医療用医薬品 : 尿素 (尿素「コザカイ・M」)

医薬品情報

総称名	尿素
一般名	尿素
欧文一般名	Urea
薬効分類名	外皮用調剤用薬
薬効分類番号	2669
ATCコード	D02AE01
KEGG DRUG	D00023 尿素商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年8月改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
尿素「コザカイ・M」		小堺製薬	2669702X1023	0.77円／ｇ

4. 効能または効果

尿素製剤の調剤に用いる。

6. 用法及び用量

尿素製剤の調剤に用いる。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. 尿素

一般的名称	尿素
一般的名称（欧名）	Urea
分子式	CH₄N₂O
分子量	60.06
物理化学的性状	無色〜白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、冷涼な塩味がある。水に極めて溶けやすく、沸騰エタノール（95）に溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けやすく、ジエチルエーテルに極めて溶けにくい。水溶液（1→100）は中性である。
KEGG DRUG

20. 取扱い上の注意

20.1　直射日光を避け、湿気の少ない涼しいところに密閉して保管すること。

20.2　本剤は経時的に塊化することがある。

22. 包装

500g［内装：ポリ袋、外装：紙箱］

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

小堺製薬株式会社学術情報室

〒130-0026 東京都墨田区両国4-36-9

電話：03-3631-1495

FAX：03-3631-1457

製品情報問い合わせ先

小堺製薬株式会社学術情報室

〒130-0026 東京都墨田区両国4-36-9

電話：03-3631-1495

FAX：03-3631-1457

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

小堺製薬株式会社

東京都墨田区両国4-36-9

医療用医薬品 : 尿素