医療用医薬品 : マックターゼ (マックターゼ配合錠)

医薬品情報

総称名	マックターゼ
薬効分類名	総合消化酵素製剤
薬効分類番号	2339
KEGG DRUG	D08832 総合消化酵素製剤商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年5月改訂（第1版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
マックターゼ配合錠（後発品）	MACTASE Combination Tablets	沢井製薬	2339265F1027	5.9円／錠

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

2.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2.2　ウシ又はブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者

4. 効能または効果

消化異常症状の改善

6. 用法及び用量

通常成人1回2錠を1日3回食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
過敏症	くしゃみ、流涙、皮膚発赤等

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

5種の消化酵素を配合した製剤であり、食物中の脂肪、蛋白質、でんぷん、繊維素を分解して消化を促進する。

18.2　消化力試験

人工消化管モデルを用いた消化力試験において、脂肪、蛋白質、でんぷん、繊維素に対して消化力を示した¹⁾（in vitro）。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1.

物理化学的性状	淡黄白色〜淡黄色の粉末である。水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。
理化学知見その他	Aspergillus oryzaeの産生するでんぷん消化力、蛋白消化力及び繊維素消化力がある酵素剤である。 19.1　ビオヂアスターゼ2000

19.2.

物理化学的性状	淡黄色の粉末である。水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。
理化学知見その他	Rhizopus niveusの産生する蛋白消化力及び脂肪消化力がある酵素剤である。 19.2　ニューラーゼ

19.3.

物理化学的性状	淡黄色〜淡黄褐色の粉末である。水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。
理化学知見その他	Aspergillus nigerの産生する繊維素消化力がある酵素剤である。 19.3　セルラーゼAP3

19.4.

物理化学的性状	白色〜淡黄色の粉末である。水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。
理化学知見その他	健康なブタの膵臓から製したもので、でんぷん消化力、蛋白消化力及び脂肪消化力がある酵素剤である。 19.4　膵臓性消化酵素8AP

19.5.

物理化学的性状	淡黄褐色〜黄褐色の粉末である。水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。
理化学知見その他	Aspergillus melleusの産生する蛋白消化力がある酵素剤である。 19.5　プロザイム6

20. 取扱い上の注意

開封後は湿気を避けて保存すること。

22. 包装

PTP［乾燥剤入り］：100錠（10錠×10）、1,000錠（10錠×100）

23. 主要文献

社内資料：薬理学的試験

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

沢井製薬株式会社医薬品情報センター

〒532-0003 大阪市淀川区宮原5丁目2-30

電話：0120-381-999

FAX：06-7708-8966

製品情報問い合わせ先