveus） 19.2 ニューラーゼ |
19.3. セルラーゼAP3
| 一般的名称 | セルラーゼAP3 |
|---|---|
| 物理化学的性状 | 淡黄色〜淡黄褐色の粉末である。 水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。 |
| 理化学知見その他 | アスペルギルス属糸状菌（Aspergillus niger） 19.3 セルラーゼAP3 |
| KEGG DRUG | D03434 |
19.4. プロザイム6
| 一般的名称 | プロザイム6 |
|---|---|
| 物理化学的性状 | 淡黄褐色〜黄褐色の粉末である。 水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。 |
| 理化学知見その他 | アスペルギルス属糸状菌（Aspergillus melleus） 19.4 プロザイム6 |
19.5. リパーゼAP6
| 一般的名称 | リパーゼAP6 |
|---|---|
| 物理化学的性状 | 淡黄褐色の粉末である。 水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。 |
| 理化学知見その他 | アスペルギルス属糸状菌（Aspergillus niger） 19.5 リパーゼAP6 |
19.6. 膵臓性消化酵素TA
| 一般的名称 | 膵臓性消化酵素TA |
|---|---|
| 物理化学的性状 | 淡黄色〜淡黄褐色の粉末である。 水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。 |
| 理化学知見その他 | 健康なブタの膵臓 19.6 膵臓性消化酵素TA |
20. 取扱い上の注意
アルミピロー又はアルミ袋を開封後は湿気を避けて保存すること。
22. 包装
100カプセル［10カプセル×10；PTP］
1000カプセル［10カプセル×100；PTP］
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
日医工株式会社
お客様サポートセンター
〒930-8583
富山市総曲輪1丁目6番21
電話：0120-517-215
FAX：076-442-8948
製品情報問い合わせ先
日医工株式会社
お客様サポートセンター
〒930-8583
富山市総曲輪1丁目6番21
電話：0120-517-215
FAX：076-442-8948
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
日医工ファーマ株式会社
富山市総曲輪1丁目6番21
26.2 販売元
日医工株式会社
富山市総曲輪1丁目6番21